The invention discloses a direct vein transfusion immune cell cryopreservation solution and an application thereof. The invention adopts two dimethyl sulfoxide, Human Albumin, dextran, hydroxyethyl starch, sodium heparin and other clinical medicinal grade raw materials were optimized by using the ratio of amount of raw materials, the final preparation of freezing medium for direct transfusion of immune cells is obtained. In addition, the invention simplifies the operation steps and improves the freeze storage effect by optimizing the cryopreservation method. One aspect of the invention avoids the potential risk of introducing antigen material of animal source for cell therapy in the process; on the other hand, the invention of the immune cell cryopreservation effect than the conventional frozen liquid better, so as to ensure the safety and effectiveness of clinical use. The invention is preserved by two components so as to keep the frozen liquid stable for a long time. The method of the invention has simple operation, and provides stronger operation for the implementation of large-scale freeze storage, and provides basic technical guarantee for the implementation of the immune cell treatment.
【技术实现步骤摘要】
一种直接静脉回输的免疫细胞冻存液及其应用
本专利技术涉及一种细胞冻存液,尤其涉及一种直接静脉回输的免疫细胞冻存液及其应用方法。本专利技术属于生物医药
技术介绍
癌症是困扰人类健康的首要问题,细胞免疫治疗为肿瘤的预防和治疗提供了广阔的前景。但是在临床实际应用的过程中,存在部分肿瘤患者自身免疫细胞难以采集、细胞扩增能力差、免疫细胞与其它治疗方式的时间窗口难以配合等诸多问题;此外,从药物研发和生产的角度,新鲜免疫细胞的异地运输、保存条件和存活时间都受到一定限制。所以,免疫细胞的有效冻存为免疫细胞作为药物进行产业化应用提供必要的基础技术保障。但是,目前市面上的免疫细胞冻存液多以胎牛血清、高比例DMSO、患者自体血浆、非临床应用级试剂配制而成,这些冻存液存在以下问题:1.冻存效果差;2.冻存液成分不明确;3.冻存过程和后续应用程序相对繁琐;4.成本过高;5.临床应用存在风险性;6.不适于形成产业化。例如:公开号为CN104026118A的专利申请公开了一种免疫细胞冻存液、其制备方法及应用,该申请用二甲基亚砜、灭活的人自体血浆及免疫细胞培养基成分,通过程序降温的方法冻存免疫细胞。其存在的技术问题是该申请的冻存液所使用患者灭活的自体血浆,数量和来源有限,不适合细胞扩增培养后的大规模冻存,且冻存过程繁琐,批次控制较难。公开号为CN105248413A的专利申请公开了一种CIK细胞冻存液,该申请使用二甲基亚砜、葡萄籽提取物、棉籽糖、人血白蛋白、胎牛血清冻存CIK细胞。其存在的技术问题是该申请的冻存液含有动物源性血清,有动物源性抗原物质的引入的潜在风险,不能用于人体 ...
【技术保护点】
一种直接静脉回输的免疫细胞冻存液,其特征在于由A液和B液组成,其中,所述的A液含有以下各成分:二甲基亚砜4‑16v/v%,羟乙基淀粉0.3‑5.5w/v%,右旋糖酐0.3‑5.5w/v%,葡萄糖0.5‑5w/v%,肝素钠1‑1000U/ml,其余为医用注射液;所述的B液为含有2‑25w/v%人血白蛋白的医用注射液。
【技术特征摘要】
1.一种直接静脉回输的免疫细胞冻存液,其特征在于由A液和B液组成,其中,所述的A液含有以下各成分:二甲基亚砜4-16v/v%,羟乙基淀粉0.3-5.5w/v%,右旋糖酐0.3-5.5w/v%,葡萄糖0.5-5w/v%,肝素钠1-1000U/ml,其余为医用注射液;所述的B液为含有2-25w/v%人血白蛋白的医用注射液。2.如权利要求1所述的冻存液,其特征在于A液中各成分的含量为:二甲基亚砜8.3v/v%,羟乙基淀粉2.75w/v%,右旋糖酐2.75w/v%,葡萄糖2.29w/v%,肝素钠625U/ml,其余为医用注射液;所述的B液为含有20w/v%人血白蛋白的医用注射液。3.如权利要求1或2所述的冻存液,其特征在于所述的医用注射液包括但不限于:无菌注射用水、生理盐水、电解质注射液、右旋糖酐注射液或羟乙基淀粉氯化钠注射液中的一种或两种以上。4.权利要求1-3任一项所述的冻存液在冻存免疫细胞中的应用。5.如权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的免疫细胞包括但不限于:T细胞、NK细...
【专利技术属性】
技术研发人员:王振坤,周晋,曹峰林,
申请(专利权)人:哈尔滨医科大学,
类型:发明
国别省市:黑龙江,23
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