用于多种药物流体的施用的阀制造技术

药物施用阀(100)包括阀壳体(200)，该阀壳体具有用于接收药物流体(例如细胞抑制剂)的多个药物入口(D1至D4)、用于接收冲洗流体的一个冲洗入口(F)以及出口(O)。旋转地布置在壳体中的阀构件(300)具有存在单个入口(322)和单个出口(324)的通路(320；321)。阀构件(300)存在用于将相关联的药物流体引导到出口(O)的多个药物位置，以及用于引导冲洗流体穿过与药物流体相同的通路(320；321)以便冲洗所述通路(320；321)免于任何药物残留物的一个或多个冲洗位置。阀构件(300)被防止在不经过冲洗位置中的一个的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于多种药物流体的施用的阀专利
本专利技术涉及药物流体的施用。更具体地，本专利技术构思涉及用于序列地施用多种药物流体(例如细胞抑制剂)的阀或旋塞阀。相对于现有技术的多药物阀，存在许多医疗情况，其中待引入患者体内的多种药物流体必须被处理。通常，通过药物-流体阀来选择各种药物流体和使各种药物流体分流。此外，在治疗癌症的化疗中，以可靠和安全的方式将药物流体输送到患者经常是至关重要的。然而，由于紧张的工作环境、疲劳、人为因素等，这些药物流体的输送，包括它们的连接、剂量等可能引起错误。例如，需要将不同的流体彼此清楚地分离，因为它们可能以不期望的方式发生化学反应。申请人的WO2013/055278公开了用于施用多种药物流体(例如细胞抑制剂)的多药物阀(multiple-drugvalve)。这种已知的多药物阀包括壳体，壳体具有用于接收药物流体中的相应的一种的多个周向分布的第一入口和用于接收第二流体(例如中性流体)的第二入口。阀具有出口，流体将从该出口引导至患者。旋转阀构件布置在壳体中。壳体具有多个第一阀位置和多个中间阀位置，在多个第一阀位置中每一个中，第一入口中的相关联的一个连接到出口，在多个中间阀位置中的每一个中，第二入口连接到出口。此外，阀构件具有外表面，外表面与壳体的内表面密封地接合，使得第一入口和第二入口在第一阀中间位置和中间阀位置中的每一个中分别密封地连接到布置在阀构件的外表面中的开口。US4758235公开了用于施用多种药物流体的系统。该系统的缺点是其允许使用者从一个药物位置转换到另一个药物位置而没有任何冲洗。由于可旋转的阀构件中的药物流体残留物，通常不允许药物的并行输注，也不允许药物流体的暂时混合。专利技术概述本专利技术的目的是提供一种用于序列地施用多种药物流体和在每种药物流体施用之间有效地冲洗阀的增强阀。本专利技术集中于确保阀构件的内部容积的完全冲洗，消除或至少显著降低阀内的药物不相容的风险。根据本专利技术的构思，提供了用于施用两种或更多种药物流体(例如细胞抑制剂)的阀，所述阀包括：阀壳体，该阀壳体具有：－内圆周面，－多个药物入口，用于接收所述药物流体并流体地连接到布置在壳体的内圆周表面处的相关联的药物出口，以及－一个冲洗入口，用于接收冲洗流体，例如中性流体，并且流体连接到布置在壳体的内圆周表面处的一个或多个冲洗出口；和阀构件，其具有旋转轴线并且设置有通路，该通路存在布置在阀构件的外圆周表面处的单个入口和与所述旋转轴线同轴地布置的单个出口；其中所述阀构件布置成旋转到：－多个药物位置，在所述多个药物位置中的每一个中所述单个通路入口流体连接到所述药物出口中的相应的一个，以用于经由由所述通路界定的流动路径将相关联的药物流体引导到所述通路出口，以及－一个或多个冲洗位置，其中所述单个通路入口流体连接到所述一个或多个冲洗出口中的相应的一个，以用于引导所述冲洗流体穿过由所述通路界定的相同流动路径，以便冲洗所述通路免于任何药物残留物，并且其中，所述阀构件被防止在不经过冲洗位置的情况下从一个药物位置旋转到另一药物位置。在从属权利要求中阐述本专利技术的优选实施方案。在操作中，使用者通常如下顺序地旋转阀构件：可选灌注→药物位置#1→冲洗位置→药物位置#2→冲洗位置→药物位置#3→等。本专利技术呈现以下特征和优点：■顺序地从一个药物位置到下一个药物位置，阀构件的流体通路的内部将有效地被冲洗以免于任何药物流体残留物。使用者不可能不顾阀的该安全特征。■阀构件中的相同流体通路用于药物流体和冲洗流体。■壳体(可选地与阀元件组合)被设计成将冲洗流体分配到每个药物位置之间的一个或多个冲洗位置。■通过围绕其旋转轴线旋转阀构件,阀构件从每个药物位置和每个冲洗位置接收药物流体和冲洗流体。■在使用阀之前，待使用的所有药物可以连接到它们各自的药物入口。因此，可以在患者到达之前或在具有无菌和安全环境的另一个房间中准备输注套件，以避免泄漏和污染的风险，这对于护士和患者而言是方便和安全的因素。可以通过布置关闭的阀位置和/或通过使用一个或多个流动止停装置，例如在阀的入口和/或出口侧中的管夹、弹簧夹、辊子式夹的非限制性示例，来防止穿过阀的流动。不同的阀位置优选地是预定位置并且优选地是由使用者可识别的。这可以通过手柄构件的形状和/或通过在每个阀位置处布置对使用者的触觉响应来实现，使得操作者可以感测正确的位置(“咔哒声指示”)。该阀优选地旨在用于一次完整的治疗使用。壳体和阀构件可以通过模制，诸如注射模塑来制造。更具体地，壳体和阀构件可以各自制造为单件。术语本文使用的术语“药物流体”应当在广义上解释，并且不应限于纯药物。药物流体可包括各种类型的细胞抑制剂，其将静脉输注到患者的血管系统中以便治疗他/她免于癌症。可通过本专利技术的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液、抗生素等。术语冲洗流体被解释为待施用于患者和/或用于灌注/冲洗目的的任何合适的流体。特别地，冲洗流体可以是中性流体，例如盐水溶液。术语流体通路应当被解释为以具有限定的端部开口的孔、开放的凹部构造或其组合的形式的通道。术语“药物位置”应被理解为阀构件的与冲洗位置不同的预期位置，在该药物位置中药物流体可以从阀的药物入口施用到出口。术语冲洗位置被解释为阀构件的不同于药物位置的预期位置，在该冲洗位置中冲洗流体可以从阀的冲洗入口施用到出口。冲洗位置是盐水可以施用到患者的位置。第一冲洗位置可用于在输注治疗开始之前使患者静脉做好准备，以确保在施用药物之前输注正常工作。随后的冲洗位置可以用于稀释输注的药物和患者的血流。本文所用的术语“冲洗”应理解为用于从阀或其部件(特别是阀构件的流体通路)清洗掉先前施用的药物所进行的操作。如本文所使用的术语“灌注(priming)”将被解释为用于从阀移除空气并提供流体填充阀所进行的操作。术语“关闭位置”应被理解为在阀入口和阀出口之间没有流体连接的位置。关闭位置可以存在于冲洗位置和药物位置之间和/或在两个冲洗位置之间。术语“过渡位置”应当被解释为药物入口和冲洗入口同时与阀出口流体连通的位置。过渡位置可以是静止位置或者冲洗位置和药物位置之间的过渡。通过查阅以下附图、详细描述和所附权利要求，本专利技术的实施方案的其它特征和优点对于本领域技术人员将变得明显。附图简述现在将参考附图进一步描述本专利技术构思、本专利技术构思的一些非限制性实施方案和另外的优点。每个实施方案用标记有字母的多个附图(例如，对于第一实施方案的图1a、图1b等)来图示。在下文中，对图号(例如图1)的任何参考仅是对相应实施方案的所有各个附图的一般参考。图1示出了4-药物阀的第一实施方案。图2示出了4-药物阀的第二实施方案。图3示出了4-药物阀的第三实施方案。图4示出了2-药物阀的实施方案。本专利技术构思涉及用于施用药物流体的一次性阀。例如，药物流体可以包括各种类型的细胞抑制剂(cytostatic)，其将静脉输注到患者的血管系统中以便治疗他/她的癌症。可通过本专利技术的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液等。在一个示例中，滴注室(dripchamber)可以设置在阀之前。优选地，一个滴注室设置成连接到储存流体的每一个袋。在另一个示例中，滴注室可以设置在阀的下游。在阀下游使用滴注器的优点本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阀(100)，所述阀用于施用两种或更多种药物流体，所述药物流体如细胞抑制剂，所述阀包括：阀壳体(200)，其具有：‑内圆周表面(204)，‑多个药物入口(D1至D4)，其用于接收所述药物流体并流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的相关联的药物出口(208)，以及‑一个冲洗入口(F)，其用于接收如中性流体的冲洗流体，并且流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的一个或多个冲洗出口(210)；和阀构件(300)，其具有旋转轴线并设置有通路(320；321)，所述通路(320；321)存在布置在所述阀构件(300)的外圆周表面(302)处的单个入口(322)和与所述旋转轴线同轴布置的单个出口(324)；其中所述阀构件(300)布置成旋转到：‑多个药物位置，在所述多个药物位置中的每一个中所述单个通路入口(322)流体连接到所述药物出口(208)中的相应一个，用于经由由所述通路(320；321)界定的流动路径将相关联的药物流体引导到所述通路出口(324)，和‑一个或多个冲洗位置，在所述一个或多个冲洗位置中所述单个通路入口(322)流体连接到所述一个或多个冲洗出口(210)中的相应一个，用于引导所述冲洗流体穿过由所述通路(320；321)界定的相同流动路径，以便冲洗所述通路免于任何药物残留物，并且其中，所述阀构件(300)被防止在不经过所述冲洗位置中的一个的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种阀(100)，所述阀用于施用两种或更多种药物流体，所述药物流体如细胞抑制剂，所述阀包括：阀壳体(200)，其具有：-内圆周表面(204)，-多个药物入口(D1至D4)，其用于接收所述药物流体并流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的相关联的药物出口(208)，以及-一个冲洗入口(F)，其用于接收如中性流体的冲洗流体，并且流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的一个或多个冲洗出口(210)；和阀构件(300)，其具有旋转轴线并设置有通路(320；321)，所述通路(320；321)存在布置在所述阀构件(300)的外圆周表面(302)处的单个入口(322)和与所述旋转轴线同轴布置的单个出口(324)；其中所述阀构件(300)布置成旋转到：-多个药物位置，在所述多个药物位置中的每一个中所述单个通路入口(322)流体连接到所述药物出口(208)中的相应一个，用于经由由所述通路(320；321)界定的流动路径将相关联的药物流体引导到所述通路出口(324)，和-一个或多个冲洗位置，在所述一个或多个冲洗位置中所述单个通路入口(322)流体连接到所述一个或多个冲洗出口(210)中的相应一个，用于引导所述冲洗流体穿过由所述通路(320；321)界定的相同流动路径，以便冲洗所述通路免于任何药物残留物，并且其中，所述阀构件(300)被防止在不经过所述冲洗位置中的一个的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。2.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述多个药物出口(208)和所述一个或多个冲洗出口(210)在相对于所述旋转轴线的共同的轴向水平高度(L1)上全部布置在所述壳体(200)的所述内周表面(204)处。3.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述一个或多个冲洗出口(210)包括多个冲洗出口(210)，所述多个冲洗出口界定同样多的多个冲洗位置，并且其中所述一个冲洗入口(F)流体连接到所述多个冲洗出口(210)中的每一个。4.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述药物入口(D1至D4)和所述冲洗入口(F)布置在相对于所述旋转轴线的共同的轴向水平高度(L1)上。5.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述药物入口(D1至D4)和所述冲洗入口(F)布置在相对于所述旋转轴线的不同的轴向水平高度(L1、L2)上。6.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述阀构件(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：米凯尔·特恩布卢姆，
申请(专利权)人：赛拓三六五公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE