隧道式一次性使用无菌阴道扩张器制造技术

本发明专利技术涉及一种隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，包括上、下扩张叶和推杆，推杆顶端设有调节机构，还包括设于下扩张叶的弧形导光柱和光源，光源的出光端与弧形导光柱抵接，上扩张叶设有用于排除腔阴道腔体内烟雾的排烟结构，排烟结构由连接管和排烟槽组成，排烟槽两侧设有滑轨，上扩张叶设有匹配的滑槽，通过滑轨与滑槽的配合，排烟结构与上扩张叶可拆卸连接；还包括辅助扩张机构，辅助扩张机构由第一扩张件和第二扩张件组成，第一、二扩张件均由扩张部、限位部和装配部组成，第一、二扩张件通过装配部间的配合可拆卸连接，通过限位部间的配合实现扩张部的收拢或张开。本发明专利技术结构设计合理，使用方便，可靠性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，属于医疗器械

技术介绍
目前，临床妇科检查常用到一次性阴道扩张器，目前的阴道扩张器为一个很薄的鸭嘴夹，医生将其置于患者阴道后打开整个夹，然后用检查灯或手指或仪器去配合检查，当发现病变部位时，手术处理过程中，阴道腔体内会产生烟雾，现有的扩张器由于结构设计不够合理，烟雾难以及时排除，影响医生诊断视野，医师只能凭手感或经验来进行操作，诊断过程时间较长，给患者带来极大的痛苦，对于需要视觉诊断的疾病，会导致判断不准，易导致手术出现意外，另外，手术烟雾由95%水蒸气和5%的颗粒形态存在的细胞碎片组成，颗粒的存在使得手术烟雾对人体健康产生严重的危害，医护人员有时会感到头晕、头疼、恶心等不适症状。目前市场上也出现了内置照明光源的阴道扩张器，其以干电池为电源，具有不利于消毒的不足，干电池在患者体内有爆炸的安全隐患。另外，现有技术的阴道扩张器还存在下述不足：上下扩张叶之间的调节可控性差，使用时不方便，上、下扩张叶张开后，将患者阴道腔壁的上下两侧可以很好的撑开，但左右两侧的腔壁存在汇拢的情况，干扰医生诊断视野，且无法避免腔体内烟雾聚集，且上下扩张叶之间结构设计不合理，使用时可靠性较差，容易造成意外伤害，上、下扩张叶的尺寸过长，易遮挡宫颈口，且其操作面宽度不够，制约机器人手术或手术后的缝合。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决现有技术的不足，提供一种隧道式一次性使用无菌阴道扩张器。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，包括上扩张叶、下扩张叶和推杆，所述推杆顶端设有用于操作时对上扩张叶进行调节的调节机构，还包括设于下扩张叶的弧形导光柱和光源，所述光源的出光端与弧形导光柱抵接，所述上扩张叶设有用于排除阴道腔体内烟雾的排烟结构，所述排烟结构由连接管和排烟槽组成，排烟槽两侧设有滑轨，上扩张叶设有匹配的滑槽，通过滑轨与滑槽的配合，排烟结构与上扩张叶可拆卸连接，排烟槽与上扩张叶之间形成供烟雾通过的排烟腔；还包括辅助扩张机构，所述辅助扩张机构由第一扩张件和第二扩张件组成，第一、二扩张件均由扩张部、限位部和装配部组成，第一、二扩张件通过装配部间的配合可拆卸连接，通过限位部间的配合实现扩张部的收拢或张开。现有技术的阴道扩张器设有排烟管，卡接于上扩张叶，与医用真空负压机连通，吸引排除阴道腔体内手术中产生的烟雾，医用真空负压机的流量通常能满足临床需求，但由于排烟管的结构设计不够合理，其连接部和排烟部之间供烟雾流通的通道小，制约烟雾的排除，导致排烟效果不理想，尽管医用真空负压机的流量匹配的比较高，但二者流量不一致，医用真空负压机的使用效率不高。本专利技术的结构设计，连接管和排烟槽之间形成较大的供烟雾流通通道，二者流量可以极好的匹配，排烟量大，排烟效果好。上、下扩张叶张开后，将患者阴道腔壁的上下两侧可以很好的撑开，同时辅助扩张机构将左右两侧的腔壁也可以很好的撑开，医生诊断视野开阔，同时有利于腔体内烟雾的扩散。优选的，所述排烟槽侧面还设有若干吸烟口，所述吸烟口分别设于排烟槽的上部和中部，所述滑槽顶部和排烟槽顶部还设有相互配合的锁紧结构，排烟槽插入滑槽后，通过锁紧结构进一步锁紧固定。设置若干个吸烟口，从不同位置全方位立体排烟，排烟效率更高，效果更好，锁紧结构的设计避免排烟机构与上扩张叶脱落，使用时可靠性高。优选的，所述下扩张叶和推杆之间设有定位结构，用于提高自然状态下及受到外力作用下下扩张叶与推杆间的稳定性。优选的，所述下扩张叶和推杆均包括手持部和装配部，所述定位结构由定位槽和定位块组成，所述定位槽位于下扩张叶装配部两内侧且沿长度方向设置，所述定位块位于推杆装配部两外侧且沿长度方向设置，所述下扩张叶和推杆通过定位槽和定位块的配合定位。优选的，所述调节机构由调节旋钮和带连接件的调节螺杆组成，上扩张叶设有调节槽，所述调节旋钮与调节螺杆螺接，调节螺杆穿过调节槽通过连接件与推杆可拆卸连接。本专利技术的上、下扩张叶之间采用调节旋钮和调节螺杆来实现相对位置的精准调节，上下扩张叶之间的调节可控性好，调节完毕后医生可以腾开手做其它操作，使用非常方便。优选的，所述调节螺杆中心距离推杆上端的距离为30-40mm，调节螺杆中心到下扩张叶内壁底面的距离为45-55mm。优选的，所述下扩张叶外表面位于弧形导光柱的底部接近出光端处设有第一雾化区，沿上、下扩张叶的内壁复模线分别设有第二雾化区和第三雾化区，弧形导光柱前端表面设有第四雾化区。光在扩张叶里面传播，当从扩张叶出射时（即由扩张叶的塑料材料向空气中出射时），按照光波的电磁波理论，若光线与界面法线没有达到全反射角度，尽管大部分光会出射到空气里，但总会有部分光会被反射（菲涅尔反射），这部分反射光总的方向是向后方，指向医生眼睛的方向，若刚好进入医生眼内，则会在视野内形成一个高亮斑，影响医生的观察；设置雾化区后，后向反射光的角度变大，空间能量分布更加分散，这样即使仍有部分光进入医生的眼内，相比于未设置雾化区的情况，这部分光的强度将显著降低，只会形成一个对医生观察影响不大的低亮度光斑。雾化区的加工方法如下：用化学腐蚀或电火花或喷砂方法处理模具对应位置处的表面，使模具在该区域内具有较大的粗糙度，从而使产品上的对应表面也形成雾化区的粗糙表面。优选的，所述第一雾化区的宽度为8-12mm，长度为6-8mm，第一雾化区沿下扩张叶的中心线对称设置。优选的，所述上扩张叶和下扩张叶的长度为70-90mm，宽度为30-36mm，上扩张叶的操作面的宽度为50-55mm，操作面的高度为60-65mm；位于排烟腔处的上扩张叶的两侧沿中心线呈对称的圆滑的弧形。本专利技术的上、下扩张叶的长度和宽度尺寸参数及操作面的尺寸参数是经过临床反复试验验证而获得的最合理的参数，上、下扩张叶过长，影响宫颈口暴露，影响医生诊断，机器人手术需要开阔的操作半径，术后的缝合手术需要较大的操作面，本专利技术均能满足。优选的，上扩张叶和下扩张叶均采用医用聚碳酸酯材料加工而成，推杆采用聚甲醛材料加工而成。聚碳酸酯材料刚性好，耐温范围为-140℃-280℃，该扩张器结构用于妇科手术时安全性好，妇科手术过程中不会由于接触高温手术器械而熔融。优选的，所述排烟管设有第一连接部和第二连接部，用于匹配连接F24-F26型号的吸引管，所述弧形导光柱的出光端呈矩形，弧形导光柱与下扩张叶一体注塑成型。优选的，所述光源包括LED颗粒、电池，连接LED颗粒与电池的开关、PCB电路板及外壳，所述LED颗粒为蓝光和/或白光LED颗粒，所述电池外部设有环氧乙烷隔离层，便于高温高湿消毒灭菌。优选的，所述电池为镍氢电池或离电池，电池容量能提供3-6小时手术照明。本专利技术的阴道扩张器所用光源包括LED颗粒、电池，连接LED颗粒与电池的开关、PCB电路板及外壳，所述LED颗粒至少为蓝光和/或白光LED颗粒，所述弧形导光柱的出光端呈矩形，弧形导光柱与下扩张叶一体注塑成型，具体来说，所述LED颗粒由蓝光LED颗粒与白光LED颗粒各一只本文档来自技高网...

【技术保护点】
隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，包括上扩张叶（1）、下扩张叶（2）和推杆（3），所述推杆（3）顶端设有用于操作时对上扩张叶（1）进行调节的调节机构（4），还包括设于下扩张叶（2）的弧形导光柱和光源，所述光源的出光端与弧形导光柱抵接，其特征在于：所述上扩张叶（1）设有用于排除阴道腔体内烟雾的排烟结构（5），所述排烟结构（5）由连接管（51）和排烟槽（52）组成，排烟槽（52）两侧设有滑轨，上扩张叶（1）设有匹配的滑槽，通过滑轨与滑槽的配合，排烟结构（5）与上扩张叶（1）可拆卸连接，排烟槽（52）与上扩张叶（1）之间形成供烟雾通过的排烟腔；还包括辅助扩张机构（6），所述辅助扩张机构（6）由第一扩张件（61）和第二扩张件（62）组成，第一、二扩张件均由扩张部（61a，62a）、限位部（61b，62b）和装配部（61c，62c）组成，第一、二扩张件通过装配部（61c，62c）间的配合可拆卸连接，通过限位部（61b，62b）间的配合实现扩张部（61a，62a）的收拢或张开。

【技术特征摘要】
1.隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，包括上扩张叶（1）、下扩张叶（2）和推杆（3），所述推杆（3）顶端设有用于操作时对上扩张叶（1）进行调节的调节机构（4），还包括设于下扩张叶（2）的弧形导光柱和光源，所述光源的出光端与弧形导光柱抵接，其特征在于：所述上扩张叶（1）设有用于排除阴道腔体内烟雾的排烟结构（5），所述排烟结构（5）由连接管（51）和排烟槽（52）组成，排烟槽（52）两侧设有滑轨，上扩张叶（1）设有匹配的滑槽，通过滑轨与滑槽的配合，排烟结构（5）与上扩张叶（1）可拆卸连接，排烟槽（52）与上扩张叶（1）之间形成供烟雾通过的排烟腔；
还包括辅助扩张机构（6），所述辅助扩张机构（6）由第一扩张件（61）和第二扩张件（62）组成，第一、二扩张件均由扩张部（61a，62a）、限位部（61b，62b）和装配部（61c，62c）组成，第一、二扩张件通过装配部（61c，62c）间的配合可拆卸连接，通过限位部（61b，62b）间的配合实现扩张部（61a，62a）的收拢或张开。
2.根据权利要求1所述的隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，其特征在于：所述排烟槽（52）侧面还设有若干吸烟口，所述吸烟口分别设于排烟槽（52）的上部和中部，所述滑槽顶部和排烟槽（52）顶部还设有相互配合的锁紧结构，排烟槽（52）插入滑槽后，通过锁紧结构进一步锁紧固定。
3.根据权利要求1所述的隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，其特征在于：所述下扩张叶（2）和推杆（3）之间设有定位结构，用于提高自然状态下及受到外力作用下下扩张叶（2）与推杆（3）间的稳定性。
4.根据权利要求3所述的隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，其特征在于：所述下扩张叶（2）和推杆（3）均包括手持部和装配部，所述定位结构由定位槽（21）和定位块（31）组成，所述定位槽（21）位于下扩张叶（2）装配部两内侧且沿长度方向设置，所述定位块（31）位于推杆（3）装配部两外侧且沿长度方向设置，所述下扩张叶（3）和推杆（3）通过定位槽（21）和定位块（31）的配合定位。
5.根据权利要求1所述的隧道式一次性使用无菌阴道扩张器，其特征在于：所述调节机构（4）由调节旋钮...

【专利技术属性】
技术研发人员：张俊峰，
申请(专利权)人：杭州爱光医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33