模块化的可植入心室辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术的特征在于模块化的可植入心室辅助装置，其被构造成至少部分地组装在患者体内。所述装置大体上包括泵组件和可膨胀的框架。框架被构造成在植入时接合患者的组织。泵组件被构造成当框架被植入并处于膨胀构型时可操作地联接到框架。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开整体总体涉及可植入心室辅助装置；特别涉及可至少部分地组装在患者体内的模块化可植入心室辅助装置。
技术介绍
心室辅助装置(VAD)为机械泵，其代替心力衰竭(HF)或其他合适的患者中受损的心室的功能，以便重建正常的血液动力和终末器官血流。此外，VAD解除天然心脏的负担，允许其休息，并且在一些情况下心脏能恢复功能。它们可以用作短期支持(几天)或长期支持(几周或几个月)。VAD可支持右心室、左心室或两个心室。在左VAD(LVAD)中，流入插管连接到左心室的尖部，并且流出插管连接到升主动脉；而在右VAD(RVAD)中，流入插管连接到右心房或右心室，并且流出插管连接到肺动脉。泵可放置在患者身体外部(体外或体旁装置)或在心包空间中隔膜正下方或隔膜上方的腹膜前位置中的腹腔内(体内装置)。第一代VAD包括脉动容积排量泵和两个阀门(流出阀和流入阀)。泵由气动或电动驱动系统来驱动。这些装置的示例为市售的ThoratecPVAD、IVAD和HeartMateXVE以及不再市售的ThoratecHeartMateIP1000和VE、WorldHeartNovacor和ArrowInternationalLionHeartLVD2000。第二代VAD包括具有轴向流的可植入的连续流旋转泵，其提供相比第一代装置的若干优点。一些优点是较小的尺寸(这降低了感染的风险)和更简单的植入。存在更少的移动部件，不存在用于导向血流的阀门，血液接触表面更小，并且能量要求降低(这增强了简化性和耐久性)。这些泵具有在血流路径中的内转子，其通过接触轴承悬置，这赋予血液切向速度和动能。净作用(netaction)导致生成横跨泵的静压力上升。由经皮引线连接的外部系统驱动器为泵供能。这类装置的最大缺陷中的一些是溶血、心室吸力、血栓形成和泵停止。这些装置的示例为市售的ThoratecHeartMateII、JarvikHeartJarvik2000和MicroMedHeartAssist5。第三代VAD包括利用非接触轴承设计悬浮在血流路径中的推进器或转子的离心式连续流泵，该设计使用磁悬浮或水动力悬浮。悬浮系统在没有任何机械接触的情况下将移动的推进器悬浮在血场内，因此消除了摩擦磨损并减少发热。该特征确保更长的耐久性和更高的可靠性，且具有较低的装置失效发生率和更换需求。通常，磁悬浮装置由于需要复杂的位置感测和控制系统而较大，这增加了对大尺寸泵的要求。这些装置的示例为市售的TerumoDuraHeart和HeartWareHVAD、开发中的SunMedicalTechnologyEVAHEARTLVAS和不再市售的VentracorVentrAssist。以上讨论的所有VAD均包括患者脉管系统外部的泵和从泵到患者的心脏的心腔、主动脉或肺动脉的管材。在任何情况下，这样的VAD的植入手术通常都是侵入性的。
技术实现思路
本公开主要描述了能以微创方式植入的VAD和用于植入这样的VAD的方法。在实施例中，VAD完全包含在患者的心血管系统内。在实施例中，VAD经血管植入，这可能类似于经导管主动脉瓣植入的方式。在本文所述实施例中，心室辅助装置包括具有膨胀构型和收缩构型的框架。在膨胀构型中，框架被构造成当植入时接合患者的组织，例如，血管的内壁。心室辅助装置还包括具有一个或多个部件的泵组件，所述一个或多个部件被构造成当框架被植入并处于膨胀构型时可操作地联接到框架。在本文所述实施例中，一种方法包括将框架植入患者的血管中。框架具有构造成接合血管的结构支撑架和穿过框架而形成的管腔。该方法还包括在框架被植入血管中之后将泵组件的一个或多个部件可操作地联接到框架。在本文所述实施例中，一种方法包括将框架部署在患者的血管中。框架在被部署时接合血管。该方法还包括将泵组件的一个或多个部件可操作地联接到所部署的框架，使得泵组件被构造成将流体沿着框架的纵向轴线泵送通过框架。本文所述设备、系统或方法的一个或多个实施例提供相比现有心室辅助装置的一个或多个优点。例如，在本文的实施例中描述的心室辅助装置可经由导管以微创方式植入。在实施例中，心室辅助装置为模块化的，以允许将若干个较小的、较低轮廓的部件组装在患者体内。在具有较大轮廓的完全组装的组件可能不适合经导管植入的情况下，通过将心室辅助装置制造成模块化的并具有较低轮廓的部件，可以经由导管递送部件。本领域的技术人员将容易从以下详细描述理解这些和其它优点。附图说明图1A-D是示意性剖视图，示出了将框架植入患者的血管内并将泵或泵部件联接到框架的实施例的阶段。图2A-B是心脏瓣膜的示意性侧视图，其包括处于膨胀(2A)和收缩(2B)构型的框架的实施例。图3A-C是心室辅助装置或其部件的实施例的示意图。图4A-C是心室辅助装置或其部件的实施例的示意图。图5A-D是心室辅助装置、递送系统或其部件的实施例的示意图。图6A-C是心室辅助装置、递送系统或其部件的实施例的示意图。图7A-B是心室辅助装置或其部件的实施例的示意图。图8是心室辅助装置或其部件的实施例的示意图。图9A-D是心室辅助装置、递送系统或其部件的实施例的示意图。图10A-E是心室辅助装置、递送系统或其部件的实施例的示意图。示意图未必按比例绘制。在附图中使用的类似的数字表示类似的部件、步骤等。然而，应当理解，使用一数字来表示给定的图中的部件并非意图限制在另一幅图中标以相同数字的部件。此外，使用不同的数字来表示部件并非意图表明不同标记的部件不能是相同或相似的。具体实施方式在以下详细描述中，公开了化合物、组合物、产品和方法的若干具体实施例。应当理解，在不脱离本公开的范围或精神的情况下，可以构思到并产生其它实施例。因此，以下详细描述不应被视为具有限制意义。本公开主要大体上涉及能以微创方式植入的VAD和用于植入这样的VAD的方法。在实施例中，VAD完全包含在患者的心血管系统内。在实施例中，VAD经血管植入，这可能类似于经导管主动脉瓣植入的方式。在本文所述实施例中，一种心室辅助泵装置组件包括具有膨胀构型和收缩构型的框架，收缩构型具有比膨胀构型大体上小的直径尺寸。在膨胀构型中，框架被构造成接合患者的组织，使得框架相对于患者的组织被锚固。装置组件还包括具有一个或多个部件的泵组件，所述一个或多个部件被构造成当框架被植入并处于膨胀构型时可操作地联接到框架。因此，装置组件的最终组装可发生在患者体内。在实施例中，泵组件的所述一个或多个部件被推进通过患者的脉管系统而至框架或泵组件的一个或多个部件，推进大于50cm的距离，例如，100cm或更多、或200cm或更多。在实施例中，处于收缩构型的框架经由导管被递送至患者的所需位置处。一旦被正确地定位，框架就膨胀或被允许膨胀以接合患者的组织。在实施例中，所述一个或多个泵部件经由导管被递送并且可操作地联接到植入患者体内的膨胀的框架。在实施例中，框架被构造成接合患者的血管(例如，静脉或动脉)的内壁。在实施例中，框架被构造成当框架处于膨胀构型时接合患者的主动脉。心室辅助泵装置组件的框架可以是置换心脏瓣膜的框架，例如，MedtronicCOREVALVE置换心脏瓣膜的框架，或基本上类似于置换心脏瓣膜的框架。在实施例中，可以采用整个置换心脏瓣膜(而不是仅框架)。在实施例中，框架包括一系列丝或丝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入的左心室辅助泵装置组件，包括：框架，所述框架具有膨胀构型和收缩构型，其中，在所述膨胀构型中，所述框架被构造成在植入时接合患者的组织；以及泵组件，所述泵组件具有一个或多个部件，所述一个或多个部件被构造成，当所述框架被植入且处于所述膨胀构型时，可操作地联接到所述框架。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.05 US 61/948,2361.一种可植入的左心室辅助泵装置组件，包括：框架，所述框架具有膨胀构型和收缩构型，其中，在所述膨胀构型中，所述框架被构造成在植入时接合患者的组织；以及泵组件，所述泵组件具有一个或多个部件，所述一个或多个部件被构造成，当所述框架被植入且处于所述膨胀构型时，可操作地联接到所述框架。2.根据权利要求1所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述框架被构造成以所述收缩构型经由血管内导管而被递送。3.根据权利要求1或权利要求2所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述框架被构造成，当被植入并处于所述膨胀构型时，牢固地接合主动脉的内壁。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于还包括附接到所述框架的心脏瓣膜。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述泵组件包括轴和可围绕所述轴旋转的推进器，其中，所述轴连接到所述框架。6.根据权利要求5所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述泵组件还包括具有第一部分和第二部分的外壳；其中，所述外壳的所述第一部分和所述第二部分被构造成密封地接合彼此和所述轴。7.根据权利要求6所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述外壳的所述第一部分被构造成经由血管内导管而被递送，并且所述外壳的所述第二部分被构造成经由血管内导管而被递送。8.根据前述权利要求中的任一项所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述泵组件包括多个微型泵。9.根据权利要求8所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述多个微型泵中的一个或多个被构造成附接到处于所述膨胀构型的所述框架。10.根据权利要求8或权利要求9所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，所述多个微型泵中的至少一个被构造成附接到所述多个微型泵中的至少另一个。11.根据权利要求8-10中的任一项所述的可植入的左心室辅助泵装置组件，其特征在于，处于所述膨胀构型的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·安德森，D·柯斯特洛，M·科里芬，P·德威鲁克斯，N·达菲，J·加拉赫，J·米尔罗伊，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒戈尔韦有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE