用于可植入药物递送装置的压力控制制造方法及图纸

通过策略性地促成在气体最可能聚积的空穴区域中实现过剩的电解气体的通过催化剂的再结合或分离，对由电解药泵装置产生并在其中形成的过剩气体的控制。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求享有于2014年1月7日提交的美国临时专利申请US61/924,521的优先权及其权益，其全文通过援引加入本文。
技术介绍
大多数可植入药物递送装置利用致动机构驱动药剂从储器经由套管进入目标区域。大体上，在药物递送装置内或者在装置与其周围环境之间的界面处会发生增压。这些区域中的压力大小和梯度能够造成难以准确地控制少量药物的递送，尤其是在装置能够再充或用于在相对长的时间段内重复给药的情况下。例如，如果不对药物储器中的压力进行适当调节，压力或真空的聚积会影响到对液体药剂的平顺连续的给药。该问题在其中的驱动机构涉及到生成加压气体的装置中尤其突出；在这种装置中，能够产生过剩气体并且会泄漏到装置的各种区域。另外，当装置被植入患者时，受限的物理空间和接近装置的困难以及在活体内植入和操作的总体的复杂性，这使得在装置中的压力调节具有挑战。过剩气体也可以对再充造成不利影响。由于气体聚积在“顶部空间”—即密封的药物递送装置的未填充的容积，会使得再充过程复杂并且产生相当大的死区(即不可用的)内部体积。更重要地，各种药物递送装置具有顺应性储器壁，以使死区体积最小化，并且便于在再充过程中进行处理。通过这些装置，聚积在周围区域中的过剩气体产生压差，这会最终阻止再充操作的最终实现。对过剩气体的聚积进行控制通常涉及沿加压路径的气体密封性。这会要求较高的设计、制造和质量控制的努力。例如，在电解的药物递送装置，氢气和氧气在给药的过程中作为致动介质产生。已知的是，氢气能够随着时间穿透薄壁和周围的边界，并且会泄漏至储器腔并且通过其周界逸出。随着操作时间的延长(例如几年)，这些气体可以聚积在泵的顶部空间区域中并且如果缺乏正确的措施会影响给药和再充操作。
技术实现思路
在各实施例中，本专利技术涉及对由电解药泵装置产生并在其中形成的过剩气体的控制。特别地，在气体最可能聚积的中空的区域中策略性地促成过剩的电解气体的通过催化剂的再结合。因此，在第一方面，本专利技术涉及可植入泵，该可植入泵包括药物储器、套管、用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构、以空间间隔开的方式至少部分地包围所述药物储器和所述泵机构以形成顶部空间体积的壳和被布置在所述顶部空间体积内以使其中的电解气体再结合的再结合催化剂。在一些实施例中，所述泵机构包括电解腔室以及位于所述电解腔室内的多个电解电极，该电解腔室由底板和位于所述底板之上的可膨胀膜形成，该可膨胀膜沿着其外周边缘紧固于所述底板；所述药物储器由所述可膨胀膜和位于所述可膨胀膜之上的柔性顶形成，该柔性顶沿着其外周边缘紧固于所述底板和所述可膨胀膜的至少其中一者，其中，所述膜提供所述电解腔室和所述药物储器之间的流体隔层，并且所述膜的膨胀减小所述药物储器的体积。在上述实施例中，所述壳具有面向刚性顶的外表面的内表面，所述再结合催化剂与所述壳的内表面或所述顶的外表面的至少其中一者的至少一部分物理地相关联。“物理地相关联”指的是附接于内壁或者被放置在内壁上，或者于物理地集成至壁或者物理地集成在壁的内部，从而形成顶部空间体积的表面。替代地或补充地，所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述顶的外周边缘物理地相关联，并且/或者所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述壳的外周边缘物理地相关联。在各实施例中，泵还包括壳中的可再密封的流体端口，该端口处于常密封并且便于流体进入所述顶部空间。在一些中，所述催化剂基本上由铂组成。泵还可以包含位于顶部空间内的至少一个液体吸收剂和/或至少一个气体吸收剂。在另一方面，本专利技术涉及一种操作可植入泵的方法，其中，该可植入泵包括药物储器、套管、用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构、以空间间隔开的方式至少部分地包围所述药物储器和所述泵机构以形成顶部空间体积的壳、和被布置在所述顶部空间体积内以使其中的电解气体再结合的再结合催化剂。在一些实施例中，该方法包括以下步骤：操作所述泵机构，从而使电解气体组份进入所述顶部空间并且通过其中的再结合催化剂再结合成液体；对所述顶部空间中的聚积的液体周期性排空。在一些实施例中的排空步骤过程中，所述顶部空间通过所述壳中的可再密封的流体端口接近。在各种实施例中，(i)所述泵机构包括电解腔室以及位于所述电解腔室内的多个电解电极，该电解腔室由底板和位于所述底板之上的可膨胀膜形成，该可膨胀膜沿着其外周边缘紧固于所述底板，和(ii)所述储器由所述可膨胀膜和位于所述可膨胀膜之上的柔性顶形成，该柔性顶沿着其外周边缘紧固于所述底板和所述可膨胀膜的至少其中一者，其中，所述膜提供所述电解腔室和所述储器之间的流体隔层，并且所述膜的膨胀减小所述储器的体积。所述壳具有面向刚性顶的外表面的内表面，所述再结合催化剂与所述壳的内表面或所述顶的外表面的至少其中一者的至少一部分物理地相关联。替代地或作为补充，所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述顶的外周边缘物理地相关联，和/或所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述壳的外周边缘物理地相关联。所述催化剂可以基本上由铂组成。在一些实施例中，所述电解泵机构与周期性排空步骤相结合地被致动从而对所述顶部空间施加压力。在另一方面，本专利技术涉及一种可植入泵，其包括：药物储器、套管、用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构、以空间间隔开的方式至少部分地包围所述药物储器和所述泵机构以形成内部的顶部空间体积的壳和被布置在所述顶部空间体积内以对其中的电解气体进行分离的气体吸收剂或液体吸收剂的至少其中一者。在另一方面，本方面涉及一种操作可植入泵的方法，该可植入泵包括药物储器、套管、用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构，以空间间隔开的方式至少部分地包围所述药物储器和所述泵机构以形成顶部空间体积的壳，和被布置在所述顶部空间体积内的气体吸收剂或液体吸收剂的至少其中一者。在各实施例中，该方法包括以下步骤：操作所述泵机构，从而使电解气体组份进入所述顶部空间并且通过其中的再结合催化剂再结合成液体；和对所述顶部空间中的已使用的吸收剂(例如已达到其使用限度的分离剂)周期性排空。词语“基本上”或“大约”指±10％(例如按照重量或体积)，在一些实施例中为±5％。词语“基本由…组成”是指不包括有助于实现功能的其他材料，除非做出限定。尽管如此，这些其他材料也可以共同或单独地以痕量存在。本说明书所提及的“一个例子”、“一个示例”、“一个实施例”或“一个实施方案”意指结合该示例所述的特定特征、结构或特性被包含在本专利技术技术的至少一个示例中。因此，在本说明书多处不同位置出现的用语“一个例子”、“一个示例”、“一个实施例”或“一个实施方案”并不必定指同一个示例。另外，这些特定特征、结构、程序、步骤或特性可以按照任何合适方式结合在本专利技术技术的一个或多个示例中。本文方位仅为便于理解，而不打算限定或解释本专利技术所要求保护的技术的范围或含义。附图说明上述内容通过下文对本专利技术的说明将变得容易理解，尤其在结合附图的情况下更是如此，在附图中：图1是示出了操作组件的电解药泵的剖视图；图2是没有示出操作组件的包括刚性壳的药泵的局部剖视图。具体实施方式图1示出了示例的植入患者的眼睛内的药物递送泵。然而应理解的是，与眼泵相关的许多特征也适用于其他药泵装置，例如可植入的止痛泵和胰岛素泵。因此，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入泵，其包括：药物储器；套管；用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构；壳，该壳以空间间隔开的方式至少部分地包围所述储器和所述泵机构，以形成内部的顶部空间体积；和被布置在所述顶部空间体积内以使其中的电解气体再结合的再结合催化剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.07 US 61/9245211.一种可植入泵，其包括：药物储器；套管；用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构；壳，该壳以空间间隔开的方式至少部分地包围所述储器和所述泵机构，以形成内部的顶部空间体积；和被布置在所述顶部空间体积内以使其中的电解气体再结合的再结合催化剂。2.根据权利要求1所述的泵，其中，(i)所述泵机构包括电解腔室以及位于所述电解腔室内的多个电解电极，该电解腔室由底板和位于所述底板之上的可膨胀膜形成，该可膨胀膜沿着可膨胀膜的外周边缘紧固至所述底板，以及(ii)所述药物储器由所述可膨胀膜和位于所述可膨胀膜之上的柔性顶形成，该柔性顶沿着该柔性顶的外周边缘紧固于所述底板或所述可膨胀膜的至少其中一者，其中，所述膜提供所述电解腔室和所述药物储器之间的流体隔层，并且所述膜的膨胀减小所述药物储器的体积。3.根据权利要求2所述的泵，其中，所述壳具有面向刚性顶的外表面的内表面，所述再结合催化剂与壳内表面或顶外表面的至少其中一者的至少一部分物理地相关联。4.根据权利要求2所述的泵，其中，所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述顶的外周边缘物理地相关联。5.根据权利要求2所述的泵，其中，所述再结合催化剂与位于所述顶部空间内的所述壳的外周边缘物理地相关联。6.根据权利要求1所述的泵，还包括壳中的可再密封的流体端口，该端口处于常密封并且便于流体进入所述顶部空间。7.根据权利要求1所述的泵，其中，所述催化剂基本上由铂组成。8.根据权利要求1所述的泵，还包括位于所述顶部空间内的至少一个液体吸收剂。9.根据权利要求1所述的泵，还包括位于所述顶部空间内的至少一个气体吸收剂。10.一种操作可植入泵的方法，该可植入泵包括药物储器、套管、用于迫使流体从所述储器通过所述套管的电解泵机构、以空间间隔开的方式至少部分地包围所述药物储器和所述泵机构以形成顶部空间体积的壳和被布置在所述顶部空间体积内的再结合催化剂，该方法包括以下步骤：操作所述泵机构，从而使电解气体组份进入所述顶部空间并且通过其中的再结合催化剂再结合成液体；和对所述顶部空间中的聚积的液...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗康·江，安德鲁·乌拉扎基，J·什，
申请(专利权)人：迷你泵有限责任公司，弗康·江，安德鲁·乌拉扎基，
类型：发明
国别省市：美国;US