本发明专利技术涉及一种用于识别透析机的体外血液循环故障的方法和系统，其中检测至少一个状态参数，确定用于识别体外血液循环(FEB)中的故障的第一评价标准，和使用第一评价标准，对于体外血液循环故障的存在做出决定，并产生第一错误信号以及监测检测到的状态参数，其中，确定至少一个另外的评价标准，并使用所述至少一个另外的评价标准，对于体外血液循环故障的存在做出决定，并产生至少一个另外的错误信号，合并第一错误信号和至少一个另外的错误信号以产生合并的错误信号，并且如果合并的错误信号超过预定的极值，触发警报。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于识别在体外血液处理用装置的体外血液循环故障的装置和 方法。此种故障的一个实例是静脉针脱出（VND)。
技术介绍
对于通过诸如透析机的装置的体外血液处理来说，可例如在血液透析、血液滤过 或血液透析滤过的过程中通过体外血液循环来输送患者的血液。为了获得对患者的体内血 管系统的接入，照例可使用动静脉痿、分路或者血管植入。在体外血液循环和患者之间的连 接通常受到导管或插管或针的影响，例如透析插管或针，其用于穿刺例如脉痿、分路或血管 植入。 在这样的血液处理的情境下，可能会发生体外血液循环的故障，这被简称为FEB。 FEB的一个实例是针脱出。在此种情况下，接入患者的血液循环存在缺陷，例如，如果针或插 管脱离正确位置并且体外循环不再正确连接到体内血液循环或者患者血液循环。这特别在 对患者血液循环的静脉接入的脱出情况下可能是有问题的。如果没有在适当的时间识别出 这样的事件，那么血液仍经由动脉接入从患者取得，但在体外血液处理后不被输送回患者 (或仅以非充分量）。以大约300至400ml/min的通常血液流速，可能会在几分钟之内出现 危及生命的情况。 在使用体外血液循环的医疗处理（如血液透析）中，体外血液循环故障识别， 尤其是鉴定静脉针脱出是严重的问题。仅在美国，每年约有百人死于静脉针脱出的后 果(Hurst, Jane, "Venous Needle dislodgement-A Universal Concern. '，European Nephrology)〇 用于识别体外血液循环故障，尤其是在对患者产生严重后果之前检测它的已知的 方法和系统具有不利的缺点。此外，公知的方法和系统在大多数情况下容易出现错误警报。 频繁的错误警报和未实现FEB恰恰同样至关重要，因为它们导致员工情绪上变得迟钝。 有公知的识别体外血液循环（FEB)故障的方法，这是基于静脉（和/或动脉）压 力的分析。例如，EP 1 584 339 B1公开了一种基于对动脉和静脉压的测量并涉及求和与 减法处理来识别针脱出的方法。 US 7648 474 B2公开了一种监测动脉和静脉压力值来判定针脱出的装置。 EP 1 815 878 B1公开了一种血液清洗装置，包括用于测量患者的静脉血压的机 构，和用于监测静脉血压的机构，通过比较预定的警报阈值与测量的压力或与其测量被预 测的压力，激活警报，所述用于监测静脉血压的机构以预定的时间段更新预定的警报阈值。 已知方法的缺点是它们仅涵盖了体外血液循环故障的有限范围内的压力特性。这 是因为在体外血液循环中发生的故障通常没有独特的特性，而是很宽范围的可能的特性。 基于传感器值分析的单一方法或监测系统不能够完全覆盖所述范围的可能的特性，并同时 排除其他造成传感器波动的可能原因（除了 FEB)。
技术实现思路
从上述的现有技术出发，本专利技术是基于提供用于识别外血液循环故障以及用于监 测体外血液处理中体外血液循环的完整性的改进的方法以及该进的系统这一目的。在体外 血液循环中的多个故障被认为是能够以高安全性和可靠性来检测。此外，应该可避免错误 警报。监测应优选基于传感器值进行，并且应该能可靠地避免例如由于患者失血造成的生 命危险的情况。 本专利技术的这个目的是通过根据权利要求1的故障识别方法和根据权利要求11的 故障识别系统实现的。本专利技术的有利配置是从属权利要求的主题。关于该方法，这个目的 是通过一种用于识别体外血液处理用装置（在下面的"血液处理机"）例如，透析机的体外 血液循环故障的方法来实现的，其中检测至少一个状态参数，确定用于识别体外血液循环 (FEB)故障的第一评价标准，并且使用第一评价标准，对于体外血液循环故障的存在做出决 定和产生第一错误信号以及监测所检测到的状态参数，其中，确定至少一个另外的状态参 数评价标准，并且使用所述至少一个另外的评价标准，对于体外血液循环故障的存在做出 决定和产生另外的错误信号，合并所述第一错误信号和至少一个另外的错误信号以产生 合并的错误信号，并且如果合并的错误信号超过预定的极值（在正以及负的意义上），优选 触发警报。 关于该装置，所提到的目的是通过一种用于识别体外血液处理机例如，透析机的 体外血液循环故障的系统来实现的，包括至少一个传感器，用于检测至少一个状态参数，评 估单元，用于确定用于识别体外血液循环（FEB)故障的第一评价标准，监测单元，用于相对 于体外血液循环故障的存在做出决定和用于产生第一错误信号以及用于监测所检测到的 状态参数，在每一种情况下都利用第一评价标准，该系统包括至少一个另外的评估单元，以 确定至少一个另外的评价标准，该系统包括至少一个另外的监测单元用于相对于体外血液 循环故障的存在做出决定和用于产生至少一个另外的错误信号，在每种情况下都利用所述 至少一个另外的评价标准，并且该系统包括合并单元用于将第一错误信号和至少一个另外 的错误信号合并成合并的错误信号。本专利技术的系统可以是适合于和旨在用于实施根据本发 明的方法，特别是用于执行根据任何所附权利要求的方法。 体外血液处理机，优选透析机，可以广义上用作执行慢性血液清洗疗法，如血液透 析、血液滤过或血液透析滤过。本专利技术检测/查明了在体外血液循环（简称为FEB)中的任 何故障。这样的FEB，例如，可以以体外血液循环中的堵塞或封闭或收缩的形式存在，或者以 泄漏的形式存在。FEB的实例是针脱出，尤其是静脉针脱出（简称VND)。 术语"状态参数"应被理解为通用术语，并且可以尤其包括血流动力学的状态参 数。所述（至少一个）状态参数可以是患者的参数、体外血液循环的参数或透析机的其他 单元的参数。可在处理之前和/或期间和/或之后连续地，以及以不连续的方式进行检测。 优选所述（至少一个）的状态参数是由合适的传感器或合适的传感器单元来检测。在本发 明的情境中，可以检测单一的或几个状态参数。所述至少一个状态参数的实例是静脉血压 和/或动脉血压，或血液的流速或者与流体力学相关的任何这样的参数。另外的状态参数 也可以是以下各项：血细胞比容、密度、血浆的化学组成、在血液中个别物质的浓度，各自单 独或组合作为浓度比。 根据本专利技术，优选可以通过一个评估单元或几个评估单元来进行用于一个或若干 个检测到的状态参数的评价标准的确定。使用第一评价标准或另外的评价标准监测所检 测的状态参数可以根据本专利技术特别是通过一个监测单元或若干个监测单元来执行。错误信 号的合并可根据本专利技术特别是通过加权或未加权的情况分析，模糊模型，神经网络，SVR确 保或物理或数学模型发生，这取决于例如温度或其它物理变量。 换句话说，根据本专利技术采用三种不同的单元用于监测透析机，即一方面一个评估 单元或几个评估单元，确定用于识别FEB的评价标准，其次，一个监测单元或几个监测单 元，由评估单元所确定的评价标准判定FEB，以及在第三位置，一个合并单元或若干个合并 单元结合，根据本专利技术，若干个监测单元，从而也间接地结合评估单元。一个、几个或所有的 提到的单元可以各自包括存储单元、算术单元、能量供给机构和数据线。 评价标准是在评估单元确定。根据本专利技术，第一评价标准和至少一个另外的评价 标准可以是相同或不同的。合适的评价标准可例如用多项式回归和指数加权移动平本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于识别体外血液处理机的体外血液循环故障的机器控制方法，其中检测至少一个表征体外血液循环的状态参数，确定用于识别体外血液循环中的至少一个故障的第一状态参数评价标准，使用第一评价标准，对于体外血液循环中的至少一个故障的存在做出决定，并产生第一错误信号以及监测检测到的状态参数，其特征在于，确定至少一个另外的状态参数评价标准，使用所述至少一个另外的评价标准，对于体外血液循环故障的存在做出决定，并产生另外的错误信号，合并第一错误信号和至少一个另外的错误信号以产生合并的错误信号，其中优选如果合并的错误信号在正或负方向上超过预定的极值和/或达到预定值范围内，触发警报和/或紧急停止。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·施特赫费尔，严斯·施赖伯，珍妮弗·斯特格，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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