改进的分析物测试仪及操作方法技术

本发明专利技术公开了一种具有测试条端口的分析物测试仪，所述测试条端口被配置成通过所接纳的具有样本的测试条来传送电信号。一对电极施加所述电信号并且接收来自所述测试条的电响应。处理单元分析所述电响应并且使用所述响应来确定所述样本的分析物水平。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种具有测试条端口的分析物测试仪，所述测试条端口被配置成通过所接纳的具有样本的测试条来传送电信号。一对电极施加所述电信号并且接收来自所述测试条的电响应。处理单元分析所述电响应并且使用所述响应来确定所述样本的分析物水平。【专利说明】
本专利技术整体涉及血糖测量系统的
，更具体地讲，涉及被配置成基于血细 胞比容水平来调节葡萄糖测量的便携式分析物测试仪。
技术介绍
血糖测量系统通常包括分析物测试仪，所述分析物测试仪被配置成接纳通常呈测 试条形式的生物传感器。由于这些系统中的多个为便携式的并且可在短时间内完成测试， 因此患者能够在其日常生活过程中使用此类设备，且不会严重干扰其个人生活习惯。糖尿 病患者每天可测量其血糖水平多次以作为自我管理过程的一部分，由此来确保其血糖的血 糖控制量在目标范围内。不能保持目标血糖控制量可导致严重的糖尿病相关并发症，包括 心血管疾病、肾病、神经损伤、和失明。 目前存在多种可用的便携式电子装置，所述便携式电子装置能够基于小血液样本 来测量个人的葡萄糖水平。在样本的测定期间，需要个体刺破其手指并且随后使手指接触 测试条以施加血液样本。测试结果可严重受累于因手指物理接触测试条所产生的电学影 响。测量中的误差可由测试条的操作频率特性和条端口连接电路引起，所述条端口连接电 路可因接触测试条的人手指的附加电学特性而得到电学改变。由于需要用户手指与测试条 之间的物理接触以便采集样本来进行测量，因此优选的是，将误差消除方面的改进指向测 量过程，而非在用户提供血液样本之后来改变制定好的程序。 【专利附图】【附图说明】 并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本专利技术的优选实 施例，并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本专利技术的特征 的作用（其中相同的标号表不相同的兀件）。 图1A示出了示例性的基于测试条的血液分析物测量系统的示意图； 图1B示出了图1A的基于测试条的血液分析物测量系统的示例性处理系统的示意 图； 图2示出了图1B的处理系统的示例性仿真前端的框图； 图3A-3B示出了分别显示手指接触含有血液样本的测试条时的相位和幅值效应 的频率分析； 图4示出了手指接触含有血液样本的测试条的电路仿真模型； 图5示出了图4的电路仿真模型的示例性相位和幅值输出；并且 图6示出了操作图1A-1B的血液分析物测量系统的方法的流程图。 【具体实施方式】 应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图 未必按比例绘制，其示出了所选择的实施例并不旨在限制本专利技术的范围。该详细说明以举 例的方式而非限制性方式来说明本专利技术的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能 够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括 目前据信是实施本专利技术的最佳模式。 如本文所用，术语"患者"或"用户"是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将 系统或方法局限于人使用，但本专利技术在人类患者中的使用代表着优选的实施例。 术语"样本"是一定体积的液体、溶液、或悬浮液，所述液体、溶液、或悬浮液旨在使 其特性中的任何一种经受定性或定量确定，例如，是否存在某成分、某成分（如，分析物）的 浓度等。本专利技术的实施例适用于人和动物的全血液样本。本文所述的本专利技术的上下文中的 典型样本包括血液、血浆、红细胞、血清、以及它们的悬浮液。 贯穿说明书和权利要求书结合数值所用的术语"约"表示，本领域的技术人员熟悉 且可接受的准确度区间。控制该术语的区间优选地为±10%。除非具体指明，否则上述术 语并不旨在缩窄本文所述的和根据权利要求的本专利技术的范围。 图1A示出了包括分析物测试仪10的分析物测量系统100。分析物测试仪10由保 持数据管理单元140的外壳11限定，并且还包括尺寸被设定成接纳生物传感器的端口 22。 根据一个实施例，分析物测试仪10可为血糖仪，并且生物传感器被提供为插入到用于执行 血糖测量的测试条端口连接器22内的葡萄糖测试条24的形式。如图1A所示，分析物测试 仪10包括设置在测试仪外壳11内部的数据管理单元140 (图1B)、多个用户界面按钮16、 显示器14、条端口连接器22、和数据端口 13。预定数量的葡萄糖测试条可存储在外壳11 中，并且可易于获取以用于血糖测试。多个用户界面按钮16可被配置成允许数据输入、提 示数据输出、导航呈现在显示器14上的菜单、以及执行命令。输出数据可包括呈现在显示 器14上的代表分析物浓度的数值。与个人日常生活方式相关的输入信息可包括个人的食 物摄入、药物使用、健康检查发生率和全身健康状态、以及运动水平。可通过显示器14上的 提示来请求这些输入，并且可将这些输入保存在分析物测试仪10的存储器模块中。具体地 讲并且根据此示例性实施例，用户界面按钮16包括标记（如，上下箭头）、文本字符"0K"等 等，由此允许用户通过呈现在显示器14上的用户界面来进行导航。尽管按钮16在本文中 被示为单独开关，但也可使用显示器14上的具有虚拟按钮的触摸屏界面。 可将葡萄糖测量系统100的电子元件设置在例如印刷电路板上，所述印刷电路板 位于外壳11内并且形成本文所述系统的数据管理单元140。出于此实施例的目的，图1B以 简化示意图形式示出了设置在外壳11内的若干电子子系统。数据管理单元140包括处理单 元122 (形式为微处理器、微控制器、专用集成电路（"ASIC"）、混合信号处理器（"MSP"）、 现场可编程门阵列（"FPGA"）、或它们的组合），并且电连接到包括在印刷电路板上或连接 到印刷电路板的各种电子模块，如将在下文所述。处理单元122经由仿真前端子系统125 电连接到例如测试条端口电路104,如将在下文中参照图2更详细所述。在血糖测试期间， 将条端口电路104电连接到条端口连接器22。为了测量所选分析物浓度，条端口电路104 使用恒电位器来检测其上设置有血液样本的分析物测试条24的电极间的电阻，并且将电 流测量值转换成数字形式以呈现在显示器14上。处理单元122可被配置成接收来自条端 口电路104的输入，并且还可执行恒电位器功能和电流测量功能的一部分。如将在下文中 更详细所述，可基于样本的检测血细胞比容水平在特定时间点采集血糖电流测量值，以便 改善血糖测量的精确度。与其对于经由测试条24提供的每个样本均在固定时间点采集电 流测量值，倒不如使用所检测的血细胞比容水平来确定最佳的血糖电流捕获时间以用于获 得更好的葡萄糖测量精确度。 分析物测试条24可为电化学葡萄糖测试条的形式。测试条24可包括一个或多个 工作电极。测试条24也可包括多个电接触垫，其中每一个电极都可与至少一个电接触垫电 通信。条端口连接器22可被配置成与电接触垫电接合，并形成与电极的电通信。测试条 24可包括设置在至少一个电极上方的试剂层。试剂层可包括酶和介质。适用于试剂层的 示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶（具有吡咯喹啉醌辅因子"PQQ"）和葡萄糖脱 氢酶（具有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子"FAD"）。适用于试剂层的示例性介质包括铁氰化 物，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分析物测试仪，包括：用于接纳测试条的分析物端口，所述测试条包括电极，并且所述分析物端口包括用于电接触所述测试条的所述电极的触点，所述测试条还包括用于从触碰所述测试条的用户手指接收血液样本的腔室；连接到所述触点的电子电路，其中所述电子电路被配置成产生正弦电信号、经由所述触点使所述正弦电信号通过所述测试条和所述样本传送、接收来自所述测试条的由所述正弦电信号产生的正弦电响应，并且其中所述电子电路包括用于将由触碰所述测试条的所述用户手指对所述正弦电响应造成的效应最小化的装置；和连接到所述电子电路的处理单元，所述处理单元被配置成接收来自所述测试条的所述正弦电响应，所述正弦电响应包括代表所述血液样本的第一分析物水平的可测量幅值，并且其中所述处理单元被配置成基于所述正弦电响应的所测量幅值来确定所述血液样本的第二分析物水平。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：T劳埃德，D麦科尔，A史密斯，B古斯里伊，D埃尔德，R马萨里，C福拉尼，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB