本发明专利技术是一种基于电子病历的科研数据生成及患者隐私保护系统，用于在临床电子病历科研数据生成的基础上实现患者的隐私保护，本发明专利技术在进行生成数据分析报表及信息查阅等时候，可以将患者的隐私信息如：姓名隐匿(由系统内ID码取代)；对研究医生权限加以设置，相应的权限可以看到相应级别的信息，只有获得了足够的权限者，才能够调阅患者的全部研究信息。本发明专利技术的目的在于应用临床真实数据时，保护患者的隐私，保护医疗资料的安全，避免引起不必要的纠纷，使临床数据更加规范、真实、合理，便于临床数据的交流和汇总。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术是一种基于电子病历的科研数据生成及患者隐私保护系统，用于在临床电子病历科研数据生成的基础上实现患者的隐私保护，本专利技术在进行生成数据分析报表及信息查阅等时候，可以将患者的隐私信息如：姓名隐匿(由系统内ID码取代)；对研究医生权限加以设置，相应的权限可以看到相应级别的信息，只有获得了足够的权限者，才能够调阅患者的全部研究信息。本专利技术的目的在于应用临床真实数据时，保护患者的隐私，保护医疗资料的安全，避免引起不必要的纠纷，使临床数据更加规范、真实、合理，便于临床数据的交流和汇总。【专利说明】—种基于电子病历的科研数据生成及患者隐私保护系统
本专利技术是一种基于电子病历的科研数据生成及患者隐私保护系统，用于在临床电子病历科研数据生成的基础上实现患者的隐私保护，本专利技术在进行生成数据分析报表及信息查阅等时候，可以将患者的隐私信息如:姓名隐匿(由系统内ID码取代)；对研究医生权限加以设置，相应的权限可以看到相应级别的信息，只有获得了足够的权限者，才能够调阅患者的全部研究信息。本专利技术的目的在于保护患者的隐私，保护医疗资料的安全，避免引起不必要的纠纷，使临床数据更加规范、真实、合理，便于临床数据的交流和汇总。
技术介绍
随着医院管理信息系统(hospitalmanagement information system, HIS)、临床信息系统(clinical information system, CIS)、电子病历系统(electronic medicalrecord, EMR)等信息化管理手段在医院的成功实施，数字化医院的开始形成。信息化条件下大量的临床数据，为研究提供了丰富的资料的同时，患者的隐私也更容易泄漏容易引起不必要的纠纷，资料的安全问题也有待提高。但是目前尚缺乏成熟的直接应用电子病历信息为科研数据并依法保护患者隐私的方法和应用。在现有临床研究的模式下，传统的对照试验得出的结论解释不了临床实际条件下发生的情况，有必要开展基于临床实际的真实世界研究。真实世界研究作为一种新的研究形式，其临床实施的形式更加复杂，开放性设计，干预措施不固定，受试对象范围广泛，干预效果不确定，研究产生的数据量大以及患者的隐私保护，查阅者的权限设置。但是，目前尚无一种技术解决基于临床实际的科研数据的获取、合成、汇总面临的难题。临床实际中，医疗的数据信息来源不同，如:电子病历记录、医院HIS系统、LIS系统、PACS系统的数据，传统的临床科研过程中，这些数据的汇总需要人为抄录，需要花费大力的人力，同时也增加人为错误的概率。同时临床数据由于医疗机构在标本检测过程中，可能由于检测的仪器不同，或同一类仪器型号不同，或同型号仪器下检测的试剂生产企业不同等，或同一试剂采用标准不同等情况。如此会形成了不同检测方法导致的同一类数据前后两次检测结果不一致，同一时段，不同研究单位检测数值差异很大的问题。数据的差异，造成研究不能融合和对比，影响了数据汇总分析，现有的科研数据利用方法上不能解决数据不一致的问题。隐私保护是临床研究必须遵守的基本原则。在临床实际条件下，开展真世界研究，对患者的隐私保护、各类临床资料的查阅权限的设定是临床研究面临的新问题。如何在临床实际中，在对患者隐私保护和资料安全的基础上开展真实世界研究，目前尚无有效的方法和手段。
技术实现思路
本专利技术是基于电子病历科研数据生成的患者隐私保护系统，用于在电子病历的基础的实现科研数据的自动生成，隐去患者的基本信息，并设置相应的查阅权限查阅。以电子病历的住院记录、刻下症、体格检查、生命体征、诊断信息、病程记录、用药记录及LIS系统、PACS系统、HIS系统的数据为数据源，通过提取、汇总生成科研数据，并实现重构数据隐去患者的基本信息的合成打印。本专利技术符合临床科研对数据的规范性、真实性、可靠性、可溯源性、保密性的要求，提高了临床科研的质量，便于同类科研研究的数据交流和汇总，该专利技术属于通过数据信息抽取和转换的方法实现知识重构的过程。本专利技术目的是实现电子病历信息直接生成科研数据信息，解决临床数据由于不同检测方法导致的同一类数据不一致；真实世界临床研究患者的隐私保护；查阅者的权限设置、数据安全；科研数据不能动态生成、数据真实性差等问题。为在大型性医院从业者的临床工作和科研工作之间架起一座贯通的桥梁，也能依法保护患者的隐私，保护各类临床数据的安全。为了达到上述目的，本专利技术的技术方案是提供了基于电子病历的科研数据生成及患者隐私保护系统，包括:封面数据生成模块，实现了科研数据CRF封面数据生成；疗前资料生成模块，以书写疗前资料为要求，实现了首次病程数据生产科研数据。访视记录生成模块，以研究方案设计的访视要求，通过书写访视记录；不良事件生成模块，实现了不良事件的记录和汇总；用药记录生成模块，实现了合并用药详细记录；HIS、LIS、PACS系统数据直接引用模块，实现了 HIS、LIS、PACS系统的直接引用汇总;数据汇总和报表生产模块，以数据报表生成、汇总、数据隐私保护、和文档打印；患者隐私保护模块，实现了对患者关键信息(如:姓名)的隐匿(由系统内ID码取代)，达到保护患者隐私的目的；研究者权限模块，相应的权限可以查阅相应级别的资料，只有最高权限者才可以查询整个研究信息。首先，本专利技术用于临床大型医疗单位，可以根据科研数据需求，以电子病历的数据信息以及HIS系统、LIS系统、PACS系统数据为源数据，如患者的基本信息，如年龄、性别、民族、婚否等信息，首次病程、刻下症、既往史、婚育史、家族史、过敏史等，体格检查，病程记录，检查信息、出院总结、检查检测等，按照科研要求生成科研数据，合成和汇总生成统一规范不显示患者身份信息的科研文档功能。其次，由于临床研究的内容和目的不同，研究数据获取的重点有差异。本专利技术在设计上采用格式化模版设计，根据ICH、WHO及SFDA有关的法规对CRF数据的要求，为了满足科研数据完整性，规定了科研数据的所需的框架，在应用该软件系统时候可以根据研究需要对具体的数据信息加以调整。对于来自HIS系统、LIS系统、PACS系统的数据，在引用源数据的过程中，记录标准值；用以科研数据最终换算和对比。最后，根据国内外有关法律和法规的规定要保护患者隐私信息的要求，在应用电子病例信息时需要考虑到这一点。本专利技术在进行生成数据分析报表时，隐去患者的隐私信息如:“姓名”信息(由系统内ID码取代)，实现了患者隐私的保护。同时设置查阅权限，相应的权限研究者可以查阅相应级别的资料，只有最高权限者才可以查询整个研究信息。本专利技术运用数据抽取和转换方法，通过知识重构模式，实现了基于医疗病例数据的临床科研数据的自动生成，实现医疗和科研的共享，节约大量时间，实现了科研数据的动态生成，提高了研究质量，同时通过受试者隐私信息发隐匿，达到了在应用科研数据时候，充分保护受试者隐私的目的。【专利附图】【附图说明】图1为适用于本专利技术的计算机处理系统的框架图；图2本专利技术的工作流程图。【具体实施方式】:以下结合实例具体说明本专利技术。应理解，这些例子仅用于说明本专利技术的而不限于本专利技术的范围。此外应理解，在阅读本专利技术讲授内容之后，本领域的技术人员可以根据需求，对本专利技术进行修改或改动，但等价形式的改动和修改同样落于本申请所述的权利要本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘保延，邵明义，谢琪，王斌，张润顺，周洪伟，文天才，曹馨宇，
申请(专利权)人：中国中医科学院，
类型：发明
国别省市：
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