一种维达列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺制造技术

本发明专利技术提供一种维达列汀／盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺，包含如下步骤：(1)将维达列汀、盐酸二甲双胍、硅酸镁铝以及羟丙基纤维素加入到乙醇或异丙醇中，形成分散液；(2)将步骤(1)得到的分散液进行喷雾干燥，得到含活性物质的球形粉末；(3)筛分选择粒径在75μm～150μm间的通过上述方法制得含活性物质的粉末，加入1％硬脂酸镁，然后直接用来压制成片剂。本发明专利技术在物料整体均一的流动性方面和制剂储存稳定性产生了出人意料的满意效果。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种维达列汀／盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺，其特征在于包含如下步骤：(1)将维达列汀、盐酸二甲双胍、硅酸镁铝以及羟丙基纤维素加入到乙醇或异丙醇中，形成分散液。(2)将步骤(1)得到的分散液进行喷雾干燥，得到含活性物质的球形粉末，喷雾干燥的参数为：进风温度为60～90℃，喷嘴处温度为30～50℃，空气流量为10～30m3／h，进料速度为10～40ml／min，空气压力为0.1～0.4mpa。(3)筛分选择粒径在75μm～150μm间的通过上述方法制得含活性物质的粉末，加入1％硬脂酸镁，然后直接用来压制成片剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：包金远，许瑞，蒋玉伟，张孝清，
申请(专利权)人：南京华威医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32