一种提高瑞格列奈片稳定性的制备方法技术

技术编号:9865737 阅读:211 留言:0更新日期:2014-04-03 00:33
本发明专利技术公开了一种瑞格列奈片组合物,该组合物包含活性成分瑞格列奈、稀释剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂;本发明专利技术还公开了瑞格列奈片组合物的制备方法,采用粉末直接压片,避开了干燥过程中湿热对产品质量的影响,且生产操作方便,有关物质含量低,稳定性佳。

【技术实现步骤摘要】

:本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及。
技术介绍
:瑞格列奈为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。瑞格列奈刺激胰腺释放胰岛素使血糖水平快速地降低。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。与其它口服促胰岛素分泌降糖药的不同点在于瑞格列奈通过与不同的受体结合以关闭β细胞膜中ATP—依赖性钾通道。它使β细胞去极化,打开钙通道、使钙的流入增加。此过程诱导β细胞中胰岛素的分泌。瑞格列奈(repaglinide, RG,商品名诺和龙)是由德国诺和诺德公司于1998年在羞屢率先上市的治疗II型糖尿病的一线口服降糖药,可在患者体内模拟生理性胰岛素分泌,有效控制餐后血糖,具有吸收快、起效快、作用时间短、不增加患者体重、安全性高的特点。瑞格列奈具有广阔的市场前景,据文献报道其用药频度占据降糖药中的第二位,用药频率增速在常用口服降糖药中居首位。在国内上市的瑞格列奈片为诺和龙(进口)和孚来迪(国产),在研厂家有二十多家,但瑞格列奈制剂的有关物质超标是处方工艺开发过程中的主要技术障碍,本专利技术提供一种稳定性好,有关物质含量低的片剂,且能达到很好的降血糖效果。
技术实现思路
针对现有技术中存 在的缺陷,本专利技术的一个目的是提供一种瑞格列奈片,该瑞格列奈片具有很高的稳定性,并且药效显著。本专利技术的另一个目的是使瑞格列奈片的制备方法简单化。为达到以上目的,本专利技术采用的技术方案是:一种瑞格列奈片,该片含有以下重量份的组分:

【技术保护点】
一种瑞格列奈片,其特征在于:其辅料组成包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂;将原料与辅料混合后粉末直接压片。

【技术特征摘要】
1.一种瑞格列奈片,其特征在于:其辅料组成包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂;将原料与辅料混合后粉末直接压片。2.权利要求1所述的一种瑞格列奈片,其特征在于,将瑞格列奈、磷酸氢钙、微晶纤维素、甘露醇、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、助溶剂过80-120目筛,混合均匀,直接压片。3.权利要求1所述的一种瑞格列奈片,其特征在于其原辅料组成为: 瑞格列奈0.1-1『P: Md分 磷酸氣钙5-50 份 微品纤维素10-60 份 貨座醇5-50 Mim。 狻甲坫淀粉?1-10屯份 硬...

【专利技术属性】
技术研发人员:方玲利魏爱伟毕华
申请(专利权)人:北京华禧联合科技发展有限公司
类型:发明
国别省市:

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