标本采样拭子制造技术

本发明专利技术提供了一种标本采样拭子。该标本采样拭子包括：外套管、内套管和拭子本体。其中，内套管的中部套设于外套管内，前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该前端自外套管的前端缩回第一预设距离；在伸出状态，该前端自外套管的前端伸出。拭子本体包括：拭子杆，由硬质材料制备，其中部套设于内套管内；拭子头，固定于拭子杆前端，其在拭子杆的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该拭子头缩回至内套管内；在伸出状态，该拭子头自内套管的前端伸出。本发明专利技术双层套管保护拭子不被采样前后经过的黏膜和黏液污染，极大降低了对手术操作人员取材时的操作要求。

【技术实现步骤摘要】
标本采样拭子
本专利技术涉及生物医疗器械
，尤其涉及一种标本采样拭子。
技术介绍
上气道感染是引起急性身体疾病的最常见的原因之一，明确上气道感染的病原体对临床诊断、治疗和科学研究有重要的意义。成功检测呼吸道病原体依赖于很多因素，其中最重要的前提是获取相应部位的标本。常用于呼吸道病原体检测标本取材部位有鼻咽，口咽部，取材方法有鼻腔抽吸，灌洗液和鼻咽、咽拭子等，拭子的类型有棉拭子，植绒拭子等不同材质。这些取材方法基本满足了依靠微生物培养为主的传统病原体检测的需求。1986年，Olsen GJ研究组直接从环境中克隆核糖体小亚基DNA (SSU rDNA)，即16S rDNA，从而开启了以非培养的分子生物学方法研究微生物多样性的新大门。1998年，Handelsman J研究组在前人研究的基础上，正式提出了宏基因组(metagenone)的概念，其定义为生物环境中全部微小生物遗传物质的总和。1998年成为公认的宏基因组学(metagenomics)元年。所谓宏基因组学就是利用非培养的分子生物学技术、方法和手段对宏基因组进行系统研究，即分析微生物在环境中的基因组集合，研究其群落结构与生态功倉泛.。已有的研究表明上呼吸道不同部位有着不同的生物群落，传统的呼吸道标本取材方法虽然对传统检测结果影响不大，但由于取材部位不精确，极容易受到取材通路上的污染的缺点使其无法满足宏基因组学研究的要求，即使痕量的污染也会极大的影响标本基因组的构成，严重影响实验 结果的可靠性。特别是鼻腔，结构复杂，各鼻道，嗅裂，各鼻窦均可能有不同的生物群落，而各解剖区域空间狭小，极容易使各种拭子在到达目标部位或离开目标部位时即已被污染。目前大多数学者在进行该类研究时采取的避免污染的方法主要是内镜引导下的拭子技术，多辅助用无菌导管置于鼻前庭防止该部位污染，进入鼻腔后主要通过仔细操作来避免污染。即使在内镜引导下，完全依靠操作者仔细操作而避免触碰鼻腔狭窄空间内的非目标区域是非常不可靠的，因为有些狭小的鼻腔区域仅1.5mm，不同的手术操作人员技术水平差异很大，即使对技术非常娴熟的手术操作人员，由于在进入和离开处鼻腔时均有可能被污染，而且有时可能发生无法肉眼分辨的或不经意的污染，使鼻腔、鼻窦、鼻咽等部位的宏基因组研究结果极不可靠。一些学者为解决该类问题做了一定的尝试。土耳其学者Murat Yariktas等提出了一种窄孔鼻窦取样装置(narrow-bore sinus culture applicator)。图1为现有技术窄孔鼻窦取样装置的结构示意图。请参照图1，该窄孔鼻窦取样装置将棉头拭子置入透明的套管内，棉头拭子的头部位于套管内，其后部从套管后端伸出。图2A和图2B分别为采用图1所示窄孔鼻窦取样装置在上颌窦腔内和中鼻道取材的示意图。请参照图2A和图2B，在应用该窄孔鼻窦取样装置时，将套管连同棉头拭子伸入鼻腔内，而后将棉头拭子前端伸出管外，从而在进入标本收集部位前在外管保护下获取上颌窦腔内、中鼻道标本，最后握持棉头拭子尾端裸露部分将棉头拭子从套管的后部取出。该窄孔鼻窦取样装置与传统的拭子相比，可以减少污染。然而，即使是上述的窄孔鼻窦取样装置，在宏基因组学研究时，仍面临很大不确定性:第一，套管前端可能在到达目标区域前被污染，其内的棉头拭子在伸出管腔时仍可能受到污染，特别是其内拭子头棉絮部分伸出管腔后完全展开时的直径多大于外管径的情况下；第二，标本回收时需将拭子顺原路取出，可能会有大量标本残留于套管的管腔内，减少了获取的标本数量，可能使一些极微量的微生物核酸无法检测到。
技术实现思路
(一 )要解决的技术问题鉴于上述技术问题，本专利技术提供了一种能够减少污染、提高采样量的标本采样拭子。(二)技术方案本专利技术提供了一种标本采样拭子。该标本采样拭子包括:外套管、内套管和拭子本体。其中，内套管，其中部套设于外套管内，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换:在缩回状态，该前端自外套管的前端缩回第一预设距离；在伸出状态，该前端自外套管的前端伸出。拭子本体，包括: 拭子杆，由硬质材料制备，其中部套设于内套管内；拭子头，固定于拭子杆前端，其在拭子杆的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换:在缩回状态，该拭子头缩回至内套管内；在伸出状态，该拭子头自内套管的前端伸出。优选地，本专利技术标本采样拭子中，第一预设距离dl满足:5mm ^ (I1 ^ 20mm。优选地，本专利技术标本采样拭子中，内套管的前部向中心轴线收拢形成一收拢部。优选地，该收拢部呈半圆锥型或半鼓形。优选地，本专利技术标本采样拭子中，内套管在缩回状态，其收拢部的终止处与外套管I内壁的间隔介于0.9mm至1.2mm之间。优选地，本专利技术标本采样拭子中，收拢部呈半锥形，该半锥形收拢部的内倾角a介于5°~20°之间。优选地，本专利技术标本采样拭子中，内倾角a = 10°，半锥形收拢部起始处与终止处沿长轴的距离为5_。优选地，本专利技术标本采样拭子中，内套管的末端从外套管的末端伸出；拭子杆的末端通过自身或辅助退出装置从内套管的末端伸出。优选地，本专利技术标本采样拭子还包括:卡止，设置于内套管上，其位置对应于内套管处于伸出状态时外套管末端在内套管后部的对应位置。优选地，本专利技术标本采样拭子中，辅助退出装置的前端套于拭子杆的末端，其末端从内套管的末端伸出，直径增大形成一圆柄。优选地，本专利技术标本采样拭子中，外套管的末端设置圆环状的外套管手柄5 ;内套管的末端伸出外套管外，同样设置圆环状的内套管手柄。优选地，本专利技术标本采样拭子中，拭子杆上至少自前端开始依次设置第二折断点和第一折断点。优选地，本专利技术标本采样拭子中，第二折断点和第一折断点为位于拭子杆上的环形凹槽；第二折断点距离拭子头的距离为50mm~70mm，第一折断点距离第二折断点的距离为 20mm。优选地，本专利技术标本采样拭子中，外套管和内套管采用透明软质材料制备。优选地，透明软质材料为软质塑料、聚四氟乙烯或硅胶。优选地，本专利技术标本采样拭子中，外套管I和内套管2的管壁厚度介于0.1mm~0.3mm之间；优选地，本专利技术标本采样拭子中，内套管2的外壁与外套管I的内壁的距离介于Omm~0.2mm之间。优选地，本专利技术标本采样拭子中，在使用之前，外套管1、内套管2、拭子头3和拭子杆8分开保存或组装在一起保存。优选地，本专利技术标本采样拭子在使用过程中:到达取样区域之前及从取样区域退出时，内套管2和拭子头3均处于缩回状态；在取样区域取样时，内套管2和拭子头3均处于伸出状态。(三)有益效果从上述技术方案可以看出，本专利技术标本采样拭子具有以下有益效果:(1)双层套管保护拭子不被采样前后经过的黏膜和黏液污染，同时内套管前端即使受到沾染，其标本也来自于目标区域，不会形成污染，极大降低了对手术操作人员取材时的操作要求；(2)内外套管前端分离，即内外套管前端部分呈角度分开，非紧贴设计，从而保证了外套管不污染内套管前端；(3)拭子头横径可以大于内套管，由于防止污染的套管设计，使得拭子头即使选用膨胀性强的植绒材料，亦能够不受污染，从而可在保证不被痕量污染的前提下提高标本提取量；(4)拭子头可以从内套管的头部取出，而避免了在原路退出拭子时损失大量标本，从而提高了标本提取量，此外，还可以间接通过冲洗内套管收集残留管腔内样本，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种标本采样拭子，其特征在于，包括：外套管(1)；内套管(2)，其中部套设于所述外套管(1)内，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该前端自所述外套管(1)的前端缩回第一预设距离；在伸出状态，该前端自所述外套管(1)的前端伸出；以及拭子本体，包括：拭子杆(8)，由硬质材料制备，其中部套设于所述内套管(2)内；拭子头(3)，固定于所述拭子杆前端，其在所述拭子杆(8)的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换：在缩回状态，该拭子头(3)缩回至所述内套管(2)内；在伸出状态，该拭子头(3)自所述内套管(2)的前端伸出。

【技术特征摘要】
1.一种标本米样拭子,其特征在于,包括: 外套管⑴； 内套管(2)，其中部套设于所述外套管(1)内，其前端可在缩回状态和伸出状态之间切换: 在缩回状态，该前端自所述外套管(1)的前端缩回第一预设距离； 在伸出状态，该前端自所述外套管⑴的前端伸出；以及 拭子本体，包括: 拭子杆(8)，由硬质材料制备，其中部套设于所述内套管(2)内； 拭子头(3)，固定于所述拭子杆前端，其在所述拭子杆(8)的推拉作用下可于缩回状态和伸出状态之间切换:在缩回状态，该拭子头(3)缩回至所述内套管(2)内；在伸出状态，该拭子头(3)自所述内套管(2)的前端伸出。2.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于:所述第一预设距离Cl1满足:5mm≤d1≤ 20mm。3.根据权利要求1所述的标本釆样拭子，其特征在于，所述内套管(2)的前部向中心轴线收拢形成一收拢部。4.根据权利要求3所述的标本采样拭子，其特征在于，所述内套管(2)在缩回状态，其收拢部的终止处与所述外套管(1)内壁的间隔介于0.9_至1.2_之间。5.根据权利要求3所述的标本采样拭子，其特征在于，所述收拢部呈半锥形或半鼓形。6.根据权利要求5所述的标本采样拭子，其特征在于，所述收拢部呈半锥形，该半锥形收拢部的内倾角a介于5°~20°之间。7.根据权利要求6所述的标本采样拭子，其特征在于，所述内倾角a=10°，半锥形收拢部起始处与终止处沿长轴的距离d2为5mm。8.根据权利要求1所述的标本采样拭子，其特征在于: 所述内套管(2)的末端从所述外套管(1)的末端伸出； 所述拭子杆(8)的末端通过自身或辅助退出装置从所述内套管(2)的末端伸出。9.根据权利要求8所述的标本采样拭子，其特征在于，还包括: 卡止(6)，设置于所述内套管(2)上，其位置对应于内套管(2)处于伸出状态时外套管末端在内套管后部的对应位置...

【专利技术属性】
技术研发人员：田俊，魏永祥，李丽，
申请(专利权)人：魏永祥，田俊，
类型：发明
国别省市：