用于评估止血的装置、系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供用于评估止血的装置、系统和方法。还提供声音聚焦组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评估止血的装置、系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2011年2月15日提交的美国临时申请第61/443,088号的权益，此临时申请通过引用整体并入本文。
本申请涉及用于通过分析来自受试者的试样以测定一个或多个止血指标来评估所述受试者的止血的装置、系统和方法。专利技术背景止血，即对出血的生理学控制，是合并了脉管系统、血小板、凝血因子（FI-FXIII）、纤溶蛋白质和凝血抑制物的一个复杂过程。止血的破坏在心肌梗塞、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成和大量出血的发作中起重要作用。因此，极度需要体外诊断（IVD）来量化止血功能障碍并且引导适当的治疗。这个需求在需要心肺转流（CPB）的心脏手术期间尤其迫切，在此期间术后出血是常见的并发症，需要输注血液制品。现有IVD包括端点生化检测、血小板凝聚检测和凝块粘弹性测量系统。广泛使用例如凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（PTT）等的端点生化检测来评价凝血。然而，这些测试仅测量一部分止血过程并且在仅合并血浆功能的非生理条件下操作。正因为有着这些局限性，所以即使是正常围手术期PT和PTT测量，也会经常发生例如术后出血的并发症。活化凝血时间（A本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于评估止血的装置，其包括：a.多个测试腔室，各自被配置成能接收血液试样，每个测试腔室包括试剂或试剂组合；b.其中所述多个中的第一腔室包括可与其中所接收的所述血液试样相互作用的第一试剂或试剂组合；c.其中所述多个中的第二腔室包括可与其中所接收的所述血液试样相互作用的第二试剂或试剂组合；并且d.其中所述第一腔室和第二腔室被配置成能被查询以测定所述试样的止血参数。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.02.15 US 61/443,0881.一种用于评估止血的装置，其包括：a.多个测试腔室，各自被配置成能接收血液试样，每个测试腔室包括试剂或试剂组合；b.其中所述多个中的第一腔室包括能与其中所接收的所述血液试样相互作用的第一试剂或试剂组合；c.其中所述多个中的第二腔室包括能与其中所接收的所述血液试样相互作用的第二试剂或试剂组合，所述第二试剂或试剂组合包括选自阿昔单抗和松胞菌素D中的至少一种；d.其中所述第一腔室和第二腔室被配置成能被查询以测定所述试样的止血参数，并且其中所述测试腔室被定位在测试腔室的后端处的一种声音聚焦组件密封，所述声音聚焦组件包括：可透过声音的刚性衬底；和弹性体耦合剂，其可透过声音并且相对于所述刚性衬底来定位以在所述弹性体耦合剂与所述刚性衬底之间形成界面，并且其中所述刚性衬底与测试材料连通以形成界面，并且其中所述刚性衬底与测试材料之间的界面聚焦通过所述组件传送的声音。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述弹性体耦合剂与所述刚性衬底之间的所述界面聚焦通过所述组件传送的声音。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述弹性体耦合剂与所述刚性衬底之间的所述界面基本上是平坦的。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述刚性衬底与所述测试材料之间的所述界面不是平坦的。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述测试材料包括血液或血浆。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述刚性衬底包括苯乙烯或1422。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述弹性体耦合剂包括热塑性弹性体(TPE)。8.根据权利要求1所述的装置，其中所述弹性体耦合剂包括弹性体材料，所述弹性体材料选自DynaflexD3202、VersaflexOM9-802CL、MaxelastS4740和RTP6035。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述声音聚焦组件进一步包括声音发生器，所述声音发生器相对于所述耦合剂和刚性衬底来定位以产生声音并且首先通过所述耦合剂接着通过所述刚性衬底来传送声音。10.根据权利要求9所述的装置，其中所述声音发生器是超声波传感器。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述声音具有至少1兆赫的频率。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述声音具有10兆赫或更高的频率。13.根据权利要求9所述的装置，其中所述声音聚焦组件进一步包括可透过声音的中间层，所述中间层被定位在所述声音发生器与所述耦合剂之间。14.根据权利要求13所述的装置，其中所述中间层被直接地耦合到所述耦合剂。15.根据权利要求14所述的装置，其中由所述声音发生器产生并且传送的所述声音通过所述中间层，接着通过所述耦合剂，并且接着通过所述刚性衬底来传送。16.根据权利要求9所述的装置，其中所述声音发生器进一步被配置成能接收声音。17.根据权利要求16所述的装置，其中所述声音发生器进一步被配置成接收首先通过所述刚性衬底接着通过所述耦合剂的声音。18.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括：a.第三腔室，其包括能与其中所接收的所述血液试样相互作用的第三试剂或试剂组合；b.第四腔室，其包括能与其中所接收的所述血液试样相互作用的第四试剂或试剂组合；并且c.其中所述第三腔室和所述第四腔室被配置成能被查询以测定所述试样的止血参数。19.根据权利要求1或18所述的装置，其中所述查询包括测量所述试样的至少一种粘弹性质。20.根据权利要求1或18所述的装置，其中所述查询包括使用声辐射力。21.根据权利要求1或18所述的装置，其中所述查询包括将声音传送到一个或多个测试腔室中。22.根据权利要求1或18所述的装置，其中所述第一腔室包括含一种或多种试剂的第一试剂组合，所述一种或多种试剂选自高岭土、硅藻土、玻璃、凝血酶、鞣花酸及重组组织因子。23.根据权利要求22所述的装置，其中所述试剂在与所述试样相互作用之前被冻干。24.根据权利要求1或18所述的装置，其中每个测试...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·维奥拉，W·H·沃克，G·V·布朗尼，R·S·马扎尔，B·汉森，C·G·丹尼，
申请(专利权)人：海默索尼克斯有限公司，
类型：
国别省市：