本发明专利技术公开了一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，其中补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的重量比为0.5-1：1。本发明专利技术的药物组合物既可以可促进成骨细胞的增殖和分化成熟，又可以抑制破骨细胞的活性，发挥促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用，从而起到治疗骨质疏松症，并公开了含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。
【技术实现步骤摘要】
一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物
本专利技术是提供本专利技术涉及一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，及其在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。
技术介绍
骨质疏松症OP是以骨量减少、骨组织微细结构破坏导致骨脆性增加和骨折危险性增加为特征的一种系统性、全身性骨骼疾病，是骨代谢失衡的结果。骨质疏松是一种年龄相关性疾病，人口老龄化程度越高，患病人数越多。OP可分为原发性和继发性两种，其中原发性OP占OP的90%，又可分为2种亚型，即I型和II型，I型又称绝经后0P，II型为老年性0P。继发性OP可继发于其他疾病或由药物引起。I型OP—般发生在女性绝经两年左右，即开始于46~48岁前后；11型OP —般发生于60岁前后。我国目前是世界人口大国，亦是老年人口绝对数量最多的国家。2000年，60岁以上的老人1.32亿；2010年，60岁以上的老人1.73亿；预计2020年将增加至2.45亿，2030年增加至3.55亿，2040年增加至4.1亿，2050年增加至4.38亿。50岁以上的人口 2010年、2020年和2050年将分别达到3.32亿、4.69亿和5.71亿。随着年龄的增加骨量丢失程度增大，加剧了骨质疏松的程度和患病率，严重骨质疏松导致的骨折率也不断上升。骨质疏松的严重后果 是骨折，其中髋部骨折的后果最严重，髋部骨折的住院病人治疗天数平均22~24天，住院费用为2.12万元，时间和费用远高于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和心脏病搭桥等病症，据国家卫生部门的统计资料，2006年用于髋部骨折的治疗费在63.5亿以上，2020年预计将在850亿以上，到2050年更将达到18000亿元。骨质疏松后骨折恢复速度慢，使人的生活质量明显降低，给社会带来沉重的经济负担。因此积极开展骨质疏松症的防治有着重大的社会意义和经济意义。骨质疏松的发生过程是一个复杂的生理反应过程，该过程包括破骨细胞介导的骨吸收和成骨细胞介导的骨形成。骨质疏松最主要的表现就是骨吸收快于骨形成，导致骨代谢失衡、骨量丢失、骨密度下降、骨折率升高。因此骨骼健康与否也是成骨细胞和破骨细胞相互作用的结果。成骨细胞是骨形成的主要功能细胞，负责骨基质的合成、分泌和矿化。骨不断地进行着重建，骨重建过程包括破骨细胞贴附在旧骨区域，分泌酸性物质溶解矿物质，分泌蛋白酶消化骨基质，形成骨吸收陷窝；其后，成骨细胞移行至被吸收部位，分泌骨基质，骨基质矿化而形成新骨。破骨细胞是骨细胞的一种，行使骨吸收的功能。骨质疏松的发生主要是成骨细胞的骨形成少于破骨细胞的骨吸收而导致的，因此在骨质疏松的防治和药物开发中对成骨细胞生理功能的影响评价及分子机制的研究就显得极为重要。目前，临床主要采用骨吸收抑制药和骨合成及促进矿化药。第一类药物是以抑制破骨细胞过量的骨吸收，从而抑制绝经后骨质疏松症和其它的骨代谢障碍所导致的高骨转换率为理论基础的用药，主要包括:雌激素、选择性雌激素受体调节剂、双磷酸盐、降钙素、依普黄酮、骨保护素等。第二类药物是以刺激成骨细胞骨形成和矿化成熟，同时也刺激破骨细胞增殖分化，导致新骨的形成超过吸收最终使得骨量增加为理论基础的用药，主要包括:甲状旁腺激素、活性维生素D3、氟化物、雄激素、前列腺素E2、生长激素、生长因子等。第一类药物存在的问题是只抑制骨丢失而对骨量增加没有贡献；第二类药物存在的问题是在骨吸收活动没有得到控制的前提下，提高骨量和骨密度，但达到理想的效果非常有限。目前两大类药物的作用靶点单一、副作用大，长期使用价格昂贵，并不能满足庞大的骨质疏松患者群体的需要。中草药补骨脂为豆科植物补骨脂的干燥果实，性温，味辛、苦，有补肾助阳，纳气止泻之功效。首见于《开宝本草》，《药性论》则对其描述为:“治男子腰痛膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷”，具有补肾助阳、固精缩尿、温中止泻作用。补骨脂中主要活性成分为香豆素、黄酮以及单萜酚类等。现代药理学研究表明，补骨脂水提液体外能够促进成骨细胞增殖和分化，体内能够增加去卵巢大鼠骨密度，促进骨的形成，具有良好的的抗骨质疏松作用。杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。味甘,性温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的作用。用于肝肾不足，腰膝酸痛筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。《神农本草经》中记载:“主腰脊痛，补中，益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余浙，久服轻身耐老。”杜仲中主要活性成分为环烯醚萜苷、木脂素、苯丙素和黄酮类成分。现代药理学研究发现杜仲提取物能促进MC3T3-E1成骨细胞的生长。盐制杜仲可抑制骨吸收，提高骨的强度及质量，对去势大鼠骨质疏松有一定的防治作用。补骨脂和杜仲用于骨质疏松症的防治具有悠久的历史，在诸多经典名方中均有体现，青娥丸传统的经典名方，成方由补骨脂、杜仲、核桃和大蒜组成，具有补肾健骨强腰的功效。骨质疏松症目前尚无有效的治疗药物，而传统药物的副作用较大，限制了其广泛应用。我国有着丰富的中草药资源，而且中医药治疗骨质疏松症已有上千年的历史，其中补骨脂和杜仲在骨科中药方剂中现频次较高。我们之前的研究基础，发现补骨脂和杜仲出的有效提取部位或是单体成分联合使用，既可以可促进成骨细胞的增殖和分化成熟，又可以抑制破骨细胞的活性，发挥促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用，从而起到治疗骨质疏松症。
技术实现思路
为了解决以上问题，基于组分中药的思想，本专利技术的目的在于提供一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，及其在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。技术方案:本专利技术的目的是通过如下的方案实现的:一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，活性成分由补骨脂二氢黄酮和咖啡酸组成。上述含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，活性成分中补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的重量比为0.5-1:1。上述含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，活性成分中补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的重量比为0.8:1。上述含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，其特征在于：活性成分由补骨脂二氢黄酮和咖啡酸组成。
【技术特征摘要】
1.一种含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，其特征在于:活性成分由补骨脂二氢黄酮和咖啡酸组成。2.根据权利要求1所述含补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的药物组合物，其特征在于:活性成分中补骨脂二氢黄酮和咖啡酸的重量比为0.5-1:...
【专利技术属性】
技术研发人员：李伟东，颜翠萍，翁泽斌，陈志鹏，蔡宝昌，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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