防治冠心病中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种安全高效和质控稳定的防治冠心病中药制剂及其制备方法；包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：人参提取物粉1～15份、白藜芦醇粉1～15份、党参提取物粉1～20份、黄芪提取物粉1～20份、丹参提取物粉1～20份、当归提取物粉1～15份、三七提取物粉1～15份、葛根异黄酮粉1～20份、竹叶黄酮粉1～15份、地龙提取物粉1～15份、肉桂提取物粉1～15份和砂仁提取物粉1～15份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1～20份和70％的乙醇20～60份；具有含量稳定，疗效可靠，可以验证，制剂携带方便，天然无毒的优点，适于冠心病长期使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种安全高效和质控稳定的。
技术介绍
冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称。动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)主要由于脂质代谢异常，血液中脂质过氧化后沉着在动脉内膜下，缓慢形成一层脂类物质堆积而成的黄色粥样斑块。AS常发生于中老年人，主要病理变化是主动脉、冠状动脉、脑动脉粥样硬化，管腔狭窄、闭塞或斑块破裂出血，引发冠心病、心绞痛、心肌梗塞、甚至猝死，或引发脑缺血、脑萎缩、脑中风，尿毒症等，严重危害人类的健康和生命。目前，我国心脑血管病发病率、死亡率呈直线上升趋势，死亡人数占总死亡率的40.72%，还有超过2亿的心脑血管疾病患者，给国人造成巨大健康威胁与经济负担，但其控制率还不到10%。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中将“心脑血管疾病”防治研究，列为重点领域及其优先主题。AS的发病机制主要有3大环节:1.高血脂等危险因素一2.脂质过氧化和斑块形成一3.血栓形成导致心、脑、肾等组织缺血性损伤甚至致死。冠心病分为心绞疼和心肌梗死心。都是在冠状动脉粥样硬化病变的基础上，发生冠状动脉供血突然减少或中断，使相应心肌短暂缺血或缺血坏死。心绞疼短暂缺血会造成氧供需失衡、自由基生成增多、细胞内钙超载、血液流变学异常、微血管损伤和白细胞浸润等缺血性损伤的病理变 化,临床上称为心绞疼。缺血坏死会产生心肌供血停止、缺血缺氧、血液黏度增高、血小板凝集、心肌细胞坏死等病理变化，临床上称为心肌梗死。冠心病的防治现状钙通道拮抗剂等药物，药物的作用机制主要是通过增加冠状动脉的血流量、改善血流动力学效应，增加心室的舒缩功能、心肌耗氧减少抗心力衰竭的功能。1.西医药。西医对AS性冠心病的研究的非常深入，进展到分子水平。治疗原则是改善心功能。急救药常用硝酸脂类药物，如硝酸甘油等；平时常用药有:强心、利尿、ACE抑制剂、^受体阻断剂、藻酸双酯钠等。另结合抗动脉粥样硬化的治疗如降血压(血管紧张素转换酶抑制剂)，降血脂(消胆胺、安妥明、烟酸、益寿宁、血脂平、心脉乐、藻酸双酯钠等)；抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)等。西药在AS性冠心病的急救和缓解症状上取得明显效果。但西药在阻止AS性冠心病发生和发展上显得苍白无力:一是单一化学成分去遏制由多因素多途径缓慢引起的AS，犹如用牙签撬动掺天大树；二是副作用大(西药单化学成分大量应用所致)，长期服用极易引发药源性疾病。如:长期使用钙拮抗剂可发生低血压、心功能受损、进行性心力衰竭，头痛、眩晕、肝肾损伤等；三是长期服用易产生耐药性，增加剂量则增加毒性，冠心病未除，机体其它正常组织器官已遭受损伤。2.中医药。冠心病多为脾肾两虚、脂浊寒凝所致心血瘀阻-胸痹证。中医讲脾主运化，运化水谷精微通行全身，滋养全身的组织细胞；肾主排泄，将全身组织细胞的代谢产物和多余物质排出体外。若脾肾两虚，全身的水谷精微运化或代谢失常，就形成脂浊，脂浊寒凝脉络，久之形成动脉粥样硬化，在紧张、动怒、过度疲劳等因素诱导下，造成脉络瘀阻，血运不畅，引发胸痹(心绞疼、心肌梗死)。治疗常用补脾温肾、降脂祛浊、活血化瘀等中药。中药具有多环节、多层次和多靶点作用的特点，以及副作用小的特点，在冠心病治疗方面有较大优势。但是，目前市场上有几十种防治冠心病的中药产品，但存在一些问题:一是对活血化瘀缺乏现代医学对冠心病的全面认识，多为经验组方，在药路上多采用扩血管、降血脂、抗凝血、抗缺血性损伤等中药，而采用强心、抗氧化、植物雌激素得中药很少；二是选择毒性较大的中药，或含有冰片的中药，对冠心病急救有好的效果，但长期应用，易损伤元气，影响生存质量；三是多数制剂存在疗效不稳定，未被实验验证，无法进入国际市场。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中的缺陷，而提供一种安全性能高、无毒副作用、成本低廉，具有改善心肌供血、增强心功能、降低心负荷、减少缺血心肌损伤、软化动脉血管的。本专利技术的目的是这样实现的:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参提取物粉I~15份、白藜芦醇粉I~15份、党参提取物粉I~20份、黄芪提取物粉I~20份、丹参提取物粉I~20份、当归提取物粉I~15份、三七提取物粉I~15份、葛根异黄酮粉I~20份、竹叶黄酮粉I~15份、地龙提取物粉I~15份、肉桂提取物粉I~15份和砂仁提取物粉I~15份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:糊精粉I~20份和70%的乙醇20~60份。一种防治冠心病中药制剂的制备方法，包括如下步骤:步骤一:备料:人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉、糊精粉和70%的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5~15°C的环境中保存；步骤二:原料混合:将步骤一中的人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min,搅拌15~30分钟,制成混合均匀的混合物；步骤三:湿法制粒:将步骤二中混合均匀混合物中加入70%的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12~16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；步骤四:原料颗粒包装:将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为I~40kg,密封,检验合格,入库在5~15°C的环境中保存。所述步骤四中入库后的原料颗粒制备为冲剂，片剂或胶囊之一，其中冲剂每袋为:6~30g，片剂每片为:300~lOOOmg，胶囊每粒:300~500mg。所述的冲剂， 片剂或胶囊制备后进行产品包装，检验合格后，入库在低温5~15°C的环境中保存。一种防治冠心病中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参提取物粉15份、白藜芦醇粉5份、党参提取物粉2份、黄芪提取物粉10份、丹参提取物粉10份、当归提取物粉5份、三七提取物粉6份、葛根异黄酮粉10份、竹叶黄酮粉5份、地龙提取物粉5份、肉桂提取物粉5份和砂仁提取物粉5份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:糊精粉5份和70%的乙醇30份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤:步骤一:备料:人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉、糊精粉和70%的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5~15°C的环境中保存；步骤二:原料混合:将步骤一中的人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min,搅拌15~30分钟,制成混合均匀的混合物；步骤三:湿法制粒:将步骤二中混合均匀混合物中加入70%的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治冠心病中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：人参提取物粉1～15份、白藜芦醇粉1～15份、党参提取物粉1～20份、黄芪提取物粉1～20份、丹参提取物粉1～20份、当归提取物粉1～15份、三七提取物粉1～15份、葛根异黄酮粉1～20份、竹叶黄酮粉1～15份、地龙提取物粉1～15份、肉桂提取物粉1～15份和砂仁提取物粉1～15份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1～20份和70％的乙醇20～60份。

【技术特征摘要】
1.一种防治冠心病中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参提取物粉I~15份、白藜芦醇粉I~15份、党参提取物粉I~20份、黄芪提取物粉I~20份、丹参提取物粉I~20份、当归提取物粉I~15份、三七提取物粉I~15份、葛根异黄酮粉I~20份、竹叶黄酮粉I~15份、地龙提取物粉I~15份、肉桂提取物粉I~15份和砂仁提取物粉I~15份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:糊精粉I~20份和70%的乙醇20~60份。2.根据权利要求1所述的防治冠心病中药制剂的制备方法，其特征在于:该制备方法包括如下步骤: 步骤一:备料:人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉、糊精粉和70%的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5~15°C的环境中保存； 步骤二:原料混合:将步骤一中的人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min,搅拌15~30分钟,制成混合均匀的混合物； 步骤三:湿法制粒:将步骤二中混合均匀混合物中加入70%的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12~16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒; 步骤四:原料颗粒包装:将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为I~40kg，密封，检验合格，入库在5~15°C的环境中保存。3.根据权利要求 2所述的防治冠心病中药制剂的制备方法，其特征在于:所述步骤四中入库后的原料颗粒制备为冲剂，片剂或胶囊之一，其中冲剂每袋为:6~30g，片剂每片为:300~lOOOmg，胶囊每粒:300~500mg。4.根据权利要求3所述的防治冠心病中药制剂的制备方法，其特征在于:所述的冲剂，片剂或胶囊制备后进行产品包装，检验合格后，入库在低温5~15°C的环境中保存。5.根据权利要求1所述的防治冠心病中药制剂，其特征在于:该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成:人参提取物粉15份、白藜芦醇粉5份、党参提取物粉2份、黄芪提取物粉10份、丹参提取物粉10份、当归提取物粉5份、三七提取物粉6份、葛根异黄酮粉10份、竹叶黄酮粉5份、地龙提取物粉5份、肉桂提取物粉5份和砂仁提取物粉5份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成:糊精粉5份和70%的乙醇30份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤: 步骤一:备料:人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉、糊精粉和70%的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5~15°C的环境中保存； 步骤二:原料混合:将步骤一中的人参提取物粉、白藜芦醇粉、党参提取物粉、黄芪提取物粉、丹参提取物粉、当归提取物粉、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、竹叶黄酮粉、地龙提取物粉、肉桂提取物粉、砂仁提取物粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min,搅拌15~30分钟,制成混合均匀的混合物； 步骤三:湿法制粒:将步骤二中混合均匀混合物中加入70%的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12~16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒; 步骤四:原料颗粒包装:将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为10kg，密封，检验合格，入库在5~15°C的环境中保存； 步骤五:制备冲剂:将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋；其中冲剂每袋为:6~30g ...

【专利技术属性】
技术研发人员：万光瑞，
申请(专利权)人：万光瑞，
类型：发明
国别省市：