用于体液检查的部件制造技术

本发明专利技术提供一种用于检查体液样本，特别是血液样本的部件。额外地检测至少一种特征性蛋白的存在，并且如果存在所述特征性蛋白，则仅执行和/或评估预期的检查。如果体液是血液，则特征性蛋白可以是例如人血清白蛋白或血红蛋白。优选地，借助于传感器设备（150）在盒子（110）中执行的竞争性测定中定量地检测特征性蛋白。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于体液检查的部件
本专利技术涉及一种用于检查体液样本(特别是血液样本)的方法、装置和盒子。
技术介绍
W02008/155716公开了一种光学生物传感器，其中，相对于反射面上的目标成分的量来检测和评估光束的受抑全内反射(FTIR)。所述目标成分包括作为标签的磁性粒子，其允许通过磁力影响样本的处理过程。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于增加在如血液的体液上进行生物检查的安全性的部件。该目的通过根据权利要求1的方法、根据权利要求11的装置以及根据权利要求12的盒子来实现。优选实施例在从属权利要求中公开。根据本专利技术的方法涉及检查体液样本的执行。例如，检查可以包括对人血液中的心脏标志物(如肌钙蛋白、D-二聚体、降钙素原、氮末端脑钠肽前体(NT proBNP))、人血液中的PTH (甲状旁腺素)、人血液中的肿瘤标志物以及人血液中的褪黑激素的床边检查。所述方法包括以下两个步骤:a)检测样本中是否存在至少一种特征性蛋白，其中，术语“特征性蛋白”将通过定义指示所述蛋白是将被检查的体液(例如，血液)所特有的，与其他感兴趣的生物样本(例如，尿液、唾液)相比，所述蛋白存在或集中在所述体液(血液)中。特征性蛋白因此可以是仅在个别的体液而不在其他生物样本中出现的蛋白，或者是仅在体液中以特征性量(浓度)出现的蛋白。而且，多种蛋白(也许以特定量的方式)的组合出现可以是体液所特有的，在本专利技术的意义上，将这些蛋白称为特征性蛋白。b)只有在样本中已经检测到所述特征性蛋白时，才执行和/或评估和/或使用对体液样本的检查。也就是说，所述方法包括在预期的检查之前、期间或之后进行对至少一种特征性蛋白的额外测试，以及这些检查的执行或评估取决于所述测试的阳性结果。本专利技术还涉及一种用于检查体液样本的装置，所述装置包括以下部件:a)用于检测(除了预期的检查之外)样本中是否存在体液特有的特征性蛋白的部件。b)如果未检测到特征性蛋白适于禁止或终止执行和/或评估和/或使用预期的检查的控制单元。所述控制单元通常可以通过专用电子硬件、具有相关软件的数字数据处理硬件或混合以上两种来实现。此外，本专利技术涉及一种在上述类型的方法或装置中使用的盒子，所述盒子包括:a)样本腔，在所述样本腔中能够执行对体液样本的检查。b)允许在样本腔中提供的样本中(额外地)检测至少一种特征性蛋白的装置。所述盒子可以具体是一次性和/或可替换的容器，利用所述盒子向所述装置提供体液样本和/或试剂。由于所述方法、装置以及盒子是本专利技术相关的实施例，因此对于它们中的一个提供的解释和定义对于其他实施例来说也是类似有效的。根据用于特征性蛋白的存在的额外测试的规定，本专利技术允许验证将被检查的给定样本实际上是否为感兴趣的体液样本。这使预期的检查安全，防止出现对错误样本的错误处理。如果检查将在实验室外进行和/或由非专业人士进行，其中不能排除样本的混合，这是特别重要的。在下文中，将对本专利技术的多种优选实施例做出说明，其涉及上述类型的方法、装置以及盒子。正如已经提及的，体液样本可以特别地是血液。在该情况下，特征性蛋白在下文将被称为“血液蛋白”。根据本专利技术的优选实施例，特征性蛋白(或多种特征性蛋白，如果检测到多种的话)可以选自包括血红蛋白、白蛋白、球蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原、α I抗膜蛋白酶、调节蛋白、脂蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白、凝血酶原和甘露糖结合凝集素(MBL)的群组。这些是血液特有的“血液蛋白”的范例。在本专利技术的另一实施例中，不仅定性地检测特征性蛋白的存在，还确定该蛋白的量。这提供了额外信息，所述额外信息例如能够在利用样本执行的其余检查当中构成一个结果。前述的特征性蛋白的定量确定还可以用于增加特征性蛋白检测的可靠性。这意味着如果已经确定了特征性蛋白给定的最小量，则仅假设特征性蛋白的阳性检测。因此，除了可以包括少量的特征性蛋白的感兴趣体液之外的样本能够从特征性蛋白的量高于给定阈值的实际的体液样本中区分出来。优选地，可以在竞争性测定中检测特征性蛋白。这具有的优势是:能够被处理高浓度特征性蛋白，例如是如HA S或血红蛋白的典型血液蛋白特有的高浓度特征性蛋白，而无需稀释样本(会对预期检查产生负面影响)。在竞争性测定中，感兴趣的特征性蛋白与探针竞争用于试剂(如抗体)，其中，评估能够与试剂反应的探针的最终量(参考US2007/0243563、US2009/0123376)。特征性蛋白的量越高，竞争性测定产生的信号将越小。所述探针可以优选地是特征性蛋白的类似物或衍生物。在前述实施例的优选实现中，竞争性测定包括固定在检测表面上的探针，以及能够结合至特征性蛋白和探针(但不是同时结合至二者)的抗体。探针与抗体之间结合的量能够在测定结束时在检测表面确定。该量(反比例地)与被检查样本中的特征性蛋白的量相关。前述探针可以被特别地固定在盒子的样本腔的表面上的检测区域中。这种实施例符合盒子的设计，其中，利用提供用于不同测试的不同试剂(如抗体)来涂敷样本腔的表面上的多个区域或点。之后，能够利用已经可用于其他检查的装置来检测特征性蛋白的存在。描述的竞争性测定的抗体可以优选地耦合至磁性粒子(由磁性粒子标记)。这允许磁力地驱动这些被标记的抗体及其化合物。例如，被标记的抗体与(血液)蛋白之间的化合物能够在竞争性测定结束时从检测表面冲掉，使得它们不会影响检测表面上的测量。而且，磁性粒子可以充当能够容易地被检测到的标签，例如，以确定多少被标记的抗体已经结合至探针。—般来说，样品可以通过光学、磁性、机械、声学、热或电过程来检查，并且盒子和/或装置可以包括相应的传感器单元。磁性传感器单元可以特别包括在W02005/010543A1或W02005/010542A2中所述的类型的线圈、霍尔传感器、平面霍尔传感器、磁通门传感器、SQUID (超导量子干涉设备)、磁共振传感器、磁限制传感器或磁阻传感器，特别是GMR (巨磁电阻)、TMR (隧穿磁电阻)或AMR (各向异性磁电阻)。光学传感器单元可以特别地适于检测因感测表面上的目标粒子导致的受抑全内反射而产生的输出光束中的变化。【附图说明】通过参考下面描述的实施例，本专利技术的这些和其他方面将是显而易见的并且将得到说明。在附图中:图1示意性地示出了根据本专利技术的装置的侧视图；图2图示了在根据本专利技术的方法中应用的竞争性测定；图3示出了在针对不同的探针浓度的竞争性测定中获得的两条测量的白蛋白标准曲线。【具体实施方式】很多床边测试是针对测试血液,例如根据由 申请人:开发的Magnotech?技术的测试。图1示出了这种用于检查血液的生物传感器装置100的示意性侧视图。传感器装置100包括阅读器150和一次性盒子110。例如，盒子110可以由玻璃或如聚苯乙烯的透明塑料制成。其包括样本腔111，在所述样本腔111中能够提供具有将要被检测到的目标成分(如心肌肌钙蛋白、药物、抗体、DNA、甲状旁腺激素PTH等。)的血液样本。所述样本还可以包括磁性粒子，例如超顺磁珠，其中，这些粒子通常作为标签被结合至上述目标成分。盒子110是透明的，其中检测表面112 (部分地)连接样本腔111。多个检测点113被设置在检测表面112上。它们包括结合位点，例如抗体，其能够特定地结合目标成分。阅读器150包括用于发射“输入光束本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检查体液样本的方法，包括以下步骤：a）在竞争性测定中检测所述样本中是否存在至少一种血液蛋白（B），所述血液蛋白（B）选自群组，所述群组包括血红蛋白、白蛋白、球蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原、α1抗胰蛋白酶、调节蛋白、脂蛋白、转铁蛋白、C?反应蛋白、凝血酶原和甘露糖结合凝集素（MBL）；b）只有在所述样本中已经检测到所述血液蛋白时，才执行和/或评估和/或使用对所述样本的所述检查。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.28 EP 11171728.61.一种用于检查体液样本的方法，包括以下步骤: a)在竞争性测定中检测所述样本中是否存在至少一种血液蛋白(B)，所述血液蛋白(B)选自群组，所述群组包括血红蛋白、白蛋白、球蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原、α I抗胰蛋白酶、调节蛋白、脂蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白、凝血酶原和甘露糖结合凝集素(MBL); b)只有在所述样本中已经检测到所述血液蛋白时，才执行和/或评估和/或使用对所述样本的所述检查。2.一种用于检查体液样本的方法，包括以下步骤: a)检测所述样本中是否存在所述体液特有的至少一种特征性蛋白(B)； b)只有在所述样本中已经检测到所述血液蛋白时，才执行和/或评估和/或使用对所述样本的所述检查。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述样本为血液。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述特征性蛋白(B)选自群组，所述群组包括血红蛋白、白蛋白、球蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原、α I抗胰蛋白酶、调节蛋白、脂蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白、凝血酶原和甘露糖结合凝集素(MBL)。5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，确定特征性蛋白的量。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，如果已经确定所述特征性蛋白的给定最小量，则仅假设检测特征性蛋白(B)的所述存在。7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，在竞争性测定中检测所述特征性蛋白...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·K·德泰耶，A·H·J·伊明克，L·范利庞，F·M·D·库温伯格，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：
国别省市：