具有球囊的导管制造技术

在此披露了具有球囊元件的导管，该导管在球囊元件之下配备有肋，从而在一定程度上预防该球囊附着到该导管的轴上，在该球囊附着到该导管的轴上的情况下，该球囊很难膨胀。肋的数量可以是大于3的任何数量，但是优选地是6至16个肋。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有球囊的导管
本专利技术涉及具有球囊的导管。本专利技术还涉及具有球囊的留置导管以及具有球囊的直肠导管。
技术介绍
Foley型导管是用于从使用者的膀胱中引流尿液的管样设备。Foley导管是穿过尿道插入的并且典型地用可膨胀的球囊固定在适当的位置。当该导管最初插入时，该球囊处于瘪的位置。一旦该导管处于恰当的位置，该球囊用流体膨胀。该膨胀的球囊的直径大于尿道的直径并且由此预防导管从膀胱脱开。Foley导管也称作“留置”导管，因为它们可以被设计为较长时期留在适当位置，典型地是几天。导管或插入设备的其他类型还包括管样元件以及固定在该导管的外表面上的球囊。其实例是典型地与肛门灌洗相连使用的直肠导管。肛门灌洗经常用于刺激肠道的蠕动功能并且因此减少便秘。遭受例如脊髓损伤、脊柱裂或多发性硬化症的瘫痪者可能遭受减少的蠕动功能以及由此产生的下降的肠系功能。与肛门灌洗相连接，灌洗液（典型地是水）通过由可膨胀的球囊固定在直肠中适当位置的直肠导管流入直肠中。
技术实现思路
本专利技术涉及具有球囊元件的导管。该导管具有轴，该轴配备有纵向肋，这些纵向肋帮助最小化未膨胀的球囊元件与该轴之间的接触面积。这可以是优点，因为否则的话在成品导管的储存期间，该球囊元件可能倾向于附着到该轴上。在第一方面，本专利技术涉及导管，该导管包括-轴，该轴包括从近端向远端延伸的管状元件-装在该轴上的球囊元件其中该轴在该管状元件的外表面上沿纵向方向配备有肋，以使得这些肋在该球囊元件之下放置。在该球囊元件之下的导管轴上提供的肋具有这一作用：在膨胀之前，该球囊与该轴将具有较小的接触面积。如果不存在这些肋，可能发生该球囊本身已附着到该轴表面上的情况并且由此实质上妨碍其恰当地膨胀。球囊材料可以包含大量的油。这种油将增加黏度并且因此增加球囊元件附着到该轴的外表面上的倾向。因此，提供肋并以此方式减小该球囊元件与该轴之间的接触面积，从而最小化附着风险。诸位专利技术人已经意识到球囊元件附着或粘合到轴表面上是球囊膨胀过程中峰值压力中的主要因素。也就是说，使得球囊膨胀最初很少百分数所需要的初始压力典型地高于膨胀球囊剩余部分所需要的压力。通过减少球囊元件与轴表面之间的附着或粘合或接触，降低了初始压力（峰值压力）。使用者（典型地在轮椅中）将犹豫是否向肛门处放置的设备施加太多压力。不仅仅是由于对归因于高压的球囊爆炸的害怕，还由于经常受限的肌力使得高峰值压力的供给变得困难。由于这些肋，使得受限的峰值压力能够使得球囊导管膨胀而无担心且易于操作。纵向间隔的肋提供温和的插入以及该球囊的易于膨胀（无需任何额外装置）。横肋在插入过程中可能是不舒适的，因为它们与插入方向垂直。在下文中，每当提及本专利技术的元件的近端，该参照是适合于插入的末端。每当提及元件的远端，该参照是该插入端相对的末端。换言之，近端是最靠近该导管顶端的末端。远端是相对的末端，即，最靠近手柄的末端。纵向方向为从远端到近端的方向。横向方向是垂直于该纵向方向的方向，相当于横过该导管的轴的方向。根据本专利技术的导管典型地包括圆柱状的、从远端向近端延伸的轴，其中它在圆化的顶端终止。在实施例中该顶端可以是半球形的。该导管在远端可以配备有连接器部分，以使得该导管能够与管道联接。该连接器处于其最简单的形式，仅是该管状部分的喇叭口末端，这提供了与管道片段上的反向喇叭口末端的摩擦配合。该连接器还可以是更加复杂的元件，以允许连接至双腔管，例如，欧洲专利号EP1556125B1中描述的连接器。该导管在靠近近端处可以配备有孔眼。当该导管用作直肠导管时，这些孔眼功能是作为允许灌洗液穿过并进入肠道的小孔。当该导管用作留置导尿管时，这些孔眼功能是作为用于引流尿液的引流孔。根据本专利技术的导管包括一个或多个液体通道，这个或这些通道从远端向近端或向靠近近端处的孔眼延伸穿过导管。该一个或多个液体通道可以取决于该导管是用于插入尿道或直肠来改变大小。对于直肠导管，这个或这些液体通道用于灌洗液的滴注。对于留置导尿管，这个或这些液体通道用于尿液的排出，并且任选地，用于膀胱中液体的滴注。该导管进一步包括球囊通道，该球囊通道延伸自远端并穿过该轴直到它在球囊元件之下提供的一个或多个膨胀出口处终止。由此，该球囊元件可以通过穿过该球囊通道从该导管的远端吹入流体而膨胀。在完成导管插入术之后，该球囊还可以通过该球囊通道变瘪。在本申请上下文中，此处定义的流体是气体或液体，如水。用于该导管以及该球囊元件的材料优选地是热塑性的、弹性的材料，例如，像苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS）的材料。这些材料可以选择为是彼此可焊接的。对于导管材料，邵氏硬度（ShoreA）值可以是在30与80邵氏硬度之间，例如，大约70邵氏硬度。本专利技术的实施例涉及如上所述的导管，该导管适配成用作Foley导管。Foley导管可以用作留置导管，其中该球囊元件用于保持该导管在膀胱内的适当位置处，以使得尿液可以通过该导管流出并且流入收集袋中。Foley导管的长度典型地是在150与400mm之间，取决于其用于女性还是男性。这样的导管大小通常在8FR与18FR之间，取决于尿道的大小。Foley导管通过尿道插入直到顶端，引流孔（孔眼）和球囊元件位于膀胱内部。在此位置，该球囊元件是膨胀的，以预防导管脱开。该导管可以留在尿道内部几天或甚至长达两周或更久。在使用期间，Foley导管不断地从膀胱中引流尿液并且穿过尿道进入收集袋中。当该导管是Foley导管时，这些孔眼功能是作为至该导管中的引流通道的入口。由此，来自膀胱的尿液可以穿过这些孔眼进入该导管中并且通过该引流通道被引流到收集袋中。肛门导管典型地包括在近端处的顶端部分以及在远端处的连接器部分。该顶端部分可以处于圆柱状元件形式，具有圆化的末端并且包括用于灌洗液滴注的孔眼。该连接器部分包括用于将该导管连接到管上的连接器并且因此限定该导管的入口。该肛门导管或探头可以处于总体上纵向的圆柱形体的形式。该圆柱形体可以配备有涂层，由此使得插入更简单。这样的导管的外直径典型地是约8-16mm，例如10mm。该长度是约70-200mm，例如，约150mm。该导管的纵向方向或长度方向被限定为从近端向远端延伸的方向，反之亦然，就是说，沿着该圆柱形体的方向。该导管的横向被限定为垂直于纵向方向的任何方向。肛门导管用于提供肛门灌洗。因此其需要水通道，以允许一定流量的液体穿过其。试验已经表明大约3-7mm，例如4.3mm的直径提供适当的流量。此外，具有可膨胀的球囊的肛门导管可以配备有允许一定流量的球囊通道，以使得该球囊容易膨胀。该球囊通道的适当的直径是大约1-4mm，如2mm的直径。当该导管是肛门导管时，这些孔眼是用于水通道的出口，以使得灌洗液可能通过该导管进入并且通过该水通道排出。本专利技术的另一个方面涉及直肠导管，该直肠导管包括-轴，该轴包括从近端向远端延伸的管状元件-装在该轴上的球囊元件其中该球囊装在该导管内的变细部分（attenuation）中，以使得该球囊在该导管的外部界面之内。这提供了具有光滑外表面的导管。应当预防该球囊元件接触这些肋之间的该导管表面。为了实现这一目标，这些肋的高度（径向地相对于该导管的轴）应当足够大以保持该球囊元件在这些肋之间的表面上扩张。这个高度取决于所用的肋的数量。我们已经确定了肋的高度与所用肋的数目之间的本文档来自技高网...

【技术保护点】
导管，包括?轴，该轴包括从近端向远端延伸的管状元件?装在该轴上的球囊元件其中该轴在该管状元件的外表面上沿纵向方向配备有肋，以使得这些肋在该球囊元件之下放置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.01 DK PA201170354;2011.10.31 DK PA20117051.直肠导管，包括：-轴，该轴包括从近端向远端延伸的管状元件；-装在该轴上的球囊元件；其中该轴在该管状元件的外表面上沿纵向方向配备有肋，以使得这些肋在该球囊元件之下放置，其中该直肠导管在球囊元件的位置处包括两个变细部分，第一变细部分可以提供在该直肠导管的外表面与球囊元件的附着面之间并且第二变细部分可以提供在这些附着面与该球囊元件处的变细的导管面之间，使得所述球囊元件在所述直肠导管的外部边界内，所述球囊元件与所述直肠导管的外表面齐平地附着并附着在所述肋的外表面上，其中所述肋径向地相对于所述直肠导管的轴的高度足够大以保持所述球囊元件在所述肋之间的表面上扩张。2.根据权利要求1所述的直肠导管，其中该管状元件包括液...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·R·尼尔森，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：
国别省市：