【技术实现步骤摘要】
—种食品中小分子化合物ELISA检测试剂盒的评价方法
本专利技术涉及一种ELISA检测试剂盒的评价技术,尤其涉及一种食品中农兽药残留、添加剂等小分子化合物ELISA检测试剂盒质量评价方法。
技术介绍
试剂盒在分析检测工作中主要是作为一种快速筛查的方法而存在,开始的时候是以传统经典方法的替代方法出现的,几乎所有的试剂盒方法在发现问题时都需要以传统的检测方法作为最终确认的依据(尤其是在食品理化及微生物检测中更是如此),因此,人们大多认同试剂盒方法的一些方法学上的不稳定性,比如假阳性率、假阴性率、定量精密度较差等等,并接受了这种可能的结果错误。而恰恰是这种认同使得人们忽视了对试剂盒方法进行更为科学深入的方法学性能指标探讨,而这种忽视在一些敏感领域的分析中是十分危险的。目前,商品化试剂盒比较适合企业生产控制或执法现场检测,因其操作方便,结果可快速获得。但试剂盒的生产、销售及认证认可体制尚不完善,没有相应的标准或质量评价政策。且其灵敏度,稳定性及假阴/阳性控制尚不能满足检测需要。一方面是试剂盒的发展向好,而另一方而试剂盒存在的问题也愈来愈突出,尤其是许多国产试剂盒存 ...
【技术保护点】
一种食品中农兽药残留、添加剂等小分子化合物ELISA检测试剂盒的评价方法,其特征在于:通过线性验证、选择性验证、基质适用性实验、耐变性考察、批间变异与稳定性考察,进行实验室内测试实验;通过准确度验证,进行实验室间协同实验,以评价试剂盒的技术性能。所述基质适用性实验包括以下步骤:(1)确定适用的基质范围:任意选取两种适用基质;(2)准确度验证:采用基质加标进行准确度检验实验,配制包括阴性样品在内的6个浓度水平的标准溶液,浓度水平涵盖线性范围,每个浓度水平做8次平行测定,以响应信号对浓度作图,列出回归方程并进行回归分析;(3)偏离程度计算:用偏差表示偏离程度,计算公式为:偏差= ...
【技术特征摘要】
1.一种食品中农兽药残留、添加剂等小分子化合物ELISA检测试剂盒的评价方法,其特征在于:通过线性验证、选择性验证、基质适用性实验、耐变性考察、批间变异与稳定性考察,进行实验室内测试实验;通过准确度验证,进行实验室间协同实验,以评价试剂盒的技术性能。 所述基质适用性实验包括以下步骤: (1)确定适用的基质范围:任意选取两种适用基质; (2)准确度验证:采用基质加标进行准确度检验实验,配制包括阴性样品在内的6个浓度水平的标准溶液,浓度水平涵盖线性范围,每个浓度水平做8次平行测定,以响应信号对浓度作图,列出回归方程并进行回归分析; (3)偏离程度计算:用偏差表示偏离程度,计算公式为:偏差=检测浓度平均值添加...
【专利技术属性】
技术研发人员:邹明强,王燕飞,薛强,
申请(专利权)人:中国检验检疫科学研究院,
类型:发明
国别省市:
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