颅内血栓取出装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了医疗器械领域的一种颅内血栓取出装置，包括取栓系统、输送及解脱系统和手柄系统。取栓系统包括一个自膨胀的管状或笼状结构的取栓支架；输送及解脱系统包括一根细长中空的输送海波管及连接取栓支架和输送海波管的显影环，解脱牵引丝在输送海波管的管道内腔内纵向地进退滑动，其远端在释放管内与取栓支架的远端形成活性连接并将取栓支架远端封闭；手柄系统包括一个手柄和推钮，以及一个可旋转锁紧的阀；引导鞘管将取栓支架及输送及解脱系统的部分收纳其中。本实用新型专利技术具有如下特点：操作方便，取栓准确可靠，对血管壁和周围血管损伤小，取栓支架远端封闭可防止大的血栓栓子堵塞远端血管，需要时可以放开封闭的远端，作为血流重塑装置。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
颅内血栓取出装置
本技术涉及一种医疗器械，更具体的说，本技术涉及一种用于在患者急性缺血性中风(acute ischemic stroke)发病时,通过机械性消除堵塞在卢页内血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的的颅内血栓取出装置。
技术介绍
在我国，急性脑卒中(acute stroke)是导致死亡的第三大原因和致残的第一位。据统计，全国每年新发脑卒中约200万人，每年死于脑卒中者约150万人，脑卒中幸存者约650万人,全国每年用于治疗脑卒中的直接费用超过200亿元,其中缺血性卒中(ischemicstroke)约占全部患者的85%。而在美国，每年都有25-50万新发脑卒中患者，并且其中超过15万人死亡，根据美国American Heart Association统计，全美共有脑卒中患者300万人。缺血性脑卒中一旦发生，必须在最短时间内(有效时间窗)展开治疗，可以通过血栓栓塞的药理学消除和血栓栓塞的机械消除完成。药理学消除可以通过静脉注射rt-PA (组织型纤溶酶原激活剂)或尿激酶以溶解血栓,也可通过动脉内接触溶栓、抗血小板聚集及抗凝药物治疗等。尽管溶栓治疗已经显示出能够较好的改善神经系统预后，但是，药物溶栓还是面临一些亟待解决的问题，首先是溶栓时间窗短，美国国立神经疾病与卒中研究所(TheNational Institute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group,NINDS)的研究认为，静脉溶栓应在发病3小时之内进行，动脉溶栓时间窗应在6小时之内，而如此短的溶栓时间窗致使只有4.5%-6.3%的患者能够接受溶栓治疗；其次，药物溶栓的血管再通时间长，血管再通时间可能是影响临床预后的重要因素之一，而无论是静脉溶栓还是动脉溶栓，血管再通时间至少需要1-2小时；而且，一些患者不适合溶栓治疗。为了解决上述药物溶栓的问题，机械消除血栓栓塞(Mechanical Thrombectomy Device)的方法已成为近年的研究热点。在现有技术中，使用如下的机械取栓装置，以取出缺血性卒中血管内的血栓:在中国公开的专利号为CN 101340849 A的专利技术专利“用于从血管去除血栓的装置”中，通过一个笼状或管状结构将一个带有径向向外伸出的纤维的远侧元件收入其中，并在纤维的帮助下从血管内安全的消除血栓。在中国公开的专利号为CN 101396295A的专利技术专利“血管内血栓及栓塞物切除器”中，具有一个血栓切除弹簧的血栓切除器和呈收缩或释放状态的网篮，网篮位于血栓切除器的远端，通过血栓切除弹簧的缠绕抓捕住血栓，并用网篮将取栓过程中产生的血块和血栓碎片一起取出以保护血管的远端。在中国公布的专利号为CN 102316809 A的专利技术专利“血管内的血栓捕获器”中，具有出没自如的线主体和设于其前端的血栓捕获部，通过架设在固定部和可动部之间的弹性线圈体的运动以捕获除去附着于血管壁的血栓。在中国公开的专利号为CN 101035474 A的专利技术专利“用于取出血栓的装置”中，具有一根远端配备一个正交结构的纤维部件的导引丝，通过其前后的运动从身体空腔和血管中取出异物和血栓。在中国公布的专利号为CN 102014772 A的专利技术专利“用于血流恢复的方法和装置”中，具有一个自扩张的锥形重叠结构的由相互连接的线或细丝或支柱的网状结构的部件，通过微导管和推送导线将其引入闭塞血管后自扩张以恢复血流。在中国公开的专利号为CN 101027004 A的专利技术专利“用于治疗缺血性中风的系统及方法”中，具有导引及阻塞导管、输送及吸取导管、吸取泵、血栓栓塞接收器和血栓栓塞分离器，吸取泵通过吸取导管将血栓抽吸到血栓栓塞接收器内，从而撤出体外。在中国公告的专利号为ZL 200620164685.4的技术“取栓器”中，具有由弹性记忆功能的两长一短的三爪的伞，与周边附有的网形成一个圆形结构的取栓装置，通过外拉推拉杆使三爪合拢而将血栓兜于伞部回收入外套管内，将血栓取出。在美国公开的专利号为US 7931659B2 的专利技术专利 “System and Method for Treating Ischemic Stroke” 中，具有一个固定在一根细长的延长管末端的由多根细丝围绕成中空管状的接收器，通过延长管将接收器置于血管栓塞位置，并将血栓收入到接收器中空的腔内而取出体外。在美国公告的专利号为US 2006/0047286 Al的专利技术专利“Clot Retriever Device”中，具有一个固定于推送器末端的可扩展和收缩的回收网篮，其上有一个可通过固定在网篮末端的金属丝控制开闭的敞口用以将血栓捕获入网篮内。在美国公告的专利号为US 2002/0049452 Al的专利技术专利“Clot Retriever Device”中，具有一个或多个固定在细长导管上的可在压缩构件内活动的拥有形状记忆能力的取栓部件，通过细长导管输送到栓塞位置后，取栓部件向外张开将血栓捕获并包裹在内。在美国公告的专利号为US 2009/0240238 Al的专利技术专利“ClotRetrieval Mechanism”中，具有一个固定于一根细长轴末端的可自膨胀的圈套器和一个附在其上的由柔性无孔材料制成的可折叠的袋子，通过细长轴将装置沿着体内通道置于栓塞位置，张开袋子将血栓包于其内。WIPO公开的专利号为WO 2012/065748 Al的专利技术专利“Thrombectomy Device”中，具有一个固定在一根导引丝上的由许多网格组成的类似于支架形式的取栓装置，其上有一对连接器和一道螺旋形盘旋在侧面的裂缝，通过导引丝将装置送至栓塞位置后，由支架将血栓取出。另有WIPO公开的专利号为WO 2009/105710 Al的专利技术专利“Methods and Apparatus for Flow Restoration”，是以上所述的中国公布的专利号为CN 102014772 A的专利技术专利“用于血流恢复的方法和装置”的同族专利，不再重复阐述。在实际临床使用时，对于发生在大脑中动脉和椎基底动脉等脑动脉的缺血性卒中的机械取栓术，均是基于导管的经腔血管的介入技术。在计算机控制的数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)系统的支持下,经股动脉穿刺后,将微导管连同取栓器械一起输送至栓塞部位，展开篮或网结构，以便俘获或者包围血栓栓塞使其能从患者体内去除；或者，如上述专利文献中所述的一些例子，将吸管推进到血栓栓塞处，通过负压吸取，将血栓栓塞吸入导管而去除；再或者，应用激光溶栓装置，将血栓粉碎至微小颗粒，使其顺利通过微循环而由人体自然溶解。尽管，上述的这些器械克服了药理学治疗的缺陷，显著提高了血管再通率，改善了临床预后，同时降低了脑出血转化的发生率，而且，由于是机械取栓，大大缩短了再通过程，减少了手术时间，从而为可逆的缺血脑组织争取了更多的时间，在一定意义上说，延长了缺血性卒中的治疗时间窗，从而能够使更多患者受益。但是，其明显缺陷在于，在无法直视血栓的情况下，篮或网形式的抓捕器往往不能套住血凝块而导致取栓失败，而且其体积往往过大，无法在血管直径较细的大脑中动脉Ml、M2段等脑动脉内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种颅内血栓取出装置，包括取栓系统、输送及解脱系统、手柄系统和引导鞘管，其特征在于：所述取栓系统包括一个自膨胀的管状或笼状结构的取栓支架；所述输送及解脱系统包括一根细长中空的输送海波管及连接取栓支架和输送海波管的显影环，解脱牵引丝在输送海波管的管道内腔内纵向地进退滑动，其远端在释放管内与取栓支架的远端形成活性连接并将取栓支架远端封闭；所述手柄系统包括一个手握持的手柄和推钮，以及一个可旋转锁紧的阀；所述引导鞘管将所述取栓支架及输送及解脱系统的部分收纳其中。

【技术特征摘要】
1.一种颅内血栓取出装置，包括取栓系统、输送及解脱系统、手柄系统和引导鞘管，其特征在于:所述取栓系统包括一个自膨胀的管状或笼状结构的取栓支架；所述输送及解脱系统包括一根细长中空的输送海波管及连接取栓支架和输送海波管的显影环，解脱牵引丝在输送海波管的管道内腔内纵向地进退滑动，其远端在释放管内与取栓支架的远端形成活性连接并将取栓支架远端封闭；所述手柄系统包括一个手握持的手柄和推钮，以及一个可旋转锁紧的阀；所述引导鞘管将所述取栓支架及输送及解脱系统的部分收纳其中。2.根据权利要求1所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架经由具有超弹性的金属管切割制成，可在由微导管施加的外部压力下、水平地折叠并在微导管内部被输送，并且当由微导管所施加的外部压力消失时，自膨胀展开为完整的管状或笼状结构。3.根据权利要求2所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架具有近端和远端，并且其远端是封闭的。4.根据权利要求3所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架其封闭的远端可以通过拉动解脱牵引丝而解除，使管状或笼状结构的取栓支架内腔保持通畅。5.根据权利要求3所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架远端设有至少两个能够弹性折弯和扩开的悬臂，所述悬臂能够折弯收入释放管，使取栓支架远端封闭。6.根据权利要求5所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述悬臂上设有凸球，悬臂和凸球能够一起收入释放管形成活性连接。7.根据权利要求1所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述解脱牵引丝远端设有与取栓支架远端类似的圆球，所述解脱牵引丝可以在输送海波管的管道内腔内进退地滑动，并将圆球递送至取栓支架的凸·球远侧，一起收入释放管形成活性连接。8.根据权利要求1所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述解脱牵引丝在手柄系统推钮的拉动下，可以在输送海波管的管道内腔内向近侧滑动，而使圆球越过凸球并带动释放管一起向近侧滑动，从而使凸球从释放管中脱出，并在悬臂的弹性作用下自动扩开，解除取栓支架封闭的远端。9.根据权利要求1所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架在电解脱后与输送海波管分离。10.根据权利要求1所述的一种颅内血栓取出装置，其特征在于:所述取栓支架的远端和近端分别连接具有不透射X射线的标记物释放管和显影环。11...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙永全，金飞龙，叶萍，
申请(专利权)人：加奇生物科技上海有限公司，
类型：实用新型
国别省市：