一种新型保肝制品制造技术

本发明专利技术提供一种新型保肝制品。所述保肝制品至少包括活性成分芝麻提取物和叶黄素，所述芝麻提取物和叶黄素的重量百分比为1:0.01－0.01：1。本发明专利技术还提供了所述保肝制品的制备方法。本发明专利技术提供的保肝制品可以缓解或预防乙醇引起的酒精性肝损伤，提高肝脏抵御化学损伤的能力。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供一种新型保肝制品。所述保肝制品至少包括活性成分芝麻提取物和叶黄素，所述芝麻提取物和叶黄素的重量百分比为1:0.01－0.01：1。本专利技术还提供了所述保肝制品的制备方法。本专利技术提供的保肝制品可以缓解或预防乙醇引起的酒精性肝损伤，提高肝脏抵御化学损伤的能力。【专利说明】—种新型保肝制品
本专利技术涉及一种新型生物制品，尤其涉及一种新型保肝制品。
技术介绍
肝脏是人体重要的排毒器官，经人体肠道等消化系统所吸收的有毒物质，通过肝脏解毒后变为无毒物质，再经过胆汁或尿液排出体外。肝脏功能损伤会直接威胁者人体健康，在诸多引起肝脏损伤的因素中，化学物质造成的肝脏损伤越来越引起人们的关注。可引起肝损伤的化学物质包括酒精、环境中的化学毒物等。研究发现，酒精对肝脏的损伤是由于过量酒精进入人体后，在代谢过程产生大量的NADH (烟碱酰胺腺嘌呤二核苷酸)和NADP+ (烟碱酰胺腺嘌呤二核苷磷酸盐)，而NADH的增加促进脂质的合成，从而导致脂肪肝；同时，酒精代谢过程中还会产生大量代谢产物乙醛，为了消除乙醛的毒副作用，需要消耗大量的谷胱甘肽(GSH)，造成抗氧化物质谷胱甘肽(GSH)含量的下降，最终破坏细胞内氧化还原稳态并诱导氧化应激，产生大量不能有效去除的活性氧自由基(reactive oxygen species, ROS),包括超氧阴离子(02_)、轻自由基(OH)和过氧化氢(H2O2)等，这些氧化应激可能会引起线粒体功能障碍、脂质过氧化以及蛋白质改性，从而进一步导致肝细胞的死亡、炎症反应的发生、以及星形细胞的活化等。酒精在人体内代谢还会产生一种氧化能力很强的中间产物，导致生物膜上的脂质过氧化，破坏膜的磷脂，改变细胞的结构与功能，并能干扰脂蛋白的合成与转运，形成脂肪肝。由四氯化碳引起的急性肝功能损害患者的血清ALT、AST活性会明显升高，患者的肝脏严重受损时，其血清胆红素、凝血酶原时间也会明显升高，血清白蛋白含量则明显降低。多种天然提取物经研究证实对上述酒精性肝损伤有益，例如:芝麻提取物和叶黄素等。芝麻提取物:包括芝麻素， 表芝麻素、芝麻林素、芝麻酚和芝麻酚林等，可有效减轻酒精对肝脏的损伤和促进肝脏脂肪代谢，减少肝脏脂肪堆积，例如:抑制血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转移酶(AST)、谷胱甘肽转移酶(GST)，以及提高乙醛脱氢酶(ADHL)的活性，减轻酒精对肝脏的损伤；还可促进乙醛脱氢酶(ADHL)的基因表达，增加乙醇与乙醛的代谢，减轻乙醛的毒性，缓解酒精中毒；另外还可以降低血清中的三酸甘油酯(这是造成脂肪肝的主要脂肪来源)水平，并能通过提高乙酰辅酶A氧化酶的活性，抑制多不饱和脂肪酸的增加，促进脂肪氧化，降低肝脏脂肪的蓄积。此外，还可增加肝脏谷胱甘肽(GSH)含量，降低肝脏丙二醛(MDA)含量。叶黄素能明显减轻由酒精、朴热息痛和乙醇造成的肝损伤，可显著降低由这些毒物升高的血清谷草转氨酶(AST)、血清谷丙转氨酶(ALT)和碱性磷酸酶(ALP)和胆红素。此外，叶黄素可以明显地升高由酒精、乙醇损耗的抗氧化酶，如可升高超氧化歧化酶(S0D)，过氧化氢酶(CAT)，谷胱甘肽过氧化酶(GPx)，和谷胱甘肽(GSH)。叶黄素也可明显降低羟脯氨酸(肝纤维化的指标之一)。但是，现有的研究表明单独使用上述两种物质均不能较全面地预防由乙醇引起的酒精性肝损伤，尤其是不能较全面防止肝脏的组织学特征的恶化，因此如何提供一种能较全面地预防由乙醇引起的酒精性肝损伤，尤其是能较全面防止肝脏的组织学特征恶化的保肝制品成为有待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新型保肝制品，通过以特定比例的芝麻素提取物和叶黄素为活性成分，相比于单独使用上述活性成分，对乙醇引起的酒精性肝损伤具有显著的预防作用和较全面的改善作用。本专利技术提供的一种新型保肝制品，至少包括芝麻提取物和叶黄素，所述芝麻提取物和叶黄素的重量百分比为1:0.01 - 0.01:1ο在本专利技术的【具体实施方式】中，所述的芝麻提取物可以是专利200610089321.9中所述方法获得的芝麻素。本专利技术的芝麻提取物也可以是以芝麻素为主要成分，进一步还可含有表芝麻素、芝麻林素、芝麻酹和芝麻酹林中的一种或多种。所述叶黄素为可以商购获得的物质。在本专利技术方案中，所述芝麻提取物和叶黄素的总重占所述保肝制品0.lwt%-25wt%0进一步的，所述芝麻提取物和叶黄素的总量占所述保肝制品5wt%_25wt%。进一步的，所述保肝制品还包括:枸杞提取物、水果提取物或蔬菜提取物中的一种或多种。所述枸杞提取物、水果提取物或蔬菜提取物均可通过商购获得，或者通过水浸提取获得，水浸提取的条件一般可以是:温度90°C，浸提时间为3小时，浸提过程的液固质量比为 15:1。在本专利技术的方案中，所述芝麻提取物、叶黄素、枸杞提取物、水果提取物和蔬菜提取物中的一种或多种均可用作本发`明保肝制品的活性成分(即有效成分)。进一步的，本专利技术提供的保肝制品可以保肝药品或保肝食品。进一步的，所述保肝药品还包括医药学上可接受的赋形剂等。进一步的，所述保肝药品的制剂形式可以为硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、悬浮液、糖浆、口服液或注射液。进一步的，所述片剂可以为普通片剂、分散片或泡腾片。根据本专利技术的保肝药品的有效成分包括芝麻提取物和叶黄素的组合，该保肝药品的每日剂量取决于多种因素:例如根据个体摄入的酒精的量，可以每天向个体施用含有治疗有效量(活性成分的总量)为10-5000mg的保肝药物，本领域技术人员根据需要选择具有适当剂量的保肝药物，只要能较全面地预防由乙醇引起的酒精性肝损伤，尤其是能较全面防止肝脏的组织学特征恶化即可。该保肝药品的每日剂量当然也可以根据个体已经产生的肝脏损伤的程度(例如:脂肪肝的严重性)、个体的年龄、身体条件、并发症等等。通常可以每天向肝脏损伤个体施用含有治疗有效量为IOmg到5000mg的保肝药物。进一步的，对于轻度肝脏损伤个体施用含有治疗有效量为IOmg到400mg的保肝药物。对于中度肝脏损伤的个体施用含有治疗有效量为500mg到2000mg的保肝药物。对于重度肝脏损伤个体施用含有治疗有效量为2500mg到5000mg的保肝药物。以实现缓解或预防乙醇引起的酒精性肝损伤，提高肝脏抵御化学损伤的能力。进一步的，所述保肝药品可以是单位制剂。所述单位制剂为满足一次给药所需有效成分的制剂，常见的单位制剂如一单位(片)片剂、一单位(针)针剂或粉针剂等。所述单位制剂中含有10-5000mg的芝麻提取物和叶黄素。进一步的，所述单位制剂中含有10-400mg的芝麻提取物和叶黄素。更进一步的，所述单位制剂中含有500-2000mg的芝麻提取物和叶黄素。更进一步的，所述单位制剂中含有2500-5000mg的芝麻提取物和叶黄素。在本专利技术的一个实施方式中，以注射方式施用含有治疗有效量的所述保肝药品。更好地是对患者以单位制剂的剂量给药，所述单位制剂为满足一次给药所需有效成分的制剂，常见的单位制剂如一单位(片)片剂、一单位(针)针剂或粉针剂等。患者一次施用所需的药物的量可以方便地通过计算患者的体重和该患者一次用药所需单位体重剂量的乘积得到。例如，在制备药物的过程中，一般认为成人体重为50-90kg，可以最初可以通过实验动物与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型保肝制品，其特征在于，至少包括活性成分芝麻提取物和叶黄素，所述芝麻提取物和叶黄素的重量百分比为1:0.01－0.01：1。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王鼎，赵永强，李小平，杨改霞，
申请(专利权)人：白心亮，
类型：发明
国别省市：