受控排泄的造口术器具制造技术

一种受控制排放的造口术器具包括具有非进入式造口密封件的袋和用于将袋下部固持在折叠条件的固持器。该器具可选地包括身体附件，身体附件可包括可手动模制的粘合剂区域以用于在造口处形成定制配合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】受控排泄的造口术器具
本专利技术涉及用于管理从造口（stoma）的流出物的造口术器具。本专利技术的某些方面涉及造口术器具的受控制排放。本专利技术的某些方面涉及具有外部造口密封件的器具。本专利技术的某些方面涉及具有一体式废物收集器的器具。本专利技术的某些方面涉及人造/假体的造口术器具。
技术介绍
WO-A-2008/141180(其内容以其全文引用的方式合并到本文中)描述了一种受控制排放的造口术器具，其包括袋，袋具有第一壁和第二壁，其中在第一壁中具有入口孔。一种造口密封件由第二壁所承载，并且通常与入口孔口重合而安置以用于在使用中密封抵紧一种造口。外联接元件联接到第一壁并且包围着入口孔口。一种用于支承所述造口密封件的内联接元件被联接到第二壁和/或造口密封件。外联接构件包围着内联接元件的周围。造口密封件可为可膨胀型、或基于泡沫型、或者基于膜型、或者可插入型。可设置与内联接元件和外联接元件相关联的操纵舌片。袋包括一种矩形尾部，当希望将流出物排放到袋内时，矩形尾部可从一种紧凑折叠配置扩张为一种扩张配置。上述设计的一个特征为存在着内联接元件和外联接元件，其提供对密封件相对于入口孔口的位置的控制。尽管设想到一种外密封件，其它图示实施例包括一种可插入于造口内并且例如膨胀以实现所希望的密封功能的密封件。
技术实现思路
本专利技术意识到对于上述造口术器具的设计的进一步改进可进一步增进该器具的优点和对于造口者的有用性。下文展现了本专利技术的简要总结/概要以便提供对本专利技术的某些实例方面的基本理解。此总结并非本专利技术的广泛概述。此
技术实现思路
预期并不确认本专利技术的关键或至关重要的元件，也不描写本专利技术的范围。其唯一目的是为了以简化形式提出本专利技术的某些概念，作为下文给出的更详细描述的前序。广义而言，本专利技术的一方面提供一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式造口密封件；内联接构件，联接成支承着造口密封件以用于相对于造口孔口将造口密封件固持于操作位置；以及外联接构件，其围绕着内粘合性构件以用于将该器具支承到身体上。某些实施例针对于增进对于施加到造口的外组织上的密封件的控制。对于使设计复杂的密封件，存在着冲突的要求。特别是在非进入式密封件的情况下，密封压力应足够大以仅从造口的外侧就实现可靠密封。但是，应优选地避免显著密封压力的延长施加，以便避免在造口组织中有所减小的血液灌注的任何感知风险。在本专利技术的某些实施例中，造口密封件相对于造口孔口而定位从而使得在使用中并且在造口处于静止或闲置状态的情况下，造口密封件仅触及造口和/或向造口施加不大于约1psi(51.7mmHg)的密封压力。当造口变得起作用时，在肠内的粪便力向外推压造口抵靠于造口密封件上。造口密封件通过抵对着向外推压的造口而施加反作用压力而进行抵抗。造口密封件由内联接构件而支承就位。当造口变得起作用时，造口密封件向造口施加不大于约2pis(103.mmHg)的密封压力。这种布置利用以下现实：当造口闲置时，仅需要对造口很小的密封效果或者不需要密封效果。造口密封件对造口具有很小接触和/或密封压力，避免了施加于造口组织上的显著密封压力的延长施加的任何顾虑。而且，造口密封件由内联接构件所支承，并且能够通过施加一种反作用密封压力而耐受自造口的向外对抗。作为补充或作为替代，在本专利技术的某些实施例中，造口密封件包括具有肖氏A硬度小于约80、并且可选地小于约40的聚合泡沫。塑料泡沫可直接接触造口(特别地在多达约40的肖氏A硬度范围上)，或者额外密封隔膜或面板可提供密封接触表面(特别地在多达约80的肖氏A硬度范围上)。泡沫可为开孔的或闭孔的(或二者的混合)。作为补充或作为替代，在本专利技术的某些实施例中，造口密封件可弹性变形，并且被配置成当造口密封件被压缩或偏转时生成不大于约2psi(优选地不大于约1psi，优选地不大于约0.8psi)的反作用压力。造口密封件压缩量可为至少5%，或优选地至少10%。这种相对柔软的造口密封件可提供优良的符合性（conformity）以密切遵循造口的轮廓，而不会有施加过量力的风险。作为补充或作为替代，在本专利技术的某些实施例中，内联接构件被配置成向内联接构件所联接的相配构件或表面传输由造口密封件所承受的反作用力。内联接构件被配置成当造口密封件反作用力超过密封阈值时从与相配构件或表面联接的条件释放或分离。密封阈值可例如不大于1psi(51.7mmHg)，或优选地不大于约0.8psi(41mmHg)。使用这种内联接构件的选择性联接强度可确保由造口密封件施加到造口上的密封力不超过安全水平。在对于密封力的反作用超过密封阈值的情况下，内联接构件将开始分离或释放，由此减轻密封力。外联接构件的密封阈值可为至少10N/in剪切强度(例如，0度剥离)或5psi从而使得该设备仍将保持附连到口缘皮肤，即使内联接构件分离或释放其与造口的接触。联接构件可为任何合适类型，例如，粘合剂、机械干涉配合、或磁性，或者这些中二者或二者以上的组合。联接构件可为相同类型或不同类型。对于内联接构件和外联接构件二者而言，相配构件/表面可以可选地为相同的构件/表面。例如，在粘合性联接构件的情况下，相配表面可为佩戴者的皮肤，或者可附连到身体的单独身体附件的塑料着落(landing)表面。在某些实施例中，内联接构件和外联接构件联接到向佩戴者的身体提供界面的身体附件。身体附件可与器具分离开，或者在联接构件与身体附件接合之前，其可约束/捕集到该器具。例如，身体附件可由柔性或枢转连杆而一体地联接到该器具。作为补充或作为替代，身体附件可包括皮肤粘合剂的区域，该皮肤粘合剂的区域可手动地模制或可成形以限定在个别造口周围定制形状的配合。作为补充或作为替代，第一联接构件可用于在一旦联接在一起的情况下与身体附件成实质上不可分离的联接，从而使得身体附件之后不可移除。一般而言，本专利技术的另一方面提供一种受控制排泄的造口术器械，包括袋，袋具有第一壁和第二壁。第一壁包括用于接纳造口的第一孔口。该器具还包括：密封件，用于选择性地阻挡从造口到袋内的排放。袋包括上部和下部，第一孔口位于上部中。下部可从折叠配置自动地或手动地展开到扩张配置。在某些实施例中，下部在袋的平面中比下列更宽：(i)上部和/或(ii)在上部与下部之间的颈部。在折叠配置中，下部的至少一个侧部区域被向内折叠以限定在袋平面中有所减小宽度的下部，而且具有(多个)向内折叠侧部的下部随后朝向上部折叠。当展开到扩张配置时，下部远离上部向下扩张，而下部的至少一个侧部区域打开以提供全宽度。这种布置可提供袋下部有所增加的收集体积，和/或减小扩张长度以实现所希望的收集体积。下部(具有向内折叠的(多个)侧部区域)的有所减小的宽度可以可选地适当地具有与上部或颈部基本上相同的宽度。对于“基本上相同宽度”的提及表示在该宽度的约2cm和/或20%内。作为补充或作为替代，在某些实施例中，器具还包括柔性覆盖物，该柔性覆盖物基本上覆盖着在袋的上部中的第二壁。柔性覆盖物包括一体式固持器，用于将袋的下部固持在折叠配置。柔性覆盖物可以可选地由橡胶或热塑性弹性体制成以提供柔软、舒适和冲击吸收表面。固持器可以是可手动释放或移位的以允许袋的折叠下部展开到其扩张配置。仅以举例说明的方式，固持器可呈夹子、口袋、通道或紧固件的形式。柔性覆盖物可完全覆盖着袋上部的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.10.29 US 61/407,943;2011.10.26 US 13/282,0151.一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式造口密封件；内联接构件，联接成用以支承所述非进入式造口密封件以用于相对于所述造口孔口将所述非进入式造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述非进入式造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述非进入式造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi；外联接构件，其围绕所述内联接构件用于支承所述器具。2.一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式弹性造口密封件，所述非进入式弹性造口密封件配置成使得当从非压缩状态偏转时，由所述非进入式弹性造口密封件所生成的弹性压力不大于2psi；内联接构件，联接成用以支承所述非进入式弹性造口密封件以用于相对于所述造口孔口将所述非进入式弹性造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi；外联接构件，其围绕所述内联接构件用于支承所述器具。3.根据权利要求2所述的受控制排放的造口术器具，其中，当所述非进入式弹性造口密封件偏转时，由所述非进入式弹性造口密封件所生成的弹性压力选自：不大于1psi；不大于0.8psi。4.根据权利要求2所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述非进入式弹性造口密封件包括可弹性压缩的泡沫，具有选自下列的肖氏A硬度：小于60；小于50；小于40。5.一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式弹性造口密封件包括可弹性压缩的泡沫具有选自下列的肖氏A硬度：小于60；小于50；小于40；内联接构件，联接成用以支承所述非进入式弹性造口密封件以用于相对于所述造口孔口将所述非进入式弹性造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi；外联接构件，其围绕所述内联接构件用于支承所述受控制排放的造口术器具。6.根据权利要求5所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述非进入式弹性造口密封件还包括一种密封隔膜，所述密封隔膜覆盖着所述可弹性压缩的泡沫的造口接合面。7.一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式弹性造口密封件；内联接构件，联接成用以支承所述非进入式弹性造口密封件以用于相对于所述造口孔口将所述非进入式弹性造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述非进入式弹性造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi，所述内联接构件配置成当通过所述内联接构件转移的压力超过密封阈值时与相配表面分离，所述密封阈值不大于2psi；外联接构件，其围绕所述内联接构件用于支承所述受控制排放的造口术器具，所述外联接构件配置成用以形成比所述外联接构件更强的到相配表面的联接。8.根据权利要求7所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述外联接构件和所述内联接构件包括粘合剂。9.一种受控制排放的造口术器具，包括：具有第一孔口的第一袋壁；具有第二孔口的第二袋壁，所述第二孔口小于所述第一孔口、并且由所述第一孔口围绕；附连到所述第二袋壁的造口密封件保持器；由所述造口密封件保持器所承载的造口密封件，所述造口密封件具有通过所述第二孔口朝向所述第一孔口突出的密封部；附连到所述第一袋壁并且围绕所述第一孔口的第一联接构件；附连到所述第二袋壁的第二联接构件，所述第二联接构件围绕所述造口密封件，并且所述第二联接构件由所述第一联接构件围绕，所述第二联接构件用于相对于所述第一孔口将所述造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi。10.根据权利要求9所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述第一联接构件和第二联接构件彼此成一体。11.根据权利要求10所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述第一联接构件和第二联接构件由至少一个脆弱连杆所接合。12.根据权利要求9所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述第一联接构件经由所述造口密封件保持器支承着所述造口密封件，以用于相对于所述第一孔口将所述造口密封件固持于操作位置。13.根据权利要求9所述的受控制排放的造口术器具，其还包括，柔性覆盖物，安装到所述第一袋壁和第二袋壁中至少一个上、用于覆盖所述造口密封件保持器。14.一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式造口密封件；内联接构件，联接成用以支承所述非进入式造口密封件以用于相对于所述造口孔口将所述非进入式造口密封件固持于操作位置，所述操作位置选择为使得：在使用中，当造口静止时施加在所述非进入式造口密封件与所述造口之间的第一密封压力不大于1psi，并且当造口变得起作用时施加在所述非进入式造口密封件与所述造口之间的第二密封压力大于所述第一密封压力且不大于2psi；外联接构件，其围绕所述内联接构件以用于支承所述受控制排放的造口术器具，身体附件，所述外联接构件和所述内联接构件联接到所述身体附件，所述身体附件包括适于粘附到所述身体的皮肤粘合剂；以及提供用于所述内联接构件和外联接构件的支承件，所述身体附件在与所述外联接构件和所述内联接构件接合之前约束到所述器具上。15.根据权利要求14所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述身体附件通过一种柔性连杆而一体地联接到内联接构件和外联接构件中的至少一个。16.根据权利要求14所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述皮肤粘合剂包括一种可模制区，所述可模制区配置成手动成形以在所述外联接构件和所述内联接构件抵对着所述身体附件而接合之前定制配合一种造口。17.根据权利要求14所述的受控制排放的造口术器具，其中，所述外联接构件配...

【专利技术属性】
技术研发人员：T阮德玛丽，ML蔡，
申请(专利权)人：康沃特克科技公司，
类型：
国别省市：