用于测量体液样本的分析物浓度的消耗品、用于读取这种消耗品的光学数据存储器的读取器以及测量系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于分析人或动物体液的样本的消耗品（1），其包括：基底（2），其承载具有试剂的测试现场（3），所述试剂用于在被暴露于体液样本时实现检测反应；以及光学数据存储器（6），其中存储了关于所述消耗品（1）的数据，优选地，校准数据。根据本发明专利技术，该数据存储器（6）是全息数据存储器（6）。本发明专利技术还涉及一种用于读取这种消耗品（1）的数据存储器（6）的读取器（20）。此外，本发明专利技术涉及一种全息图标签和一种用于制造全息图标签的方法。本发明专利技术还涉及一种包括全息数据存储器的医疗产品，在所述全息数据存储器中存储了关于该产品的数据。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量体液样本的分析物浓度的消耗品、用于读取这种消耗品的光学数据存储器的读取器以及测量系统
本专利技术涉及分析消耗品（即，测试元件或包含多个测试元件的盒）以及利用这种消耗品测量体液样本的分析物浓度的设备。
技术介绍
为了对血液、间质液或其他体液进行测试，习惯使用承载具有试剂的测试现场的测试元件，该试剂在被暴露于体液样本时实现检测反应。该检测反应可以例如导致可通过光度测定法分析的荧光或颜色改变，以确定分析物浓度，例如，葡萄糖、乳酸或血细胞比容的浓度。还已知用于分析物浓度的电化学测量的检测反应。一般地，检测反应导致可物理地测量的参数的改变，由此，该改变的强度取决于要测量的分析物浓度。在典型情况下，检测灵敏度基本上在包含检测试剂的各生产批次的测试元件之间变化。为此原因，存在以下需要：具有校准数据，以便能够在根据物理参数的改变（例如，颜色的改变）的程度来分析检测反应的结果时以高精度确定分析物浓度。这种类型的校准数据通常是使用已知分析物浓度的校准液体、针对每个生产批次而确定的。然后，将该校准数据存储在与消耗品联合地分发的数据载体上。然后，必须将该校准数据传送至测量设备，通常由用户或患者传送。这导致总体过程的复杂度更高、导致患者的服从度更低并易于出错和操控。这种校准数据还允许将消耗品与不同试剂或检测反应一起用于利用测量设备、关于各种各样的分析物（诸如葡萄糖、乳酸、血细胞比容、胆固醇、肽）对不同体液（诸如血液、血浆、血清、尿液、唾液、精液、淋巴、滑液、羊水、泪液、囊内液、汗液或胆汁）的浓度测量。用于规避对校准数据的需要的另一种方法是关于公差对通常在生产成本方面不利的生产进行优化，并导致大量的排斥。校准数据可以包含根据检测反应的结果确定分析物浓度所必需的信息。在从EP1574855A1中已知的系统中，将包含校准信息的条形码固定至包含多个测试元件的鼓盒的外侧。还已知直接在测试元件上打印条形码。该文档中公开的基于条形码的数据存储的重要方面是：必须非常精确地定位弹鼓，以避免读取错误。通过条形码进行的光学数据存储并不昂贵。然而，条形码的读取过程易于出错。对分析消耗品来说尤其是这样，其中，用户必须处理消耗品，并因此可能通过指纹或擦痕损坏条形码。在最好的情况下，可以检测到错误并重复读取过程。在最坏的情况下，使用了错误的校准数据，这可能导致不正确的测量结果。此外，标准条形码读取器相当大，并需要条形码的移动或者用于读取过程的扫描光学装置。WO2008/151726公开了承载电子或磁数据存储器（像EEPROM、RFID标签、智能卡或存储芯片）的盒。使用这种存储设备，可以更可靠地检索其中存储的校准数据。然而，该优势被更高成本所抵消，并且对用于一次性使用的消耗品（诸如例如，单次测试元件）来说不实际。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是示出可以如何以不昂贵的方式将校准数据存储在消耗品上并可靠地检索该校准数据。该目的由一种用于分析人或动物体液的样本的消耗品满足，所述消耗品包括：基底，其承载具有试剂的测试现场，所述试剂用于在被暴露于体液样本时实现检测反应；以及光学数据存储器，其中存储了关于所述消耗品的数据，其中，所述数据存储器是全息数据存储器。根据本专利技术，将全息图用作光学存储介质，例如用于存储校准数据以及与消耗品相关或甚至更一般地与医疗产品相关的其他数据，诸如例如，与消耗品或医疗产品的生产日期或制造过程、到期日、关于产品的一般信息（诸如，使用模式、给药方案、警告或联系人信息）等等相关的数据。可以在消耗品上以低成本提供计算机生成的全息图，并且利用可被容易地集成至测量设备中的较小的不昂贵的读取器来读取该全息图。更重要的是，全息图对抗灰尘、擦痕和指纹相当稳健，并不需要精确的定位以由读取设备可靠地读取。因此，全息图在消耗品上的定位以及消耗品在测量设备中的定位这两者允许相当大的制造公差。全息数据存储器可以包含以二进制编码的格式（例如，以二维点矩阵）存在的数据。二进制编码的数据是机器可读的，但不能利用读取设备而访问。因此，全息数据存储器供应了以下优势：不能以视觉方式读取所存储的信息（即，在不借助特定读取器的情况下），这防止了用户的错误读取或解释。然而，有可能将根据本专利技术的存储二进制编码的数据的全息图与可例如出于防伪的目的以视觉方式读取的另一全息图进行组合。在本文中，词语“全息图”有时用于通过照射全息记录介质而创建的图像，并且有时用于存储图像信息的全息记录介质。以下，在后一种意义上使用词语“全息图”。当利用激光束来照射全息图时，该束被衍射，使得衍射后的束包含全息图像，然后，该全息图像可以由像CMOS或CCD传感器之类的光学传感器捕获。全息图可以被理解为通过对相干光的衍射对全息图像进行创建的图案。出于历史原因，该图案通常被称为干涉图案。现今，这种图案不需要通过相干光的分离束的实际干涉而创建，而是可以被计算出（即，计算机生成）并被以数字方式写入到记录介质上。这种全息图被称为数字全息图。以任何方式，该图案由像素构成。在计算机生成的全息图的情况下，在平行线中布置像素。在二元全息图的情况下，例如在浮雕全息图凹坑（pit）和平面（land）中仅存在两种类型的像素，即，被放置在两个不同高度水平上的反射像素。原理上，计算机生成的全息图还可以由三种或更多种类型的像素构成，例如，表面浮雕全息图可以具有被放置在四个或更多个不同高度水平上的反射像素。如果使用更多数目的不同高度水平，则可以提高表面浮雕全息图的衍射效率。例如，数字表面浮雕全息图可以具有处于八个或更多个、十六个或更多个或者甚至多于32个高度水平上的像素。甚至可以以与写入DVD盘的成本可比较的相当低的成本生产具有处于256个或更多个高度水平上的像素的数字表面浮雕全息图。通常，多于512个不同高度水平未供应显著的改进，但提高了制造成本。在优选实施例中，数字表面浮雕全息图可以具有处于8至256个、优选地处于64至256个高度水平上的像素。本专利技术中使用的全息数据存储器可以具有在与彼此平行的直线中布置的像素，像公共计算机屏幕的像素。另一种可能性是：将全息数据存储器的像素布置在平行弧的扇区中。以这种方式，可以实现低得非常多的生产成本。这是由于全息图的生产成本的大部分由生产全息图原版片的需要导致，然后，该全息图原版片可以用于如所期望那样频繁地复制全息图。可以通过在旋转盘上写入来实现原版片的低成本生产。该工艺是从用于压印DVD、CD等的原版片的生产已知的。根据本专利技术的一个方面，该技术还可以用于写入全息图的像素，从而，将这些像素写入到圆弧的扇区中。根据在光盘上写入的常见方式，圆弧可以是螺旋线的扇区，或者，如果通过同心圆将像素写入到盘圆圈上（像有时将比特写入到磁盘上），那么圆弧可以是几何学上精确的圆形的扇区。重要的是应当注意，全息图或全息存储器的区域根本不必是圆形的，这是由于有可能从提供环形写入区域的盘切割任何形状的区域，例如，正方形、矩形、三角形或其他几何形状，其可能与圆形、椭圆形或不规则形状一样好，并可以被适配至其所附着至的消耗品的需求。因此，用于分析人或动物体液的样本的消耗品可以通过包括以下步骤的方法有成本效益地生产：将测试现场布置在基底上，将至少一个全息图原版片写入到旋转盘上，并且然后将其拷贝到鼓上，使用所述鼓将一系列全息图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.12.08 EP 10015410.31.用于分析人或动物体液的样本的消耗品（1），其包括：基底（2），其承载具有试剂的测试现场（3），所述试剂用于在被暴露于体液样本时实现检测反应；以及全息数据存储器（6），在其中存储了关于所述消耗品（1）的数据，其特征在于，所述全息数据存储器（6）包括多个全息图（7），所述多个全息图（7）中的每一个包含关于所述消耗品（1）的相同数据，所述多个全息图（7）包括第一种类型的全息图和第二种类型的全息图，其中，对所述第一种类型的全息图的照射得到第一位置处的图像，并且对所述第二种类型的全息图的照射得到第二位置处的图像。2.根据权利要求1所述的消耗品，其特征在于，所述全息数据存储器（6）包括数字全息图。3.根据权利要求1或2所述的消耗品，其特征在于，由所述全息数据存储器（6）存储的数据是在二维点阵中编码的。4.根据权利要求1或2所述的消耗品，其特征在于，所述全息数据存储器（6）通过沿平行弧的扇区布置...

【专利技术属性】
技术研发人员：M泽尔，D弗尔克尔，M恩多，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：
国别省市：