用于治疗女性骨盆病症，具有可吸收性和不可吸收性特征的移植物制造技术

公开的是涉及用于治疗女性骨盆病症的移植物的方法、设备、和系统。所述移植物包含可吸收性和不可吸收性材料并且可经过阴道将其引入到骨盆区域。本发明专利技术的网状物提供涉及改善组织整合到网状物中、减少感染可能性、在移植之后改善患者舒适度、或它们的组合的益处。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗女性骨盆病症的可移植性外科手术网状物，并且更具体地涉及含有可吸收性材料和不可吸收 性材料的可移植性外科手术网状物。可移植性外科手术网状物具体用于涉及将全部或部分的网状物经阴道插入到目标骨盆区域的操作。
技术介绍
可移植性外科手术网状物已经广泛地用于多种不同外科手术操作，如疝气修复、骨盆底修复、用于治疗大便失禁和尿失禁的尿道吊带术(urethral slings),以及很多其他操作。例如，尿失禁是通常影响所有年龄女性的失调。不能控制排尿可以在生理上和心理上影响受试者。尿失禁可能干扰受试者的日常活动以及影响生活质量。应激性尿失禁是尿失禁的一种类型。包含用力、咳嗽、和举起重物的动作可能引起具有应激性尿失禁的女性非自愿地排尿。多种生理病症引起女性尿失禁。通常通过独立地或联合发生的两种病症引起应激性尿失禁。一种病症，称为固有括约肌缺陷(ISD)，当尿道括约肌不能适当地合紧时发生。在应激活动期间ISD可能引起尿从尿道漏出。第二个病症，称为运动过强，当骨盆底削弱或损伤时发生，并且响应于腹内压力的增加，引起膀胱颈和近端尿道旋转和下降。例如，当由于例如由咳嗽产生的张力增加腹内压力时，经常导致尿漏出。用于治疗应激性尿失禁的一种方法包含放置吊带以压缩尿道括约肌，或放置吊带以便为膀胱颈和近端尿道提供“逆行停止装置”(“back stop”)。为膀胱颈和近端尿道提供支持物将尿道保持在正常的解剖位置，同时提升将尿道放置在正常解剖位置以上。其他骨盆组织失调包括膀胱突出、脱肛(直肠膨出，rectocele)、肠疝、和脱垂如阴道穹窿脱垂(vaginal vault prolapse)。骨盆失调(例如这些)可源于对正常骨盆支持系统的削弱或损伤。由于缺乏支持物，多种结构(如子宫、膀胱、尿道、小肠、或阴道)可以开始从它们正常位置脱落。称为“骨盆底病症”的病症包括通过削弱或损害盆底肌肉(包括提肌)引起的病症。膀胱突出是，当例如通过撕裂，削弱女性膀胱和阴道(耻骨宫颈筋膜)之间的坚硬纤维壁，以容许膀胱脱肠进入阴道中，而发生的医学病症。脱肛是直肠的前壁凸出进入阴道中。直肠壁可变薄和变弱，并且利用来自肠的压力，它可膨胀出来进入阴道中。肠疝是具有或不具有腹部内脏的腹膜腔的衬里的疝气。可以在后部通过或不通过阴道反转来发生肠疝。例如，某些类型的骨盆底修复操作可以涉及通过相对小的切口，经阴道接入内部组织。操作可以涉及支持部件(例如网状物吊带或移植物)经阴道插入，用于支持特定组织。支持部件可以包括置放在阴道穹窿组织处的中心组织支持部分，和通过相应的组织通路移动的延伸部分，以及锚定在目标解剖部位处的它们的末端。在经阴道操作中，移植物的部分接触或经过阴道黏膜组织，其是身体独特的解剖区域，并且为涉及植入的网状物的外科手术操作提出了某些挑战。通过没有任何腺体的扁平上皮来排列阴道黏膜，并且上皮下层含有阴道血管。阴道分泌物含有阴道上皮细胞和德得来因氏杆菌。德得来因氏杆菌是生活在阴道内的共生物种，并且所述杆菌代谢阴道上皮细胞中的糖原，产生乳酸。这将阴道pH降低到5.0附近，对于很多其他物种(包括病原体)该值太低。在经阴道操作期间或之后可以附连到移植物上的上皮细胞和杆菌具有以下外科手术移植/固定的含义。例如，移植物表面的上皮化可以阻止期望的组织向内生长并且在网状物周围愈合。因此，对于改进的可移植性外科手术网状物存在需要，其减少或减轻与治疗女性骨盆病症相关的问题。
技术实现思路
通常，本专利技术涉及移植物，其包括网状物部分，并且配置成用于经阴道移植和放置在骨盆区域，移植物包含不可吸收性和可吸收性材料。本专利技术的实施方式提供涉及经改善的组织整合到网状物中、减少感染可能性、在移植之后改善患者舒适度、或它们的组合的益处。本专利技术的移植物实施方式配置成经阴道插入到女性患者的骨盆区域中用于治疗失调或疾病。所述失调或疾病可以选自，例如，尿失禁、阴道脱垂、膀胱突出、和脱肛。移植物的部分可以具有支持骨盆中解剖结构的特征(即，“支持部分”)，如阴道、膀胱、尿道、或肛提肌。移植物的部分还可以具有多种特征，如从移植物的支持部分延伸的条带或臂状物，或组织锚定件或紧固件(例如，自固定尖端)，以帮助将移植物保持在骨盆中期望的解剖位置上。在一个实施方式中，本专利技术提供配置成经阴道插入到女性患者体内用于治疗骨盆失调的移植物。移植物包括第一不可吸收性网状物层，和第二可吸收性层。与第一层相比较，第二可吸收性层是无孔的或较少孔的，并且在其体内降解之前，阻止细胞通过第二层迁移。可选地，生物活性试剂可以与第二可吸收性层结合。在外科手术操作中，可以利用经阴道将所有或部分的网状物引入到女性骨盆区域的目标区域中的步骤，将网状物移植到体内。在该方法中，提供具有第一不可吸收性层和第二可吸收性层的移植物。在阴道组织中制造切口，然后经阴道将网状物插入到患者体内，使得第二可吸收性层面向切口位置。例如，植入网状物使得当封闭原来的切口时，无孔的可吸收性聚合物层面向缝合线。在移植之后，当网状物与阴道组织接触时，阴道黏膜上皮细胞附连到第二可吸收层上。第二可吸收层通过提供随着时间降解的阻挡层，阻止第一不可吸收性网状物层迅速地上皮化。虽然通过第二可吸收性层阻止不可吸收性网状物(第一层)的上皮形成，组织向内生长开始填充不可吸收性网状物的孔，并且在可吸收性薄膜变成多孔性之前，可以最终包围它的结构特征(例如，细丝(filament)或模制单元(molded cells))。因此,第二可吸收性层可减少网状物移植物的小区域的暴露，另外地在经阴道移植几周或几个月之后，其可以变得明显。在很多情况下，另外地可在沿着最初切开线的各点发生这些“早期”暴露。伤口闭合的不一致性可以有助于早期网状物暴露。由第二可吸收性层提供的屏障功能阻止或防止上皮形成，另外地其将阻碍更希望的组织向内生长到第一不可吸收性网状物层中。在一段时期之后，第二可吸收性层降解，并且在网状物的不可吸收性层上发生希望的组织向内生长。在另一个实施方式中，网状物 包含生物学试剂，当经阴道将移植物插入患者体内时，其对从阴道黏膜沉淀到移植物表面上的细胞材料有影响。可置于移植物表面上的细胞包括黏膜上皮细胞和德得来因氏杆菌，并且可以期望影响这些细胞，因为在经阴道插入期间，它们可在内部由阴道黏膜带到体内。可替换地，在移植物的经阴道插入之后，可期望影响移植物周围的内部组织。因此，在另一个实施方式中，本专利技术提供配置成经阴道插入女性患者体内用来治疗骨盆失调的移植物，其中移植物包含生物活性试剂。移植物包括不可吸收性网状物,和可吸收性材料，其中可吸收性材料包括生物活性试剂(所述生物活性试剂是抗生素、抗微生物齐U、上皮细胞激活和/或迁移的抑制剂、或增强伤口再生的化合物)。具有生物活性试剂的可吸收性材料可以为不可吸收性网状物上的涂层、与不可吸收性网状物结合的可吸收性细丝、或与不可吸收性网状物结合的第二层的形式。可以选择与移植物结合的生物可吸收性材料的类型和构型，使得任何大量的生物活性试剂并不过早地由移植物释放(一种另外地可对阴道黏膜的细胞具有不希望影响的事件)。在移植之后发生释放，其中生物可吸收性材料有时间降解和释放生物活性试剂以促进期望的生物效应。可选地，生物活性试剂可以与可选地可在移植物的臂状物中存在的可吸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.10.06 US 61/390,3701.一种配置成经阴道插入女性患者体内用于治疗骨盆失调的移植物，所述移植物包括包含第一不可吸收性网状物层，和第二可吸收性层的网状物，其中与所述第一层相比较，所述第二可吸收性层是无孔的或较少孔的并且在其体内降解之前，阻止细胞通过所述第二层迁移。2.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第一层包括编织的、针织的、或模制的构造。3.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第一层包括聚丙烯细丝或模制的聚丙烯。4.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第二层具有与所述第一层接触的侧面，其包括配置成将所述第一层固定到所述第二层上的突出元件。5.根据权利要求4所述的移植物，其中所述突出元件包括可吸收性材料，与所述第二可吸收层相比较其具有更快的体内降解率。6.根据权利要求1所述的移植物，包括可吸收性粘着剂，其将所述第一层固定到所述第二层上。7.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第一层具有范围是0.005至0.02英寸的厚度。8.根据权利要求1所述 的移植物，其中所述第二层是附连到所述第一不可吸收性网状物层上的可吸收性材料的连续薄膜。9.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第二层具有范围是0.005至0.02英寸的厚度。10.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第二层包括聚羟基链烷酸酯聚合物。11.根据权利要求1所述的移植物，其中所述第二层包括聚羟基丁酸酯。12.根据权利要求1所述的移植物，包括生物活性试剂。13.根据权利要求12所述的移植物，其中所述生物活性试剂选自抗生素、抗微生物剂、上皮细胞活化和/或迁移的抑制剂、以及选自以下的增强伤口再生的化合物:表皮生长因子(EGF)、转化生长因子α或iKTGF-a或β )、血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子、和纤维母细...

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华·A·考利克，托马斯·Q·丁赫，罗伯特·C·格朗，
申请(专利权)人：AMS研究公司，
类型：
国别省市：