用于执行医药注射的注射设备制造技术

本发明专利技术涉及预填充注射设备，具有封装在壳体内的容器和剂量设定机构。该注射设备包括轴向可变连接，使得活塞杆装置的远端和活塞之间的距离被最小化至优选为0。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于注射设备的可变连接，优选涉及注射设备的部件之间的可变连接，以确定容器中的可动元件与使可动部件移动的部件之间的距离。
技术介绍
糖尿病人的疗法中经常要每日多次注射，包括每日一次或二次注射长效胰岛素来保证基础需求，并补充推注短效或快速生效的胰岛素来保证与进餐有关的需求。通常来说，使用两种不同类型的笔系统来用于治疗糖尿病。第一种类型的系统是具有可更换药筒的注射设备，可更换药筒含有待注射的胰岛素。通常这种药筒含有3ml的胰岛素，当该剂量已被注射时，在同一注射设备中插入新的药筒，因此其通常使用数年。这种类型的注射设备通常称作耐久型注射设备。这种类型的耐久型注射设备的一个实例例如公开在W099/16487中，其中药筒通过卡合接头连接于注射设备。另一种类型的注射设备含有预定和不可更换量的胰岛素，通常也是3ml。胰岛素通常包含在嵌置于注射设备中的药筒内。当可以任意携带的数天至一个月的预定量已经被注射时，整个注射设备被弃用，并使用新的注射设备来进行后续注射。这种注射设备通常称作一次性或预填充注射笔。本专利技术就涉及这种类型的注射设备。这种预填充注射笔的实例见于US6004297和W02008/003560，其中形成壳体的两个部件不可逆地卡合在一起，由此封装容器。当将注射设备的部件卡合在一起时必须计算误差，以使卡合或咬合功能总能被激活，即误差必须使得在组装过程中总能达到“非返回点”，否则注射设备将崩解。同时，必须不使活塞杆装置的远端压抵活塞，否则这会加压药筒内的内容物，一旦注射针安装在针座上，液体药物将开始从注射设备流出。构成注射设备的各部件不仅具有特定误差，在将液体药物填充入药筒时药筒自身和内容物的量也需要特定误差，这导致活塞的位置在从一个药筒到另一个药筒时会有轻微不同。由于这些制造误差，在药筒的活塞和剂量设定与注射机构的活塞杆装置的远端之间总是必须有足够的空间以吸收误差并在所有情况下允许在注射设备的组装过程中达到“非返回点”。因此，组装的注射设备在送给其终端用户时总在活塞和活塞杆装置的远端之间具有这样的距离:该距离对于每个注射设备将是变化的。因此，用户必须在第一次使用前初始启注注射设备，即用户必须在第一次使用设备前执行一或多次空气推射以使活塞杆装置的远端移动至与橡皮活塞邻接。这对于大剂量尺寸的注射设备非常重要，因为空气推射基于大剂量尺寸。当用户执行最后的空气推射来使活塞杆装置与活塞邻接时，该推射会大于活塞杆装置和活塞之间的剩余距离，从而导致活塞的 向前移动和流体药物的显著损失。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种注射设备，其中初始启注可被避免。通过在组装过程中独立地确定活塞杆装置的远端和药筒活塞之间的距离，该设备可以组装成使得该距离被最小化，优选被最小化至0，以使活塞杆装置邻接活塞。可以多种方式实施该距离的独立调节，一种方式是使活塞杆装置包括在组装过程中可以沿轴向相互调节的两个部件，另一种方式是使壳体包括在组装过程中可以相互调节的两个部件。活塞杆装置可以例如由活塞杆和活塞杆底座构成，其具有能够轴向滑动的界面。一旦活塞杆和活塞杆底座滑动到正确位置，这两个元件优选通过焊接永久地连接在一起。在一个实施例中，活塞杆底座设有多个翼，其与活塞杆中的多个凹槽接合，所述多个凹槽优选具有倾斜构造以使活塞杆底座沿远端方向被推动。在不同的实施例中，用于执行医药注射的设备包括:壳体；含有液体药剂的容器；和用于设定和注射一定剂量的液体药剂的剂量设定与注射机构。 容器和剂量设定与注射机构被封装在壳体内部，壳体包括由纵向可变连接锁在一起的第一部件和第二部件。通过使用可以锁定在可变位置的可变连接，剂量设定与注射机构和容器之间的距离可以在每个设备中不同，并由此根据用于特定注射设备的误差而被最小化。这两个部件优选永久地相互固定在可变位置，由此永久地嵌置剂量设定与注射机构和容器。剂量设定与注射机构包括活塞杆，容器包括活塞，根据本专利技术，这两个部件之间的距离被寻求最小化。当活塞杆和活塞邻接时，构成壳体的两个部件被永久地相互锁定，由此将活塞杆装置和活塞顶部之间的距离设为O。当活塞杆装置的远端和活塞之间的距离基于构成壳体的部件之间的相对轴向移动时，本专利技术的方法包括步骤: (i )使活塞杆装置与活塞邻接； (I I)在该位置固定壳体的第一部件和壳体的第二部件。当轴向距离基于构成活塞杆装置的部件之间的相对轴向移动时，该方法包括步骤: α)使活塞杆装置与活塞邻接； (I )在该位置固定活塞杆装置。作为提供活塞杆和活塞杆底座之间的相对轴向移动的替代方式，活塞杆装置可以是可伸缩的并在组装过程中被锁在一起。构成预填充注射设备的系统通常包括两个部件:包含在壳体的第一主体部分内的剂量设定与注射机构以及嵌置在通常称作药筒支架的壳体的第二主体部分内的药筒。根据本专利技术，该系统还包括用于使剂量设定与注射部分的活塞杆装置和药筒支架部分的活塞之间的距离变化的装置。这些装置可以设置在活塞杆装置中，例如在活塞杆和活塞杆底座之间，或者设置在壳体的第一主体部分和第二主体部分之间。这些详细描述的实施例并不排除在注射设备中以其它方式引入用于变化所述距离的装置。定义 “注射笔”通常是一种注射设备，具有伸长或细长形状，有些类似写字笔。虽然这些笔通常具有圆筒形横截面，但它们也可以容易地具有不同的横截面例如三角形、矩形或方形或关于这些几何形状的任何变型。在此所用的术语“药物”包括能够以受限方式通过传送装置例如中空针被传送的任何含有药性的可流动医药，例如液体、溶液、胶或微悬浮液。代表性药物包括药品例如肽、蛋白质(例如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽)以及激素、生物衍生或活性剂、激素或基因制齐U、营养品和其它固态(配制的)或液态形式的物质。相应地，术语“皮下”注射包括经皮输送给患者的任何方法。另外，术语“注射针 ”定义了适于穿透患者皮肤的穿刺部件，用于输送或取出液体。“注射针”通常包括“针管”和“毂”。术语“针管”用于描述在注射过程中实际执行皮肤穿透的管。针管通常由金属材料例如不锈钢制成并连接于毂以形成注射针组件。但是，针管也可以由聚合材料或玻璃材料制成。“毂”是安装针管的部分，其携带有连接装置来将针管连接至注射设备。毂通常由合适的热塑材料模制成型。“注射针”有时也称作“针组件”，即包括安装在毂中的针管来供给用户。术语“药筒”用于描述含有液体药物例如胰岛素的容器。药筒通常由玻璃制成，但也可以由任何合适的聚合物模制成型。药筒或安瓿优选在一端由例如能够被注射针刺穿的可刺穿膜密封。另一端由橡皮或合适的聚合物制成的活塞封闭。活塞能够在药筒内滑动。可刺穿膜和可动活塞之间的空间容纳液体药物，当活塞减少容纳液体药物的空间容积时液体药物被压出。术语“活塞杆装置”用于描述将力从剂量机构传送给药筒内的活塞的机械元件，由此向前移动活塞。“活塞杆装置”通常包括活塞杆和活塞杆底座，活塞杆底座通常是邻接活塞的元件。活塞杆和活塞杆底座可以由两个分立件制成或它们可以被制成一个整体元件。“活塞杆装置”也可以仅为活塞杆而没有活塞杆底座，这种情况下活塞杆会直接邻接在活塞上。在此引用的所有文献，包括公开出版物、专利申请和专利，都以参见的方式被引入其全部内容，引入的程度就如同每个文献都被单独地和具体地以参见的方式被引入，并本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于执行医药注射的注射设备，包括:容器（40、140），包含液体药物和活塞杆装置（50、150），其中容器（40、140）包括被膜（42）封闭的远端和被可动活塞（44、144）封闭的近端，可动活塞（44、144）通过活塞杆装置（50、150）沿远端方向是可动的以排出含在膜（42）和可动活塞（44、144）之间的液体药物，其特征在于：活塞杆装置（50、150）和活塞（44、144）之间的相对轴向位置在注射设备的组装过程中被确定。

【技术特征摘要】
2008.01.28 EP 08100987.01.用于执行医药注射的注射设备，包括: 容器(40、140 )，包含液体药物和活塞杆装置(50、150 )， 其中容器(40、140 )包括被膜(42 )封闭的远端和被可动活塞(44、144)封闭的近端，可动活塞(44、144)通过活塞杆装置(50、150 )沿远端方向是可动的以排出含在膜(42 )和可动活塞(44、144)之间的液体药物，其特征在于:活塞杆装置(50、150 )和活塞(44、144)之间的相对轴向位置在注射设备的组装过程中被确定。2.根据权利要求1的注射设备，其特征在于:所述相对轴向位置被确定成使得活塞杆装置(50、150)和可动活塞(44、144)相互邻接。3.根据权利要求1或2的注射设备，其特征在于:活塞杆装置(50、150)包括活塞杆(160)和活塞杆底座(170)。4.根据权利要求3的注 射设备，其特征在于:活塞杆底座(170)是与活塞杆(160)相连的分立部件。5.根据权利要求3或4的注射设备，其特征在于:活塞杆底座(170)和活塞(44、144)之间的轴向距离在组装过程中被确定。6.根据权利要求5的注射设备，其特征在于:所述相对轴向位置被确定成使得活塞杆底座(170)和可动活塞(44、144)相互邻接。7.根据权利要求3-6之一的注射设备，其特征在于:活塞杆底座(170)具有沿近端方向伸出的多个弹性连接翼(171 )，所述多个弹性连接翼(171)接收在活塞杆(161)中的多个凹槽内。8.根据权利要求1的注射设备，其特征在于:注射设备还包括剂量设定与注射机构，用于设定和注射一定剂量的液体药物，其中容器(40、140)和剂量设定与注射机构被封装在壳体(10)内，所述壳体(10)包括由纵向可变连接锁在一起的第一部件(20)和第二部件(30)。9.根据权利要求8的注射设备，其特征在于:第一部件(20)和第二部件(30)之间的纵向可变连接包括允许所述两个部件(20、30 )在可变位置被锁在一起的装置。10.根据权利要求9的注射设备，其特征在于:所述两个部件(2...

【专利技术属性】
技术研发人员：B拉德默，JO韦兰特，FA杰斯珀森，TH马库森，JK詹森，
申请(专利权)人：诺沃—诺迪斯克有限公司，
类型：发明
国别省市：