【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及包含去氨加压素的药物组合物,且更具体而言涉及用于治疗特定人类疾病的包含低剂量去氨加压素的药物组合物。
技术介绍
去氨加压素(1-去氨基-8-D-精氨酸加压素,dDAVP)为加压素的类似物。与加压素相比,去氨加压素的血管加压活性降低且制尿活性增加。这种药理学性质使得去氨加压素能够临床用于制尿而不会引起血压显著升高。去氨加压素的片剂和鼻喷雾剂两种形式的醋酸盐可商业获得,且通常对排泄延迟、失禁、原发性夜间遗尿(PNE)和夜尿症,在其它适应征中,包括中枢性尿崩症处方。去氨加压素已通过静脉内、皮下、鼻内和口服给药。静脉内给药途径临床上几乎专门用于治疗患有轻度血友病或冯维勒布兰德氏病的患者,以在手术前升高血液中因子VIII的水平。皮下注射很少使用且主要用于患有中枢性尿崩症的患者,加压素不足导致肾脏产生较大体积非常稀的尿液,其可引起严重脱水。去氨加压素经由鼻喷雾剂的鼻内给药被认可用于患有中枢性尿崩症的患者和患有原发性夜间遗尿的儿童(6-16岁)的维持治疗。去氨加压素的口服片剂型也被认可用于治疗中枢性尿崩症和原发性夜间遗尿。目前,已批准的去氨加压素的标签建议根据临床适应征和给药途径,按照下列范围给药:
【技术保护点】
一种包含0.5ng?20μg去氨加压素和药学可接受载体的药物组合物。
【技术特征摘要】
1.一种包含0.5ng-20 μ g去氨加压素和药学可接受载体的药物组合物。2.权利要求1的药物组合物,其中所述药物组合物包含约0.5ng-约2000ng去氨加压素。3.权利要求1的药物组合物,其中所述药物组合物包含约0.05 μ g-约10 μ g去氨加压素。4.权利要求1的药物组合物,其中所述药物组合物包含约0.1 μ g-约20 μ g去氨加压素。5.权利要求1的药物组合物,其中所述药物组合物适于静脉内、皮下、透粘膜、经皮、或皮内递送。6.权利要求1的药物组合物,其中所述药物组合物为口腔可分散固体的形式。7.权利要求1的药物组合物,还包含开放基质网,所述开放基质网包含对去氨加压素呈惰性的水溶性或水分散性载体材料。8.—种药物组合物,包含去氨加压素和药学可接受的载体,其中所述药物组合物可有效建立约0.1微微克去氨加压素/mL血浆/血清至约10.0微微克去氨加压素/mL血浆/血清的稳定血浆/血清去 氨加压素浓度。9.权利要求8的药物组合物,其中所述稳定的血浆/血清去氨加压素浓度为约0.5微微克去氨加压素/mL血浆/血清至约5.0微微克去氨加压素/mL血浆/血清。10.权利要求8的药物组合物,其中所述药物组合物包含约0.5ng-约2000ng去氨加压素。11.权利要求8的药物组合物,其中所述药物组合物包含约0.05 μ g-约10 μ g去氨加压素。12...
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