医疗用器械制造技术

本发明专利技术提供一种安全性高的医疗用器械，能够抑制安装在穿插于导管(1)中的操作丝(14)的前端的部件从操作丝脱落。所述医疗用器械具有：操作丝(14)，其穿插于导管(1)中，相对于该导管(1)能够沿轴向进退运动；前端部件(68)，其连结在所述操作丝(14)的前端侧；和握持部(20、30)，其连结在所述操作丝(14)的基端侧，还具有通过低于所述操作丝(14)与所述前端部件(68)之间的抗断强度的载荷来释放所述操作丝(14)与所述握持部(20、30)之间的连结的安全机构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗用器械，尤其涉及穿插到体腔内的医疗用器械。
技术介绍
最近，作为针对脑中风、偏头痛的心源性要因的卵圆孔未闭症(以下称作PF0:Patent Foramen Ovale)的治疗器械,提出有下述专利文献I记载的器械。该PFO封堵器械构成为:将器具从右心房向左心房穿插到卵圆孔中，通过在左心房内折弯的按压机构以封堵卵圆孔的方式拉合卵圆孔瓣，并通过一对电极夹持卵圆孔瓣和房间隔，从两电极施加电能，由此接合生物体组织。上述的按压机构为如下构造:通过在手边操作部对从器械的手边的操作部向前端部延伸的操作丝向拉出方向进行牵引，使固定在操作丝前端的前端部件向手边侧移动，利用该前端部件的移动力，在器械的前端部使操作丝所贯穿的部件折弯。不过，当血管内混入异物时，异物可能随血液流动被运送到脑部而引发脑梗塞。因此，在为了使按压机构折弯而牵引操作丝时，需要调整牵引力而使固定在操作丝上的前端部件不会意外脱落。本专利技术是用于解决上述技术课题而研发的，其目的在于提供一种安全性高的医疗用器械，能够抑制安装在穿插于导管中的操作丝的前端的部件从操作丝脱落。专利文献专利文献1:国际公开第2007/100067号小册子
技术实现思路
达成上述目的的本专利技术的医疗用器械具有:操作丝，其穿插于导管中，相对于该导管能够沿轴向进退运动；前端部件，其连结在所述操作丝的前端侧；和握持部，其连结在所述操作丝的基端侧，所述医疗用器械的特征在于，具有通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷来释放所述操作丝与所述握持部之间的连结的安全机构。由于本专利技术的医疗用器械具有通过低于操作丝与前端部件之间的抗断强度的载荷来释放操作丝与握持部之间的连结的安全机构，因此即使过度地强烈地牵引操作丝，也会在前端部件从操作丝断裂之前，基端部件被从操作丝上释放。因此，抑制前端部件从操作丝脱落，前端部件不会存留于生物体内，抑制前端部件随血液流动被运送到脑部而引发脑梗塞的可能性，从而提高了安全性。所述安全机构包括基端部件，所述基端部件固定在所述操作丝的基端侧，并且与所述握持部连结，通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷而相对于所述操作丝发生断裂，由此，即使强烈地牵引操作丝，也会在前端部件从操作丝断裂之前，基端部件相对于操作丝发生 断裂，抑制前端部件从操作丝脱落而提高了安全性。所述基端部件大于所述操作丝的外径，所述握持部具有供所述操作丝穿插且其大小无法使所述基端部穿过的基端限制孔，所述操作丝的相对于所述基端部件的连结部的截面积小于所述操作丝的相对于所述前端部件的连结部的截面积，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前，使操作丝的相对于基端部件的连结部发生断裂。所述基端部件的抗断强度低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前使基端部件发生断裂。所述安全机构包括丝保持部，所述丝保持部设置在所述握持部，利用通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷使所述操作丝脱离的保持力对所述操作丝进行保持，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前使操作丝从所述丝保持部脱离。在所述操作丝上固定有大于该操作丝的外径的大径部，在所述导管的基端形成有供所述操作丝穿插且其大小无法使大径部向基端方向穿过的移动限制孔，由此，当牵引操作丝而大径部到达移动限制孔时，不能继续牵引操作丝，限制操作丝与前端部件之间的拉力的上升，从而抑制前端部件从操作丝脱落。附图说明图1是表示第I实施方式的PFO封堵器械的概要剖视图。图2是表示第I实施方式的PFO封堵器械的主要部分立体图。图3是沿图2的3-3线的导管前端部的剖视图。图4是表示第I实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图。图5是表示第I实施方式的PFO封堵器械的手边操作部的俯视图。图6是沿图2的6-6线的手边操作部的剖视图。图7是表示沿图5的7-7线的连结机构的剖视图。图8是沿图5的8-8线的锁定-解锁机构部分的剖视图。图9是沿图8的9-9线的剖视图。图10是表示基端部件从操作丝断裂时的握持部的剖视图。图11是表示操作针操作柄时的手边操作部的俯视图，图11的(A)表示操作前，图11的⑶表不操作后。图12是表示使滑动部后退时的手边操作部的放大俯视图，图12的(A)表示后退中，图12的⑶表不后退后。图13是表示将输出连 接器连接在手边操作部的输入连接器上时的手边操作部的放大俯视图。图14是使针操作柄后退时的手边操作部的俯视图。图15是将操作丝插入到卵圆孔中的剖视概要图。图16是保持卵圆孔瓣并使穿刺部进行穿刺后的状态的剖视概要图。图17是通过穿刺部和夹持部件对卵圆孔瓣及房间隔进行夹持的剖视概要图。图18的(A) ⑶是表示PFO封堵器械的操作状态的概要图。图19是表不第2实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图，图19的(A)表不基端部件断裂前，图19的(A)表示基端部件断裂后。图20是表示第3实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图，图20的(A)表示基端部件断裂前，图20的(A)表示基端部件断裂后。图21是表不第4实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图，图21的(A)表不基端部件断裂前，图21的(A)表示基端部件断裂后。图22是表示第5实施方式的清除导管的俯视图。图23是表示第6实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图，图23的(A)表示基端部件断裂前，图23的(A)表示基端部件断裂后。具体实施方式以下，参照附图说明本专利技术的实施方式。此外，为方便说明，存在附图的尺寸比例被夸大而与实际比例不同的情况。本专利技术的第I实施方式的医疗用器械为PFO封堵器械，首先参照图1 3进行概要说明。此外，图2中，根据纸面情况，在仅缩小了手边操作部70的状态下进行了记载。PFO封堵器械具有:导管1，其在导管主体10的基端安装有手边操作部70而构成；导引导管3，其基端能够连结在手边操作部70上且在内部能够穿插有导管主体10 ;和能量供给机构4，其供给用于使生物体组织M(M1、M2的总称)熔接或坏死的电能。导管I具有:夹压机构K，其设置在导管主体10的前端部分并用于夹持卵圆孔瓣M2及房间隔Ml ;和定位保持机构60 (参照图2)，其用于使基于夹压机构K的操作稳定且准确地进行。此外，在以下的说明中，将器械的手边操作部70侧称为“基端侧”，将夹压机构K侧称为“前端侧”。另夕卜，“导管”表示包括医疗用中所使用的管体在内的部件。在使用器械时，首先，将导引导管3从例如大腿静脉J插入，但该导引导管3是在内部一并收纳有导管主体10和设置在导管主体10前端的夹压机构K的状态下插入。当前端到达要进行操作的心脏的部位后，操作手边操作部70而使夹压机构K从导管主体10突出，对产生卵圆孔的缺损0(以下仅称为卵圆孔0)的心脏的房间隔Ml和卵圆孔瓣M2的组织进行夹持。在该夹持状态下向夹压机构K供给电能，使两组织加热熔接，从而封堵缺损O。即，夹压机构K发挥加热部的作用。此外，图中，“L”表示左心房，“R”表示右心房。夹压机构K由与房间隔Ml的一侧面直接接触的夹持部件11和穿刺卵圆孔瓣M2的穿刺部件12构成。如图2所示，夹持部件11由整体扁平的板状的平板部Ila和连接在基端部的一对线材部Ilb构成,通过固定在导管主体10的前端的前端片(chip) 15的内腔L3、L4本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：杉山博务，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：
国别省市：