用于形成造口环钻和吻合的方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种吻合器装置，其包括：具有近端、远端和纵轴的吻合器，该吻合器更进一步包括扳机、与吻合器纵轴平行对齐的钉砧对接销，缝合装置，该钉砧对接销和缝合装置设置在吻合器的远端；包含有砧头和砧轴的可拆分的钉砧，该砧轴适用于接收钉砧对接销和致使缝合装置启动的扳机操作，其特征在于，砧轴的长度至少为4厘米。本发明专利技术还涉及使用本发明专利技术的吻合器装置在两表面形成吻合的方法，以及使用本发明专利技术的吻合器装置在患者身上形成造口环钻的方法。本发明专利技术进一步涉及在这些方法中对吻合器装置和吻合器装置的钉砧的使用，以及包含本发明专利技术的吻合器装置和附加组件的成套部件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种在传统开放手术和腹腔镜手术中在空腔脏器里产生造口环钻和吻合的方法及装置。
技术介绍
大量的疾病需要节段切除以去除某一器官的一部分。例如，炎症性肠病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎)、结肠直肠癌和肠梗塞等可能需要切除部分的下消化(胃肠)道。切除后，胃肠道的两端必须彼此再接以维持器官功能运作。该再接的过程称为外科吻合。造口是两个空腔脏器间或一个空腔脏器和体外的人工开口。人工造口的产生，如结肠造口术、回肠造口术、尿道造口术、食管造口术和胃造口术，在疾病治疗中可以是很有用的医疗干预，尤其针对正常脏器通道必须绕道以允许废物排出体外或者向体内输送营养的情况。从历史上看，吻合和造口是通过传统的缝合实现。传统技术的造口环钻构建涉及对穿过腹壁的缺损的拉伸，以容纳外科医生第二指间关节的示指和第二指的宽度(基思利M.R.B.和威廉姆斯N.S.，“ 肛门直肠和结肠手术”，第三版，桑德斯有限公司，2008)。这种相对不受控制的腹壁，尤其是腹直肌拉伸，很可能导致腹壁环钻所在位置变得薄弱，随着时间的推移，缺损的扩张将导致疝的形成。外科缝合偶尔应用在造口构建中。外科缝合更频繁地用于吻合术。一般来说，外科环形吻合器用于空腔管状器官的吻合，例如，肠、食道和其他管状结构。环形吻合器能够提供两排或两排以上的周向安装的缝钉，使得管状器官的相对两边可以缝合得安全。同时，安装在吻合器壳中的内部环形刀片将创建一个内部内腔，使得管状器官的病变部分切除后，内腔的正常运作得以再造。当前使用的环形吻合器通常包含有钉砧和吻合器。该钉砧通过设于吻合器上的钉砧对接销对接到吻合器上。然而，当前缝合装置的构造限制了这些元件的对接，即在体内腔中吻合器钉砧到吻合器的对接。如果这种对接可以外部化，某些新手术或当前手术的元素将在有效性和安全性上受益。WO 2004/089225、US 4576167、US 7422138、US 7318830 和 US 7547312 中描述了环形吻合器的示例，其中相应的内容将作为参考合入本专利技术。当代的结直肠手术试图在疾病治疗效果和人体结构与功能的保留间寻找平衡。遗憾的是，在低位直肠癌的治疗中，当肛肠(APER)完全切除和永久性结肠造口的形成对于优化肿瘤治疗通常是必要的，上述矛盾仍然是十分明显的。在这类病患中，相比肿瘤治疗和导致永久性结肠造口术及所有影响生命的后果的肛肠和正常肛肠功能的牺牲而言，保肛是次要的，这已经记录在医学和公共领域。折中方案的解决可能已经成为现代肛肠学科的“圣杯”。已经有多种技术来帮助保证超低位吻合，如经腹经骶、经腹经肛、经腹经括约肌或内括约肌。然而，这些技术在技术上都很难实施，并且可能显著损害括约肌机理，随之对节制造成严重损害。因此，这些技术没有广泛使用。在低位和超低位回肠或结直肠吻合术后，除了失去括约肌功能，结肠造口旁疝也是一种在造口形成后非常常见的并发症，在过去10年时间里报道的发病率高达48%。危险因素包括肥胖、恶性肿瘤、营养不良、类固醇治疗和提高腹内压的情况(基思利和威廉姆斯，2008)。环状造口似乎特别容易出现这种并发症，大概是因为它的构建需要相比端口造口更大的腹部环钻。这样的疝带来相当大的发病率，如，局部疼痛和肠梗阻，其中肠梗阻可能需要紧急外科手术将肠切除，具有较高的致死率。在对直肠排泄失调患者的手术过程中矫正直肠造影异常，专利技术家已经使用一种前会阴方法来显示直肠和阴道(或前列腺)间的平面(威廉姆斯N.S.等，Br J Surg, 2005,92:598-604)。很明显从这样的手术中相对容易接近低位直肠，并在同时保留外部和内部肛门括约肌完整的情况下获得肛管。事实上，专利技术家已经证实了这种方法在开放手术中的实用性和安全性，称其为 APPER (Anterior Perineal Plane for Anterior Resection,前会阴平面前切除术)技术(威廉姆斯N.S.等，Ann Surg，2008，247:750-758)，作为低位直肠癌和大绒毛状腺瘤情况下执行传统直肠切除手术的辅助步骤。在低位直肠中，特别是最后10厘米尤其是最后5厘米的直肠，病变病理的切除和随后的I cavity吻合，采用传统缝合技术存在问题，因为肛侧切除的位置相对于肛门位置极低或者在APPEAR手术中创建的会阴腔没有足够的空间使得相对的砧轴和套针(钉砧对接销)充分对接。本领域仍需要一种外科设备和技术使得产生结肠直肠低位和超低位回肠吻合的同时保持括约肌完整性并因此能够节制。本领域也仍然需要一种外科设备和技术使得造口的构建避免诸如结肠造口旁疝等问题。
技术实现思路
专利技术人确认和开发了一种特定手术，其增加肛管或体外对接能力可以提供明显的手术优势，此外，还开发了一种相当于传统设备的迭代和附属的外科实践方法以促进手术的改进。其他手术也可能受益于具有肛管或体外对接能力的外科吻合器。因此，专利技术人开发出了一种改进的手术和新的促进设备专门来弥补解剖和手术上的困难，即一种肛管或体外外科吻合器装置。这种新的吻合器装置适合于创建吻合和造口环钻的同时减少诸如失去括约肌控制、结肠造口旁疝等副作用。因此，本专利技术的第一方面提供了一种吻合器装置，包括: Ca)具有近端、远端和纵轴的吻合器，该吻合器更进一步包括: (i )扳机； ( )与吻合器纵轴平行对齐的钉砧对接销； (iii)缝合装置，该钉砧对接销和缝合装置设置在吻合器的远端； (b)包含有砧头和砧轴的可拆分的钉砧， 其中，该砧轴适用于接收钉砧对接销和致使缝合装置启动的扳机操作，其特征在于，砧轴的长度至少为4厘米。由于砧轴的特定长度，钉砧更容易操作，允许肛管或体外钉砧与吻合器的衔接。本专利技术还涉及一种外科吻合器的钉砧，其包含砧头和砧轴，特征在于砧轴的长度至少为4厘米。本专利技术还涉及对本专利技术的吻合器装置或外科吻合器的钉砧在吻合形成中的使用。本专利技术更进一步涉及本专利技术的吻合器装置或外科吻合器的钉砧在造口环钻形成中的使用。本专利技术还涉及用本专利技术的吻合器装置在两个表面间形成吻合的方法，其包括将需要缝合的第一表面连到吻合器装置的钉砧上，将钉砧对接销与砧轴接合，安放吻合器使得缝合装置与需要缝合的第二表面接合，激发缝合装置将第一表面和第二表面由钉砧连接在一起。本专利技术还涉及一种在患者身上形成造口环钻的方法，其包括在患者身上需要形成造口的位置形成一个切口，放置本专利技术的吻合器装置的钉砧使得砧头进入患者体内而砧轴伸出切口，将砧轴对接到钉砧对接销上，激发缝合装置在被缝合的组织中分配一系列缝钉。本专利技术还涉及组成本专利技术的吻合器装置的成套部件和防护装置。附图说明图1展示了一个吻合器装置，其包含带有传统钉砧对接销70的吻合器50和传统的钉砧60 ； 图2展示了包含有吻合器100和钉砧200的本专利技术的吻合器装置； 图3展示了传统钉砧60到吻合器 50的传统钉砧对接销70上的对接； 图4展示了本专利技术的钉砧200对齐并准备好对接到本专利技术的吻合器100的钉砧对接销130 上； 图5展示了传统钉砧60与传统钉砧对接销70完全对接的吻合器装置； 图6展示了本专利技术的吻合器装置，其钉砧200与钉砧对接销130完全对接； 图7展示了本专利技术的吻合器装置，其钉砧200与钉砧对接销130完全对接，并且该钉砧对接销完全缩进了吻合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：诺曼·斯坦利·威廉姆斯，翁志强，
申请(专利权)人：伦敦大学玛丽皇后西域学院，弗兰克门国际有限公司，
类型：
国别省市：