具有标记的口服膜剂制造技术

本发明专利技术涉及包括标记的快速溶解可食用膜剂。所述标记与可在整个膜中均匀分布的活性成分相对应。所述标记可与膜组合物的至少一个表面缔合，并且为与该可食用膜剂相关的用户提供信息。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包括标记的快速溶解可食用膜剂。所述标记与可在整个膜中均匀分布的活性成分相对应。所述标记也可为用户提供有关于该可食用膜剂的信息。
技术介绍
可把活性成分(例如药物或医药品)制成片剂，从而实现精确和一致的给药。然而，该制备和分配药物的形式有许多缺点，包括必须添加大比例的辅助试剂以获得能够进行处理的尺寸、较大的药物剂型需要额外的储存空间、以及配药过程包括对片剂进行计数从而具有不准确的倾向。此外，许多人(估计高达人群的28%)具有吞咽片剂的困难。尽管作为克服吞咽困难的措施可将片剂折断成较小部分或者甚至压碎，但对于许多片剂或丸剂而言这不并是合适的方法。例如，为便于摄入而将片剂或丸剂压碎或破碎然后单独服用或者与食物混合，这样还会破坏控释性。作为片剂和丸剂的替代，可利用膜剂来承载活性成分(例如药物、医药品等)。然而，历史上膜剂以及从膜剂制造药物递送系统的工艺具有一些不利的特性，因而导致它们不能实际使用。·已知利用印刷技术将标记置于小的硬物件(例如药用胶囊、片剂、和糖食)上。这些标记可采用商标或批号的形式。例如，美国专利第4，528，904号公开了利用印刷装置和各种印刷机器把标记印刷在这种物件上；美国专利第4，905，589号公开了使用喷墨装置给这种物件施加标记；美国专利申请第2002/0114863号公开了一种把标记印刷在糖食上的方法和装置。然而，现有技术并未具体说明把标记施加在可溶解膜剂上、以及利用标记表明多种活性成分的存在或者有关于膜剂的其它信息。因此，对于具有标记的可食用膜剂存在着需求，在此该标记是膜剂中活性成分含量的代表。另外，对于表明可食用膜剂中活性成分的存在的方法存在着需求。附图说明图1是可溶解的薄膜片材以及利用凹版辊筒施加在该薄膜上的标记的图示。图2是在可溶解薄膜的小部分上的不同类型标记的图示。图3是具有包括条形码的标记的可溶解薄膜的图示。图4是低、中和高密度条形码的图示。
技术实现思路
本专利技术涉及一种可食用膜剂。该可食用膜剂包括标记，该标记包含信息，例如有关于可食用膜剂的内容或使用的信息。在一些实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括:(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物，其中膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含信息。在一些实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括:(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物，其中膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包括监控剂。在其它实施方式中，提供一种可食用膜剂，该可食用膜剂包括:(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物；其中该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含多等级的信息。在一些实施 方式中，提供一种药物膜剂，该药物膜剂包括:(a)包含至少一种水溶性聚合物和至少一种药物活性成分的膜组合物，其中该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记包含信息。一些实施方式提供一种包装的可食用膜剂，该膜剂包括:(a)包含成膜聚合物和至少一种活性成分的至少一个膜组合物，该至少一个膜组合物被封入密封小袋中，其中密封小袋包括顶层、底层、内腔并且具有至少一个表面；以及(b)与密封小袋的至少一个表面缔合的至少一个标记，其中至少一个标记包含至少一个等级的信息。一些实施方式提供一种表明膜剂中活性成分的存在的方法，该方法包括以下步骤:(a)提供包含至少一种成膜聚合物和至少一种活性成分膜组合物，该膜组合物具有至少一个表面；以及(b)把至少一个标记施加在该膜组合物的至少一个表面，其中至少一个标记与膜组合物中存在的至少一种活性成分相对应，由此表明至少一种活性成分的存在。在一些实施方式中，提供一种将标记施加到可食用膜组合物上的方法，该方法包括:(a)提供包含成膜聚合物和至少一种活性成分的可食用膜组合物的片材，其中所述可食用膜组合物的片材具有至少一个表面；以及(b)将标记施加到所述可食用膜组合物片材的表面上，其中该标记包含与可食用膜组合物相对应的信息。在一些实施方式中，提供一种为用户提供有关于可食用膜产品的信息的方法，该方法包括:(a)提供可食用膜的片材，所述片材具有用于显示标记的至少一个表面；以及(b)施加选自条形码、图案、图像、颜色、形状或者它们的组合的标记，其中该标记提供有关于可食用膜产品的内容或使用的信息。在一些实施方式中，提供一种为用户提供有关于包装的可食用膜剂的信息的方法，该方法包括:提供可食用膜的片材，所述片材具有至少一个用于显示标记的表面；将所述可食用膜的片材划分成独立的膜剂；将该独立膜剂封入密封小袋中；以及，施加选自条形码、图案、图像、颜色、形状或者其组合的标记，其中该标记提供有关于可食用膜产品的内容或使用的信息。一些实施方式提供一种监控包装的可食用膜剂的制造的方法，该方法包括:提供包括划分成独立的膜剂的可食用膜剂片材、密封小袋和至少一个标记的包装的可食用膜齐U，其中所述片材具有用于显示标记的至少一个表面，所述标记包含信息；将表示质量范围的数据输入输入装置；利用分析单元对所述信息进行评估；产生所述信息与所述数据的比较；对该比较进行分析；以及，利用该比较来检验所述包装的可食用膜剂的制造的准确度。在一些实施方式中，提供一种以质量管理为目的对包装的可食用膜剂进行检测的方法，该方法包括:对包装的可食用膜剂的样品进行辐射以确立参考信号；当经过辐射装置时测量包装的可食用膜剂的值；对该值与参考信号进行比较以生成输出信号；以及，以质量管理为目的，利用输出信号对包装的可食用膜剂进行分类。在一些实施方式中，提供一种将多等级的信息结合入可食用膜组合物的方法，该方法包括:提供包含至少一种成膜聚合物和至少一种活性成分的膜组合物，该膜组合物具有至少一个表面；将至少一个标记施加到膜组合物的至少一个表面上，其中至少一个标记提供选自第一等级的信息、第二等级的信息、第三等级的信息、以及它们的组合的一个等级的信息。具体实施例方式一般而言，通过将标记施加在膜组合物上而制造本专利技术的可食用膜剂。一般而言，通过将标记施加到包括膜组合物的小袋上而制造本专利技术的包装可食用膜剂。本专利技术的一个方面提供一种包括具有至少一个表面的膜组合物的可食用膜剂，其中所述膜组合物包括成膜聚合物、至少一种活性成分、与至少一个表面缔合的至少一个标记，其中所述至少一个标记提供信息。在本专利技术的另一方面，提供一种药物膜剂，该药物膜剂包括:包含至少一种水溶性聚合物和至少一种药物活 性成分的膜组合物、以及与膜组合物的至少一个表面缔合的至少一个标记。标记本文所用的术语“标记”表示任何类型的标志。它是指任何多色或单色的设计、图画、文本、图案或者本专利技术中可包括的其它符号。有用的标记可选自条形码、图案、条纹、直条纹、波浪形条纹、字母、数字、小圆点、斑点、同心圆、直线、斑点、几何形状、复杂形状、文字数字、以及它们的组合。理想地，标记可采用条形码的形式。本文所用的术语“信息”表示任何类型的信息。它是指与本专利技术相关的任何事实或情况。信息可以是固定的或者可变的，包括选自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·C·福兹，M·哈里哈兰，
申请(专利权)人：莫诺索尔克斯有限公司，
类型：
国别省市：