包含低取代纤维素醚的包衣用组合物和不愉快味道被遮蔽的包衣制剂制造技术

用常规水溶性聚合物包衣因涂层的防水性不够不能令人满意地遮蔽不愉快的味道。在使用水溶性基材时，服用时有粘性或粘滑的感觉。另一方面，用常规水不溶性基材包衣时使药物的溶出性变差。此外，水不溶性基材不易于在水性包衣中使用。本发明专利技术就是为了解决上述问题而进行的。具体来说，本发明专利技术提供包含湿式磨碎物的包衣用组合物，所述湿式磨碎物是通过将每个无水葡萄糖单元具有0.05至1.0的取代摩尔数的低取代纤维素醚悬浮于水中然后向该水分散液施加剪切力得到的；并提供利用该包衣用组合物制备的不愉快味道被遮蔽并控制服用时粘性或粘滑感的包衣制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过用低取代纤维素醚覆盖固体制剂如用作药品和保健食品的片剂和颗粒剂得到的薄膜包衣制剂(f ilm-coated preparation)。具体来说,本专利技术涉及在遮蔽不愉快味道方面改进的且在服用时粘滑感(slimy feel)或粘性感(sticky feel)更少的薄膜包衣制剂。
技术介绍
已知在如药品、保健食品和农业化学品工业中将成膜组合物涂布于固体制剂如片剂和颗粒剂上。涂布成膜组合物的目的是为了使固体制剂避光，避免氧化、粘结和受潮，赋予其储藏稳定性，使药物缓释或遮蔽不愉快味道或臭味。成膜组合物的实例包括纤维素衍生物如水溶性羟丙基甲基纤维素，羟丙基纤维素，羟乙基纤维素，羧甲基纤维素，羟乙基甲基纤维素和羟乙基乙基纤维素。其它实例包括普鲁兰(pullulan)，角叉菜胶和聚乙烯醇。已知通过将上述成膜组合物的水溶液涂布到制剂上进行包衣。分子量降低的羟丙基甲基纤维素以水溶性非离子纤维素醚被广泛用于包衣片剂或颗粒剂。它在放置时还显示出优良的稳定性，因此近年来主要将其广泛用作薄膜包衣剂(film-coating agent)。但是,用上述水溶性聚合物包衣的制剂在作为药品或保健本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造包衣固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤：对固体制剂边喷雾组合物边干燥，所述组合物包括通过向每个无水葡萄糖单元具有0.05至1.0的取代摩尔数的低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力得到的湿式磨碎物。

【技术特征摘要】
2005.07.29 JP 2005-2208371.一种制造包衣固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤:对固体制剂边喷雾组合物边干燥，所述组合物包括通过向每个无水葡萄糖单元具有0.05至1.0的取代摩尔数的低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力得到的湿式磨碎物。2.根据权利要求1的方法，其中所述湿式磨碎物中的低取代纤维素醚具有20μ m或更小的平均粒径。3.根据权利要求1的方法，其中所述组合物进一步包括选自甘油、丙二醇和聚乙二醇的至少一种增塑剂。4.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述低取代纤维素醚的水分散液是通过将该低取代纤维素醚悬浮和分散于水中获得的。5.根据权利要求1至3中任一项的方法，其中所述低取代纤维素醚的水分散液是通过将该低取代纤维素醚溶于碱性水溶液中并用与碱当量的酸中和所得碱性水溶液使低取代纤维素醚沉淀而得到的。6.根据权利要求1至5中任一项的方法，其中所述向低取代纤维素醚的水分散液施加剪切力包括通过振动球磨机、...

【专利技术属性】
技术研发人员：丸山直亮，
申请(专利权)人：信越化学工业株式会社，
类型：发明
国别省市：