非鲁尔连接器制造技术

描述了具有集成非鲁尔连接器的药物输送器械。例示性药物输送器械包括容器，该容器具有非鲁尔连接器，该非鲁尔连接器防止标准阴鲁尔连接器与容器相连接。一个或更多个实施例涉及一种容器，该容器具有非鲁尔连接器，该非鲁尔连接器防止在标准阴鲁尔连接器与容器之间形成不渗透流体式密封。也描述了一种用于连结到容器上的非鲁尔连接器，该容器具有非鲁尔元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非鲁尔连接器
本专利技术的诸多方面涉及供药物输送系统使用的非鲁尔(non-luer)连接器，这些非鲁尔连接器防止与标准阳和阴鲁尔连接器的误连接。
技术介绍
供药物输送器械使用的连接器典型地共享普通ISO标准鲁尔连接。标准鲁尔末端或标准阳连接器具有由国际标准化组织(ISO)在IS0594-1:1986和594-2:1998中提供的规格，这些规格包括6%锥度，该6%锥度从敞开远侧端部到近侧端部增大，并且在末端的远侧端部处的横截面外径对于刚性材料测得在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1570英寸(3.990mm)之间，并且对于半刚性材料在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1585英寸(4.027mm)之间。标准鲁尔接口或标准阴鲁尔连接器可以具有6%锥度，该6%锥度从敞开近侧端部到远侧端部减小，并且在敞开近侧端部处的内部横截面尺寸测得在约0.168英寸(4.270mm)与约0.170英寸(4.315mm)之间。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片，包括凸片的标准阴鲁尔连接器的外部横截面尺寸在从约0.307英寸(7.80mm)至约0.308英寸(7.83mm)的范围中。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器不包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片，外部横截面尺寸基于在IS0594-2的凸片的基础处的标准阴鲁尔连接器的最大外径，对于刚性连接器可能是约0.224英寸(5.700mm)，并且对于半刚性连接器是约0.265英寸(6.730mm)。标准鲁尔末端和/或标准鲁尔接口的最小长度根据IS0594-1是0.295英寸(7.500mm)。这里使用的短语“标准阳鲁尔连接器”和“标准阴鲁尔连接器”将指具有以上尺寸的连接器。标准鲁尔阳连接器和标准阴连接器-这里统称为标准鲁尔连接器，可以用在脉管内、麻醉及肠内输送系统中，并且可以包括允许用于一个系统的药物输送器械与其它系统相容的结构。例如，一些轴索(neurax i a I,中枢神经)药物输送系统可以使用同一类型的标准鲁尔连接器，作为供其它输送用途使用的连接器，例如，中枢静脉内导管、中枢静脉压力部分、输注端口、气囊端口、引入端口、IV鲁尔连接器、腹膜透析导管、用于肺动脉导管的远侧端口，以及多种其它连接器。将用于一种类型的输送系统的药物输送系统连接到供其它类型的输送系统使用的连接器上的不合期望的后果是，这样的连接可能提供在两种不相关系统之间的链接，即轴索对于静脉内(IV)。每种输送系统打算提供独特的输送方法，具有明显不同的目的和不同的药剂 ，这可由已知药物输送系统的互换性绕过。这样的绕过可导致对于患者的损害和/或严重损伤。器械制造商和管理机构都接受的一种一致意见是:对用于脉管接入的标准鲁尔连接器或系统的使用加以限制。相应地，已经存在着这样的需要:对于全部其它器械加以修改以使得它们具有不同类型的连接器，该不同类型的连接器不能与标准鲁尔连接器或不相容器械相物理连接。用于小孔连接器的新提出的标准，例如用于轴索用途的IS080369-6，也鼓励对于适当非鲁尔连接器的需要。这些新提出的标准包括具有5%锥度，而不是当前供标准鲁尔连接器使用的6%锥度。另外，新标准提出的连接器与标准鲁尔连接器相比具有较小的内和外横截面尺寸和较长的长度。防止在各种药物输送系统之间发生误连接或使其最小化的尝试，包括对医师进行关于误连接、加标签及颜色编码的教育。然而，这些尝试给出的仅是临时性的解决方案。对于那些提供了可除去式非鲁尔适配器的适配器的使用，也无法给出避免或减少人为错误的永久解决方案。其它解决方案要求适配器的使用，以让使用者能够填充待给药到药物输送系统中的药剂，因为药物输送系统与标准安瓿、小瓶或其它容器不相容。对于供药物输送系统使用的非鲁尔连接器——这些非鲁尔连接器能够防止与标准鲁尔连接器和其它不合期望的药物输送系统发生误连接，存在着需要。
技术实现思路
在本公开中，遵循传统，其中，器械的远侧端部是离患者最近的端部，并且器械的近侧端部是远离患者且离医师最近的端部。这里使用的术语“尺寸”将包括这里描述的几何形状或几何成形元件的长度、直径或宽度。术语“横截面尺寸”将包括在具有圆形或非圆形横截面的物体或元件的横截面的边缘上两个点之间的最长距离或最大距离的测量值。两个点可以位于物体的横截面的边缘的内表面或外表面上。位于物体的横截面的边缘的内表面上的两个点的横截面尺寸将称作“内部横截面尺寸”，并且位于物体的横截面的边缘的外表面上的两个点的横截面尺寸将称作“外部横截面尺寸”。应该认识到，具有圆形横截面的物体的“横截面尺寸”可以称作物体的“直径”。对于具有圆形横截面的物体，术语“横截面尺寸”和“直径”可以互换地使用。这里描述的一个或更多个实施例的药物输送系统可以用于轴索、麻醉、脉管内或其它药物输送用途。本专利技术的第一方面涉及一种非鲁尔连接器，其用于连接到第二非鲁尔连接器上。在一个或更多个实施例中，非鲁尔连接器包括容器，该容器包括敞开远侧端部和侧壁，该敞开远侧端部包括远端壁，该侧壁沿近侧方向从远端壁延伸。侧壁包括内表面，该内表面限定用来保持流体的流体腔室。容器也包括细长末端，该细长末端沿远侧方向从远端壁延伸。细长末端包括开口、外表面及远侧端部，该开口提供对于腔室的连通途径。在一个或更多个实施例中，细长末端的外表面包括外部横截面尺寸，该外部横截面尺寸在末端的远侧端部处测得为0.1545英寸或更`小。在一个或更多个具体实施例中，在末端的远侧端部处测量的细长末端的外部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.145英寸的范围中。在一个更具体的实施例中，在细长末端的远侧端部处测量的细长末端的外部横截面尺寸在从约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围中。一个或更多个具体实施例的细长末端可以具有从容器的远端壁到细长末端的远侧端部测量的长度，该长度在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中。细长末端的外表面可以具有小于6%的锥度，该锥度在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中，外表面的锥度可以在从约3%至约5.9%的范围中。在一个或更多个实施例中，细长末端的外表面可以具有大于6%的锥度，该锥度在近侧到远侧方向上减小。一个或更多个实施例的非鲁尔连接器还可以包括阴非鲁尔连接器，该阴非鲁尔连接器可除去地连结到容器的细长末端上。在一个或更多个实施例中，阴非鲁尔连接器包括接口本体，该接口本体具有敞开近侧端部和内表面，该内表面限定空腔。接口本体可以选择性地包括连结到其上的针套管。针套管可以包括与容器的开口流体连通的敞开近侧端部。在一个或更多个实施例中，接口本体的空腔可以具有在敞开近侧端部处测得为小于0.168英寸的内部横截面尺寸，在敞开近侧端部处测得。在一个或更多个具体实施例中，接口本体的空腔在近侧端部处的内部横截面尺寸可以在从约0.110英寸至约0.150英寸的范围中。在一个更具体的实施例中，接口本体的空腔具有在敞开近侧端部处测量的内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸在从约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围中。阴非鲁尔连接器的一个或更多个实施例的空腔可以具有在从约0.250英寸至约0.500英寸的范围中的长度。在一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y·金，Y·吴，D·马瑟，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：
国别省市：