一种伤口消炎镇痛纳米乳喷剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种伤口消炎镇痛纳米乳喷剂，该纳米乳粒径为1～100nm，由表面活性剂30%～45%、助表面活性剂0.5%～5%、乳香油1%～5%、没药油1%～5%、当归油1%～2%、羌活油1%～3%、防风油1%～5%、丹皮酚0.1%～1%、氮酮0.5%～2.5%、余量为去离子水组成。该纳米乳喷剂是一种具有杀菌、消炎、消肿、止痛、去腐生肌、促进伤口愈合等多种作用的外用特效药。本发明专利技术提高了复方中各种有效成分的透皮吸收率，可直接喷洒于创面、无须清创、不污染衣物、收敛生肌效果好、不留疤痕，对疮疡有消散、拔毒、去腐的新功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及ー种具有杀菌、消炎、消肿、止痛、去腐生肌、促进伤ロ愈合等多种作用的医药配制品及其制备方法，具体地说是ー种透明稳定的复方水包油型纳米乳及其制备方法。
技术介绍
乳香油包含中药乳香的主要有效成分。中药乳香,别名熏陆香,为橄榄科植物卡氏乳香树的胶状树脂，产自索马里和埃塞俄比亚。性辛、苦、温。入心、肝、脾经。中药乳香能活血行气、通经止痛、消肿生肌。《纲目》:“乳香香窜，入心经，活血定痛，故为痈疽疮疡、心腹痛要药”。具有调气活血、定痛、追毒的功效，常用于治疗气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。经现代研究发现，乳香油能促进伤ロ结疤，增强细胞的活性。没药油含有中药没药的主要有效成分:没药酸、肉桂醛、小茴香醛、丁香酚、杜松萜烯、松油萜、苦艾萜、没药萜、柠檬烯等活性成分，具有抗细菌、抗真菌、抗炎、杀霉菌、镇痛、舒筋活血、祛瘀止痛、生肌等功效等作用。没药，别名末药《纲目》，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。《本草纲目》曰:乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生肌，故ニ药每每相兼而用。《本草纲目》:散血消肿，定痛生肌。经现代研究发现，没药油杀菌，消毒カ甚强，而且可以抑制皮肤的炎症，对面疱、湿疹都有疗效。当归油挥发油中含藁本内酷、正丁烯基酜内酷、当归酮、香荆芥酚等40余种成分。现代研究表明，当归油对体外痢疾、伤寒、副伤寒、大肠杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌及溶血性链球菌等均有抗菌作用。外用能加速兔耳创面愈合，使局部充血、白细胞和纤维浸润，新生上皮再生，对局部组织有止血和加强末梢循环作用。说明当归有抗菌、消炎作用。常用于治疗痈肿疮疡者气血不足，脓成不溃或溃后不易愈合。芜;活油是中药宪活的有效成分之一,具有广泛的药理活性,药理报道，宪活油具有抗炎、镇痛、解热、抑菌、抗过敏等作用。防风油含有大量辛醛、β-没药烯、己醛、β-桉叶醇等有效成分，有解热、抗炎、镇痛、镇静、抗病毒、抗肿瘤、抗惊厥及提高机体免疫功能作用。对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、枯草杆菌、破伤风杆菌等有显著的抑制作用。丹皮酚为白色或微黄色有光泽的针状結晶，无色针状结晶。具有镇痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血压、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛，具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5 —羟色胺、缓激肽、ニ甲苯及内毒素等所致的炎症反应，具有明显的抑制作用。对伤寒菌苗、三联疫苗等引起的体温升高，具有明显的解热作用。以上多种中药有效成分均为脂溶性药物，用药途径単一，皮肤外用吸收率低，易氧化变性，使用时受到了极大的限制。
技术实现思路
针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本专利技术的目的在于提供一种皮肤吸收效率高、流动性好、物理性质稳定、制备エ艺简单的复方纳米乳喷剂。实现上述专利技术目的的技术方法是ー种水包油型用于伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂，由下列质量百分比的原料组成: 表面活性剂30% 45%、助表面活性剂0.5% 5%、乳香油1% 5%、没药油1% 5%、当归油1% 2%、羌活油1% 3%、防风油1% 5%、丹皮酚0.1% 1%、氮酮0.5% 2.5%、余量为去尚子水，上述原料的质量百分比之和为100%。 制备本专利技术药物的配方优选质量百分比范围是:表面活性剂35% 40%、助表面活性剂1% 3%、乳香油1% 3%、没药油1% 3%、当归油1% 2%、羌活油1% 2%、防风油1% 3%、丹皮酚0.2% 0.8%、氮酮1% 2%、余量为去离子水，上述原料的质量百分比之和为 100%o 制备本专利技术药物的配方最佳重量百分比是:表面活性剂37.5%、助表面活性剂1.5%、乳香油2.5%、没药油2.5%、当归油1.5%、羌活油1.5%、防风油1.5%、丹皮酚0.5%、氮酮1%、去离子水50%，总组分为100%。所述的表面活性剂是EL-40、RH-40、吐温-80和司盘-85中的ー种或几种 的混合物； 所述的助表面活性剂是无水こ醇、1，2-丙ニ醇、丙三醇和PEG-600中的ー种或几种的混合物。本专利技术在表面活性剂的选择上，选用无毒性和生物相容性好的非离子型表面活性剂。非离子型表面活性剂在溶液中比较稳定，不易受强电解质、无机盐类的影响，也不易受酸碱的影响，与其他表面 活性剂的相容性好，溶血作用较小。理论上，0/W型纳米乳状液的制备需要表面活性剂的HLB值介于8 18之间，考虑到制备エ艺的简单性，即納米乳的易形成性和纳米乳的稳定性，本专利技术选用HLB介于10 15之间的液态非离子型表面活性剤，或者与ー种HLB < 10的非离子型表面活性剂复配。可选用的表面活性剂有:EL-40、RH-40、吐温-80和司盘-85中的ー种或几种混合物。本专利技术根据当乳化油相所需的表面活性剂HLB值与表面活性剂相近时，所形成的乳状液稳定的原则，选用无水こ醇、1，2-丙ニ醇、丙三醇和PEG-600作为助表面活性剂參与纳米乳液的形成，増大有效成分的溶解度以及增强纳米乳滴的稳定性。本专利技术还有ー个目的是提供上述ロ消炎镇痛纳米乳喷剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)称取配方比例的表面活性剤、助表面活性剤、药油、丹皮酚、氮酮、去离子水，备用； (2)将表面活性剂与助表面活性剂混匀，作为表面活性剂相，然后加入药油，混匀； (3)加入丹皮酚、氮酮，混匀； (4)室温下缓慢加入去离子水，且边加去离子水边搅拌，直至形成澄清透明、无色或微黄色、粘度小且流动性好的液体，即得。本专利技术ー种伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂具有杀菌、消炎、消肿、止痛、去腐生肌、促进伤ロ愈合等多种作用。用于创伤尤其是烧烫伤、皮肤挫擦伤等表皮性创伤治疗。用法:喷于封闭性或开放性皮肤创ロ处即可，一日可数次。本专利技术经透射电子显微镜检测，液滴直径分布在I 100 nm之间，外观为黄色或无色透明液体，具有很好的稳定性: 1.经时稳定性 经时稳定性是指纳米乳在室温自然变化条件下贮藏时，外观随时间延长而发生变化的程度。该伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂持久透明，未发现浑浊或沉淀，说明其经时稳定性好。2.热贮稳定性 将该伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂置于试管，密封，置于37°C恒温水浴箱中贮存14天，该液贮存后外观透明。3.抗冷冻稳定性 将该伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂于_4°C保存一周，取出后恢复至室温。该伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂在_4°C时成固体，恢复至室温后其恢复至透明，且放置一周后仍透明，说明该纳米乳状液抗冷冻性好。4.加速稳定性 将该伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂置于试管中，密封，于15000 r/min离心20 min，未分层，仍澄清透明。本专利技术的ー种伤ロ消炎镇痛纳米乳喷剂与现有技术相比，具有以下优点: I)本专利技术属于中药复方外用喷剂，成分纯天然，无毒副作用。除了杀菌消炎等效果外，对疮疡有消散、拔毒、去腐的新功效。2)本专利技术是ー种复方纳米级药物，增大了透皮吸收率，起效快、药效好、减少了药物用量，使用本品无须清创，減少了患者的痛苦； 3)本专利技术除了能抑制常见皮肤外伤菌以外，对于真菌、破伤风杆菌等ー些顽固菌同样具有良好的杀菌效果。4)本专利技术具有良好的解热、镇痛和止血效果，外伤发生后随时可使用本品，减轻患者的疼痛； 5)本专利技术具有良好本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口消炎镇痛纳米乳喷剂，其特征在于：该纳米乳的粒径为1～100?nm，由下列质量百分的原料组成：表面活性剂30%～45%、助表面活性剂0.5%～5%、乳香油1%～5%、没药油1%～5%、当归油1%～2%、羌活油1%～3%、防风油1%～5%、丹皮酚0.1%～1%、氮酮0.5%～2.5%、余量为去离子水，上述原料的质量百分比之和为100%；所述的表面活性剂是EL?40、RH?40、吐温?80和司盘?85中的一种或几种的混合物；所述的助表面活性剂是无水乙醇、1,2?丙二醇、丙三醇和PEG?600中的一种或几种的混合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：欧阳五庆，周莹，欧阳伸雨，
申请(专利权)人：西北农林科技大学，
类型：发明
国别省市：