可生物相容的伤口敷料制造技术

提供了用于向组织部位施用减压组织治疗的多层减压输送装置。多层装置包括组织接触层、释放层和歧管层。组织接触层包括适合于接触组织部位的支架，释放层包括水凝胶形成材料和多个流动通道，而歧管层包括分配歧管。释放层位于组织接触层和歧管层之间，以允许在实施减压组织治疗后歧管层容易地从组织接触层释放。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及促进组织生长的系统或方法，并且更具体地说，涉及具有当暴露于减压时用于加强组织生长的组织生长介质的多层伤ロ敷料。相关领域描述开放性伤ロ的真空诱导愈合最近已由Kinetic Concepts, Inc.0f San Antonio,Tex.通过其可商业获得的V.A.C. 生产线推广。真空诱导愈合过程已经在以下共同受让的专利中描述:1990年11月13日授予Zamierowski的美国专利第4，969，880号以及其继续专利和部分继续专利，即1992年3月31日授予的美国专利第5，100，396号、1993年11月16日授予的美国专利第5，261，893号以及1996年6月18日授予的美国专利第5，527，293号，这些专利的公开内容在此通过这些引用并入。进ー步改进和改良的真空诱导愈合方法也在以下专利中描述:2000年6月6日授予Zamierowski的美国专利第6，071，267号以及分别在1997年6月10日和1997年7月8日授予Argenta等人的美国专利第5，636，643和5，645，081号，这些专利的公开内容通过引用并入，就如在此完全陈述一祥。涉及可生物吸收的和可包括在内的细胞生长增强基质、格架或支架的形成的主要工作也已经进行。申请人已知的示例性美国专利包括1993年10月26日授予的Kemp等人的美国专利第5，256，418号；1995年9月12日授予的Chatelier等人的美国专利第5，449，383 号；1996 年 11 月 26 日授予的 Bennett 等人的 5，578，662 ;和授予 Yasukawa 等人的两个专利-1997年5月13日授予的美国专利第5，629，186号和1998年7月14日授予的美国专利第5，780 , 281号，两者均来自共同的原申请；这些专利的公开内容在此通过引用并入。如本领域普通技术人员所公知的，表面伤ロ闭合涉及伤ロ附近的上皮组织和皮下组织的向内移行(inward migration)。这ー移行通常伴随有发炎过程，借此血流増加，并且各种功能性细胞类型被激活。发炎过程的结果是，通过受损或患病的血管的血流由毛细管级阻塞(capillary level occlusion)而停止；此后开始清除和重建操作。不幸地是，当伤ロ较大或已经感染吋，这ー过程被阻止。在这种伤口中，在伤ロ表面附近形成淤滞区(即其中组织的局部隆起限制血液流向组织的区域)。在没有足够的血流的情况下，伤ロ周围的上皮组织和皮下组织不仅获得減少的氧气和营养物，而且更不能成功地抵抗细菌感染，并且因此更不能自然地闭合伤ロ。在真空诱导治疗出现以前，这种困难的伤ロ仅通过使用縫合或钉合(staple)来处理。尽管这种机械闭合技术仍旧被广泛地实践并且通常是有效的，但该机械闭合技术具有的主要缺点是，它们引起伤ロ附近皮肤组织的绷紧。特别地，为了实现使用縫合或钉合的闭合所需的张力可在缝合或钉合插入点(insertion point)处产生非常高的局部应力。这些应力通常导致插入点处的组织破裂，这最终可引起伤ロ裂开和附加的组织脱落。此外，因为感染，一些伤ロ硬化并发炎到通过钉合或縫合的闭合不可行的程度。通过缝合或钉合不能修复的伤ロ通常需要具有伴随的高花费的长期住院治疗和大外科手术过程，如周围组织的移植。不易用钉合或缝合处理的伤ロ的实例包括大而深的开放性伤ロ ；褥疮；由慢性骨髄炎引起的溃疡；和部分皮层烧伤，其随后发展成全皮层烧伤。由于机械闭合装置的这些和其它缺点，已经开发了用于通过施用连续负压来对伤ロ引流的方法和装置。已发现，当施用到伤ロ的足够区域上吋，这种负压促进上皮组织和皮下组织向伤ロ移行。实际上，由受让人或其母公司(its parent)在名称“Vacuum AssistedClosure(真空辅助闭合)”(或“V.A.C. ”)治疗下商业化的对伤ロ施用负表压(negativegauge pressure)通常涉及伤ロ机械式收缩，同时除去过量的流体。以这种方式,V.A.C. 治疗增加身体的自然发炎过程，同时缓解许多已知的固有副作用，如在缺乏用于合适的静脉血回流所需的脉管结构的情况下由増加的血流引起的浮肿的产生。尽管V.A.C. 治疗已经非常成地促进伤ロ闭合，但是治愈先前在很大程度上认为不可治疗的许多伤ロ时仍然存在ー些困难。因为V.A.C. 治疗的非常性质要求常压密封伤ロ部位，所以该治疗必须经常在排除其它有利的并因此所需的伤ロ治疗模式下执行。迄今为止，这些排除的模式之一是通过提供原位细胞生长增强基质(in situ cellgrowth-enhancing matrix)来促进细胞生长。仍然存在频繁更换伤ロ敷料的另外的困难。随着伤ロ的闭合，可能发生细胞组织与伤ロ敷料的结合。使用传统V.A.C. 治疗需要有规律地更换敷料。如果细胞组织已经过度地生长到敷料中，则轻率的敷料更换可能导致伤ロ部位的一些组织损伤。专利技术简述本专利技术的系统和方法解决现有组织敷料存在的问题。根据本专利技术的一个实施方案，提供了用于向组织部位施用减压组织治疗的减压输送系统。该减压输送系统包括具有组织接触层、释放层和歧管层的多层减压输送装置(mult1-layer reduced pressuredelivery apparatus)。组织接触层包括适合于接触组织部位的支架。释放层包括水凝胶形成材料(hydrogel-forming material)和多个流动通道,而歧管层包括分配歧管。释放层位于组织接触层和歧管层之间，并且释放层的水凝胶形成材料结合于组织接触层和歧管层中的至少ー个。减压输送管流体地连接于歧管层以向组织部位输送减压。在本专利技术的减压输送系统中，水凝胶形成材料可以位于支架和所述分配歧管之间，以基本上防止支架和分配歧管之间在放置水凝胶形成材料的区域接触。其中分配歧管在施用减压期间可与支架在其中没有放置水凝胶形成材料的区域接触。在本专利技术的减压输送系统中，组织接触层的厚度可以是从约1mm至约4mm。在本专利技术的减压输送系统中，释放层的厚度可以小于组织接触层的厚度。在本专利技术的减压输送系统中，释放层的多个流动通道可以由位于所述水凝胶形成材料片中的孔提供。其中释放层中的孔的孔尺寸可小于支架中的孔的孔尺寸。在本专利技术的减压输送系统中:水凝胶形成材料可被设置成栅格状，使得各股水凝胶形成材料排列成行和列；并且多个流动通道可由布置在水凝胶形成材料的行和列之间的空隙形成。在本专利技术的减压输送系统中:水凝胶形成材料可被设置为多个单独的小珠，每个小珠通过空隙与邻接小珠间隔开；并且多个流动通道可由布置在水凝胶形成材料的小珠之间的空隙形成。其中由空隙提供的孔隙率可以小于由支架提供的孔隙率。在本专利技术的减压输送系统中，分配歧管可以是开孔的网状聚醚型聚氨酯泡沫。在本专利技术的减压输送系统中，水凝胶形成材料可以是组织渗透的屏障。在本专利技术的减压输送系统中，支架可由选自以下材料的组的至少ー种材料组成:聚乳酸、聚こ醇酸、聚己内酷、聚羟基丁酷、聚羟基戊酷、聚ニ氧杂环己酮、聚原酸酷、聚膦腈、聚氨基甲酸酷、胶原蛋白、透明质酸、壳聚糖、羟磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、碳酸钙、生物玻璃、同种异体移植物和自体移植物。在本专利技术的减压输送系统中，水凝胶形成材料可由选自本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向组织部位施用减压组织治疗的减压输送系统，其包括：多层减压输送装置，其具有组织接触层、释放层和歧管层，所述组织接触层包括适合于接触组织部位的支架，所述释放层包括水溶性聚合物和多个流动通道，所述歧管层包括分配歧管，所述释放层位于所述组织接触层和所述歧管层之间，所述释放层的水溶性聚合物结合于所述组织接触层和所述歧管层中的至少一个；以及减压输送管，其流体地连接于所述歧管层以向组织部位输送减压。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：阿切尔·安布罗休，R·W·约翰森，
申请(专利权)人：凯希特许有限公司，
类型：发明
国别省市：