本发明专利技术的示例性实施方式提供了可佩戴的自动注射装置，所述装置用于以受控的速率-例如以一次缓慢静推来皮下注射治疗药剂到患者体内。本发明专利技术的示例性实施方式还提供了用于装配以受控的速率皮下注射治疗药剂到患者体内的可佩戴自动注射装置的方法。本发明专利技术的示例性实施方式还提供了使用以受控的速率皮下注射治疗药剂到患者体内的可佩戴自动注射装置的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗药剂的受控输送的可佩戴自动注射装置相关申请的交叉引用本申请涉及并且要求享有2010年4月21日提交的美国临时专利申请序号N0.61 /326，637的优先权，所述美国临时专利申请的全部内容在此通过引用明示地并入本申请中。
技术介绍
自动注射装置提供手动操作注射器的一种替代物，用于输送治疗药剂到患者体内并且允许患者自行给药注射。自动注射装置已经用于在紧急状况下输送药物，例如将肾上腺素给药以抵抗严重过敏反应的影响。自动注射装置也已经被描述为在抗心律失常药物的给药中使用并且在心脏病发作期间选择性地将血栓溶解剂给药(见例如，美国专利N0.3910260、4004577、4689042、4755169和4795433)。各种类型的自动注射装置还在例如美国专利 N0.3941130、4261358、5085642、5092843、5102393、5267963、6149626、6270479 和6371939以及国际专利公报N0.WO / 2008 / 005315中被描述。通常，自动注射装置容纳注射器，并且当被操作时使所述注射器向前移动并使针从壳体凸出以便所述注射器中容纳的治疗药剂被注射到患者皮肤中。自动注射装置通常包括设置在注射器内的塞子，当被致动时所述塞子在注射器内移动以便将治疗药剂从所述注射器排出并使其进入患者皮肤中。
技术实现思路
示例性实施方式提供了可佩戴自动注射装置，所述可佩戴自动注射装置能够粘附到患者的皮肤或衣服并且通过以慢速、受控注射速率-例如以一次缓慢静推来皮下注射输送治疗药剂到患者体内。示例性实施方式提供了装配示例性的可佩戴自动注射装置的方法。示例性实施方式还提供了使用由患者佩带的用于以慢速受控速率输送治疗药剂的可佩戴自动注射装置的方法。示例性可佩戴自动注射装置降低或免除了使用常规自动注射装置的患者经常感觉或觉察到的灼烧感觉。示例性可佩戴自动注射装置保持治疗药剂容器(例如，注射器)的无菌、易于使用、可预充装、易于制造和/或不需要消毒装配的特性。由示例性实施方式提供的可佩戴自动注射装置可以粘附到患者的皮肤或衣服上以便皮下输送任何治疗药剂包括但不限于生物药物，例如抗体、胰岛素等。根据示例性实施方式，可佩戴自动注射装置设置成提供治疗药剂皮下注射到患者体内。所述装置包括壳体，所述壳体包括可紧固到患者身上的患者接触部分。所述装置还包括注射组件，所述注射组件可移动地设置在壳体中，所述壳体保持用于插入患者体内的皮下注射针，所述注射组件可在收缩位置与伸展位置之间移动，在所述收缩位置注射针不凸出到所述壳体外，在所述伸展位置注射针凸出到所述壳体外。所述装置还包括设置在壳体中并用于保持治疗药剂的容器、设置在所述容器中以便将治疗药剂从所述容器排出到注射组件中的柱塞以及用于在所述容器内致动所述柱塞的柱塞致动机构。所述装置还包括收缩触发器和收缩机构，所述收缩触发器响应于可佩戴自动注射装置从注射状态到注射后状态的状态变化而操作， 所述收缩机构用于在受到所述收缩致动器触发时将注射组件从注射状态的伸展位置自动地收缩到注射后状态的收缩位置。根据另一个示例性实施方式，提供了用于将治疗药剂皮下注射到患者体内的方法。所述方法包括提供包括壳体的可佩戴自动注射装置，所述壳体包括可紧固到患者的患者接触部分。所述装置还包括注射组件，所述注射组件可移动地设置在壳体中，所述壳体保持用于插入患者体内的皮下注射针，所述注射组件可在收缩位置与伸展位置之间移动，在所述收缩位置注射针没有凸出到所述壳体外，在所述伸展位置注射针凸出到所述壳体外。所述装置还包括设置在壳体中并用于保持治疗药剂的容器、设置在所述容器中以便将治疗药剂从所述容器排出到注射组件中的柱塞以及用于在所述容器内致动所述柱塞的柱塞致动机构。所述装置还包括收缩触发器和收缩机构，所述收缩触发器响应于可佩戴自动注射装置从注射状态到注射后状态的状态变化而操作，所述收缩机构用于在受到所述收缩致动器触发时将注射组件从注射状态的伸展位置自动地收缩到注射后状态的收缩位置。所述方法包括使用壳体的患者接触部分将可佩戴自动注射装置紧固到患者的皮肤或患者的衣物上。所述方法还包括使用可佩戴自动注射装置将治疗药剂给送到患者的皮肤内。根据另一个示例性实施方式，可佩戴自动注射装置设置成提供治疗药剂皮下注射到患者体内。所述装置包括壳体以及可移动地设置在所述壳体内的套筒组件。所述套筒包括用于保持治疗药剂的筒部分以及中空针，所述中空针与所述筒部分流体连通以便从所述筒部分排出治疗药剂。套筒还包括塞子，所述塞子用于密封筒部分并且选择性地施加压力到治疗药剂上以便迫使治疗药剂穿过中空针。套筒进一步包括用于施加压力到塞子上的柱塞致动器以及触发机构，当所述套筒被从备用位置(处于注射前状态)按下到壳体内的下压位置(处于注射状态)时所述触发机构致动所述柱塞致动器以便施加压力到塞子上。触发机构致动柱塞致动器，使得治疗药剂在受控的慢速下从筒部分排出并注射到患者体内并且患者感觉或感知到极小或没有灼烧感觉。所述装置还包括紧固层，所述紧固层设置在患者接触表面上以便将所述装置紧固到患者的皮肤或衣服或患者的衣物上。所述紧固层可包括粘合剂，所述粘合剂用于至少在治疗药剂的受控注射期间将可佩戴自动注射装置暂时地紧固到患者身上。 所述可佩戴自动注射装置包括收缩机构，所述收缩机构使套筒从按压位置收缩到收缩位置(处于注射后状态)。所述可佩戴自动注射装置还包括激活收缩机构的收缩触发器，当完成治疗药剂的输送时，或当一段时间过去导致超时或当所述可佩戴自动注射装置从患者身上移除时-例如在完成治疗药剂的输送之前，所述收缩触发器起动。可佩戴自动注射装置完全根据机械原理或与对任何状态转变的受控反应组合操作(即，注射前状态、注射状态、注射后状态)，并且在一段时间内控制治疗药剂的注射速率，所述时间段选定为使患者舒适、方便或偏好或者超过通过常规手持自动装置注射的时间段。在示例性实施方式中，通过示例性可佩戴自动注射装置注射的时间段可以在大约10秒与大约12小时之间的范围内。在优选实施方式中，所述时间段可以在大约5分钟与大约30分钟之间的范围内。在另一个示例性实施方式中，提供了一种用于将治疗药剂皮下注射到患者体内的方法。所述方法包括提供可佩戴自动注射装置，所述可佩戴自动注射装置包括壳体以及可移动地设置在所述壳体内的套筒组件。所述套筒包括用于保持治疗药剂的筒部分以及中空针，所述中空针与所述筒部分流体连通以便从筒部分排出治疗药剂。所述套筒还包括塞子，所述塞子用于密封筒部分并且选择性地施加压力到治疗药剂上以便迫使治疗药剂穿过中空针。所述套筒进一步包括触发机构和用于施加压力到塞子上的柱塞致动器，当所述套筒在壳体内从备用位置(处于注射前状态)按压到壳体内的下压位置(处于注射状态)时所述触发机构致动所述柱塞致动器以便施加压力到塞子上。所述触发机构致动柱塞致动器，使得治疗药剂从筒部分以受控的慢速速率并且大体上没有任何灼烧感觉地排出并且注射到患者体内。所述方法还包括将套筒从备用位置按压到壳体内的下压位置。自动地按压套筒导致用于刺穿患者皮肤的注射针从壳体中的开口凸出以便刺穿患者的皮肤，并且致动所述柱塞致动器以便施加压力到塞子上，使得治疗药剂以受控的慢速速率并且大体上没有任何灼烧感觉地输送到患者体内。所本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：PD安德森，JF朱利安，LP劳鲁索尼斯，T帕默，T尤奇，SM杨，S科里根，T马图塞蒂斯，W费努普，C斯特拉姆，
申请(专利权)人：艾博特生物技术有限公司，
类型：
国别省市：
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