药剂注射装置（1）的组装方法包括以下所示的工序。通过高频熔接将针管（3）和针毂（4）固定为一体的工序。对针管（3）和针毂（4）进行放射线灭菌的处理的工序。对供药剂（M）填充的收纳容器（2）进行有热量产生的灭菌处理的工序。将经过了放射线灭菌的工序的针毂（4）以无菌状态输送到隔离器装置（H）内的工序。在隔离器装置（H）内、在无菌环境下固定针毂（4）与收纳容器（2）的工序。在无菌环境下向固定有针毂（4）的收纳容器（2）内填充药剂（M）的工序。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种针管与针毂通过高频熔接固定为一体的。
技术介绍
近年来，多利用了在作为收纳容器的注射器内预先填充有药剂的药剂注射装置(例如，参照专利文献I)。在专利文献I所记载的药剂注射装置中，在预先填充有药剂的外筒上安装有被保持在针毂上的双头针。另外，也使用了具有针管的预充式注射器。接着，参照图3说明以往的具有针管的预充式注射器。图3是表示以往的预充式注射器的剖视图。如图3所示，预充式注射器100具有作为收纳药剂M的收纳容器的外筒102、针管103、针毂104、盖105以及未图示的推压件。外筒102形成为两端开口的大致圆筒形状。在该外筒102的轴向的一端部一体形成有针毂104。而且，通过高频熔接在该针毂104中一体固定有针管103。为此，针管103与针毂104在熔接部P处进行熔接。而且，在外筒102的轴向的另一端部封入有未图示的作为推压件的密封垫。另外，以能够装卸的方式安装有盖105以覆盖针管103的针尖和针毂104。另外，在盖105内的顶端部设有密封构件109。借助于该密封构件109，针管103的针尖被密封。一般地，作为不对药剂带来影响的固定方法，使用高频熔接将针管与针毂固定在一起。另外，为了保持药剂的无菌和稳定等，需要对收纳容器实施AC (高压釜)灭菌、EOG(环氧乙烷气体)灭菌等灭菌处 理。在此，由于AC灭菌、EOG灭菌是使处理对象物曝露于高温的蒸气、气体中的处理方法，因此有热量产生。而且，若对进行了高频熔接的构件进行有热量产生的灭菌处理，则对熔接部再次施加热量，因此熔接部的强度有可能降低。现有技术文献_9] 专利文献专利文献1:日本特开平8 - 117334号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题但是，在以往的药剂注射装置中，对通过高频熔接固定为一体的针管与针毂也实施了 AC灭菌、EOG灭菌等有热量产生的灭菌处理。其结果，在以往的药剂注射装置中，由于对通过高频熔接固定为一体的针管与针毂也实施了有热量产生的灭菌处理，因此存在其熔接部的强度有可能降低这样的问题。本专利技术的目的在于考虑到上述问题点而提供一种能够防止通过高频熔接固定为一体的针管与针毂的熔接部的强度降低的。用于解决问题的方案为了解决上述问题，达到本专利技术的目的，本专利技术的包括以下(I) (6)所示的工序。(I)通过高频熔接将具有能够穿刺生物体的针尖的针管和保持针管的针毂固定为一体。(2)对针管和固定有该针管的针毂进行放射线灭菌的处理。(3)对供药剂填充的收纳容器进行有热量产生的灭菌处理。(4)将经过了放射线灭菌的工序的针毂以无菌状态输送到隔离器装置内。(5)在隔离器装置内、在无菌环境下固定被实施了放射线灭菌的处理的针毂与被实施了有热量产生的灭菌处理的收纳容器。(6)在无菌环境下向固定有针毂的收纳容器内填充药剂。专利技术的效果采用本专利技术的，对通过高频熔接固定为一体的针管与针毂进行了放射线灭菌的灭菌处理。由此，能够防止熔接部的强度因热量而降低。附图说明图1是说明本专利技术的的图，图1的(A)是表示针管和针毂的剖视图，图1的(B)是表示收纳容器的剖视图，图1的(C)是表示固定了针毂与收纳容器的状态的剖视图。 图2是表示本专利技术的的组装步骤的流程图。图3是表示以往的带针预充式注射器的剖视图。具体实施例方式以下，参照图1和图2说明本专利技术的药剂注射装置的实施方式例。另外，在各个附图中，对共同的构件标注了相同的附图标记。而且，本专利技术并不限定于以下方式。另外，按照以下顺序进行说明。1.药剂注射装置的结构例2.1.药剂注射装置的结构例首先，参照图1说明适用作本专利技术的药剂注射装置的预充式注射器的实施方式例(以下，称作“本例”。)。图1是表示本例的预充式注射器的剖视图。本例的预充式注射器I预先收纳有向生物体投放的药剂M。如图1的(C)所示，预充式注射器I包括用于收纳药剂M的外筒2、具有针孔的中空的针管3、保持针管3的针毂4、盖7以及未图示的推压件。作为预先收纳于该预充式注射器I内的药剂M，只要是作为普通注射剂来使用的药剂即可，可以是任意药剂，例如能够列举出抗体等的蛋白质性医药品、激素等的肽性医药品、核酸医药品、细胞医药品、血液制剂、预防各种传染病的疫苗、抗癌药剂、麻醉药、麻药、抗生素、类固醇剂、蛋白酶抑制剂、肝磷酯、葡萄糖等糖质注射液、氯化钠、乳酸钾等电解质补充用注射液、维生素剂、脂肪乳剂、造影剂、兴奋剂等。首先，说明外筒2。本专利技术的表示收纳容器的外筒2包括注射器主体11和与该注射器主体11连续的外筒侧固定部12。注射器主体11形成为大致圆筒形，轴向的两端开口。在该注射器主体11的轴向的一侧连续地形成有外筒侧固定部12。另外，在该注射器主体11的筒孔Ila内填充有药剂M(参照图2的(E)。)，从注射器主体11的轴向的另一侧封入有作为推压件的密封垫。而且，在注射器主体11的轴向的一端形成有向半径内方向突出的内凸缘部13。在该内凸缘部13的大致中心设有供药剂排出的排出口 13a。外筒侧固定部12具有表示容器侧被卡合部的被卡合部14和被嵌合部16。被卡合部14是从注射器主体11的外周面向半径外方向突出的外凸缘。该被卡合部14供后述的针毂4的卡合爪21卡合。另外 ，被嵌合部16配置在注射器主体11的轴向的一端。该被嵌合部16是其直径(内径)随着靠近注射器主体11而从顶端变小的、锥状的凹部。而且，该被嵌合部16供后述的针毂4的嵌合突起22锥形嵌合。而且，作为外筒2的材质，例如能够列举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)、聚碳酸酯、丙烯酸类树脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯一苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂。其中，出于成形容易这方面考虑，优选的是使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)这样的树脂。另外，为了确保内部的可视性，外筒2的材质优选的是实质上透明的材质。另外，在本例中，说明了将外筒2的注射器主体11的形状形成为大致圆筒形的例子，但是外筒2的形状也可以是中空的四棱柱状、六棱柱状。接着，说明针管3。如图1的(A)所示，针管3使用ISO医疗用针管标准(IS09626:1991/Amd.1:2001(E))中10 36 口径尺寸(欠'一夕O寸4文')(外径:Φ 3.4mm 0.1mm)的针管，优选的是使用14 33 口径(外径:Φ 1.6mm 0.2mm)的针管。在该针管3的一端形成有用于将针尖形成为锐角的刃面3a。作为针管3的材料，例如能够列举出不锈钢，但是并不限定于此，能够使用铝、铝合金、钛、钛合金及其他金属。另外，作为针管3不仅能够应用直形针，而且能够使用双刃针、至少一部分呈锥状的锥形针。作为锥形针，只要与针顶端部相比、基端部具有较大的直径、并将其中间部分设为锥形构造即可。另外，针管3的截面形状不仅是圆形，也可以是三角形等多边形。接着，说明针毂4。如图1的(A)所示，针毂4包括大致圆柱状的毂主体18和毂侧固定部19。作为该针毂4的材质，能够列举出聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂。而且，针管3与毂主体18通过高频熔接固定为一体。即，针管3在熔接部P处固定于固定毂主体18。而且，针管3的针尖自毂主体18的轴向的一侧突出。毂侧固本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：立川浩一，小川淳一，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：
国别省市：
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