用于血管装置的远端分离机构制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种用于将可膨胀植入物递送至患者脉管系统中的系统，所述系统包括细长核心元件，所述细长核心元件具有可从患者外部接近的近端的和包括至少一个用于接合收缩状态下的所述植入物的近端部分的结构的远端。所述系统还包括膨胀限制器和至少一个细长构件，所述膨胀限制器具有足以覆盖所述植入物的所述近端部分并且将所述近端部分保持在所述收缩状态的内径和长度，所述至少一个细长构件具有连接到所述膨胀限制器的远端和可从患者外部接近以使得所述膨胀限制器向近端移动以释放所述植入物的近端。

【技术实现步骤摘要】
用于血管装置的远端分离机构
技术介绍
1.
本专利技术涉及身体血管内植入物的递送，并且更具体地涉及用于选择性地释放支架和其他可膨胀血管植入物的机构。2.相关领域的说明诸如动脉瘤、栓塞和其他动静脉畸形之类的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。可供选择的治疗包括血管闭塞装置，例如使用具有定位在闭塞部位或动脉瘤处的远端的递送导管而展开的支架和栓塞线圈。例如，在Jones等人的美国专利公布No.2005/0049670中公开了几类支架递送系统。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞线圈递送导管的远端通常通过患者腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。针对血管闭塞装置有许多递送技术，包括在栓塞线圈布置好后使用液压将其释放，例如Diaz等人在美国专利No.6,063,100和6,179,857中所述。通常，在植入栓塞线圈前，首先用递送导管将类支架血管重建装置导引至动脉瘤下方。例如，一种市售的重建产品是在马萨诸塞州雷纳姆派拉蒙大道325号的科德曼舒特尔夫公司(Codman&Shurtleff，Inc.,325ParamountDrive,Raynham,Massachusetts)的NavigateToughAnatomybrochure（指导疑难解剖手册，2009版）中所述的CODMAN血管重建装置和系统。CODMAN装置由中心递送线承载并且初始由护套型导引器保持在收缩状态的递送线上的适当位置。通常，例如，同样可从科德曼特尔夫公司(Codman&Shurtleff)商购获得并且在Gore等人的美国专利No.5,662,622中所公开的诸如Plus微导管的递送导管首先定位在血管内并且其远端稍微超出动脉瘤的颈部。该导引器的锥形远端与递送导管的近端衬套紧密配合，然后推进递送线穿过递送导管。CODMAN装置具有高度柔性的自膨胀闭孔设计，该闭孔设计在装置的每个扩口端具有多个不透射线的标记物，类似于在以上引用的Jones等人所公布的专利申请中示出的支架。在装置正确定位并可紧靠载瘤血管膨胀后，一个或多个栓塞线圈递送导管可穿过膨胀装置的其中一个孔然后进入动脉瘤，以将栓塞线圈置于其中。CODMAN装置在将递送导管的远端保持在装置的近端部分上时，可通过相对于中心递送线仔细地操控递送导管以允许装置的远端部分膨胀而部分地展开和重新捕集一次。该操作将继续以在递送线中形成的凹陷内的装置的近端处捕集不透射线的标记物。然而，如果收回递送导管，即使轻微经过该凹陷，则CODMAN装置都将完全膨胀并且不能由递送系统重新捕集或重新定位。例如，在美国专利No.5,702,418,中Ravenscroft描述了用于自膨胀支架和机械伸展支架的多种熟知的支架递送系统。支架的部分展开和缩回被认为是使内科医生能够将最初未在适当位置展开的支架恢复的重要标准。Vrba等人在美国专利No.6,254,609中公开了具有薄弱的无缺损内部护套和较强的外部护套的递送系统。Ruetsch在美国专利No.7,175,650中公开了利用内部和外部护套的另一个递送系统。Hijlkema等人在美国专利公开No.2010/0063573中描述了用于放置腔内植入物同时可防止扭结的备选机械分离系统。外部滑动护套具有覆盖植入物的推进位置和暴露植入物的回缩位置。在一个方面，导管顶端的近端或稳定器远端中的至少一者可形成对接部分，该对接部分在当外部护套向近端收回经过该对接部分时以可脱开的方式接合一部分植入物。每个对接部分具有接合几何形状，该几何形状具有向外展开的接合表面或具有瓶颈几何形状的口袋。在另一方面，当护套位于推进位置时，具有一个或多个柔性指状物的内部管状构件与植入物相接合。此外，外部护套缩回以展开植入物。通常不可灵活定位的类支架装置也用于治疗由栓塞和动脉硬化症引起的疾病。栓塞是由血块、含胆固醇斑块、大量细菌和其他碎片导致的血管突然阻塞。阻塞血管的血块也称为血栓。如果栓塞发生在脑部，可能会引起被称为中风，尤其是急性缺血性中风的神经功能突然丧失。例如，用于治疗栓塞性中风和动脉粥样硬化沉积的多种装置在Engelson等人的美国专利No.5,972,019中有所描述。此外，其他较新的神经学装置包括科德曼舒特尔夫公司(Codman&Shurtleff，Inc.)的MicrusRevascTM、微疗法公司d/b/aev3Neurovascular公司(Microtherapeutics,Inc.d/b/aev3Neurovascular)的SolitaireTM装置和同心医疗公司(ConcentricMedical)的TrevoTM和MerciRetreiverTM装置。因此，期望具有改进的植入物递送系统，其可在插入以治疗血管畸形期间保持柔性并在递送导管缩回时与植入物分离。
技术实现思路
本专利技术的目的是在独立于递送导管的回缩而控制植入物释放的同时维持植入物递送系统的高度柔性。本专利技术的另一个目的是在递送导管缩回后确保植入物的伸缩性。本专利技术提供一种用于将可膨胀植入物递送至患者脉管系统中的系统，该系统包括细长核心元件，该细长核心元件具有可从患者外部接近的近端和包括至少一个用于接合收缩状态下植入物的近端部分的结构的远端。该系统还包括膨胀限制器和至少一个细长构件，该膨胀限制器具有足以覆盖植入物近端部分并且将该近端部分保持在收缩状态的内径和长度，该细长构件具有连接到该膨胀限制器的远端和可从患者外部接近以使得膨胀限制器向近端移动以释放植入物的近端。在一些实施例中，该系统还包括递送导管，其具有足够大的内径以容纳核心元件、收缩状态下的植入物以及膨胀限制器。接合结构为某些实施例中的核心元件的凸起，并且可相对于其他实施例中的核心元件缩回以在需要时辅助释放植入物。在一些实施例中，膨胀限制器基本上呈圆柱形，并且在其他实施例中具有重叠边缘。在某些实施例中，核心元件由金属构成并且包括接近接合结构的实心线。在一些实施例中，该构件为诸如线的细丝。在其他实施例中，核心元件和构件由海波管构成，并且在一个实施例中该接合结构可缩回至海波管。本专利技术还提供一种用于将可膨胀植入物递送至患者的脉管系统中的系统，其包括由自膨胀材料形成的可膨胀植入物并具有在至少其近端部分上的多个放大物，例如不透射线的标记物。该系统还包括细长核心元件，该细长核心元件具有可从患者外部接近的近端和包括限定凹陷以接收不透射线的标记物或其他放大物的实心芯线及至少一个用于接合收缩状态下的植入物的近端部分的结构的远端。膨胀限制器具有足以覆盖植入物近端部分并且将该近端部分保持在收缩状态的内径和长度，并且该系统还包括至少一根细丝，该至少一根细丝具有连接到膨胀限制器的远端和可从患者外部接近以使膨胀限制器向近端拉动以释放植入物的近端。附图说明下文结合附图更详细地解释了本专利技术的优选实施例，其中：图1为具有导引器护套的现有技术植入物递送系统的远端部分的示意性侧面局部剖视图；图2为根据本专利技术的递送系统的示意性侧视图；图3为图2的递送系统的剖视图；图4为在图2和图3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将可膨胀植入物递送至患者脉管系统中的系统，包括：细长核心元件，所述细长核心元件具有可从患者外部接近的近端和包括至少一个用于接合收缩状态下的所述植入物的近端部分的结构的远端；膨胀限制器，所述膨胀限制器具有足以覆盖所述植入物的所述近端部分并且将所述近端部分保持在收缩状态下的内径和长度；以及至少一个细长构件，所述至少一个细长构件具有连接到所述膨胀限制器的远端和可从患者外部接近以便进行所述膨胀限制器的近端移动以释放所述植入物的近端。

【技术特征摘要】
2011.09.27 US 13/246,3431.一种用于将可膨胀植入物递送至患者脉管系统中的系统，包括：细长核心元件，所述细长核心元件具有可从患者外部接近的近端，包括至少一个用于接合收缩状态下的所述植入物的近端部分的结构的远端，以及接近所述结构的实心线；膨胀限制器，所述膨胀限制器具有足以覆盖所述植入物的所述近端部分并且将所述近端部分保持在收缩状态下的内径和长度；以及至少一个细长构件，所述至少一个细长构件具有连接到所述膨胀限制器的远端和可从患者外部接近以便进行所述膨胀限制器的近端移动以释放所述植入物的近端，使其自膨胀至展开位置。2.根据权利要求1所述的系统，还包括递送导管，所述递送导管具有足够大的内径以容纳所述核心元件、所述收缩状态下的所述植入物和所述膨胀限制器。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述结构是自所述核心元件的凸起。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述结构可相对于所述核心元件缩回以有助于释放所述植入物。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述膨胀限制器基本上呈圆柱形。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述膨胀限制器具有重叠侧边。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述核心元件由金属制成。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述构件是细丝。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述细丝为线材。10.根据权利要求1所述的系统，其中所述核心元件和所述构件由海波管构成。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述结构可缩回至所述海波管中以有助于释放所述植入物。12.一种用于将可膨胀植入物递送至患者脉管系统中的系统，包括：可膨胀植入物，所述可膨胀植入物由自膨胀材料制成并且在至少其近端部分上具有多个放大物；细长核心元件，所述细长核心元件具有可从患者外部接近的近端，包括用于接收所述放大物的凹陷和...

【专利技术属性】
技术研发人员：T博登，MC布朗，
申请(专利权)人：科德曼及舒特莱夫公司，
类型：发明
国别省市：美国;US