含有抗NGF抗体的稳定化制剂制造技术

本发明专利技术提供了包含特异性结合人神经生长因子(hNGF)的人抗体的药物制剂。除抗hNGF抗体外，所述制剂可含有至少一种非离子表面活性剂，至少一种糖和醋酸盐。本发明专利技术的药物制剂在存储数月后显示出实质程度的抗体稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及治疗性抗体制剂的领域。更具体地，本专利技术涉及包含特异性结合人神经生长因子(NGF)的人抗体的药物制剂的领域。背景治疗性大分子(例如抗体)必须以下列方式被配制:不仅使得所述分子适于向患者施用，还在存储过程中保持它们的稳定性。例如，液体溶液中的治疗性抗体倾向于降解、聚集和/或不希望的化学修饰，除非所述溶液被恰当地配制。液体制剂中抗体的稳定性不仅取决于制剂中所使用的赋形剂的类型，还取决于所述赋形剂的量和相对于彼此的比例。此外，制备液体抗体制剂时，必须考虑稳定性之外的其它考量。此类其它考量的实例包括溶液的粘度和给定制剂可容纳的抗体浓度。因此，当配制治疗性抗体时，必须很小心以得到这样的制剂:其保持稳定、含有足够浓度的抗体并具有合适的粘度以及使得所述制剂能够被方便地施用给患者的其它特性。针对人神经生长因子(hNGF)的抗体是需要适当制剂的治疗相关大分子的一个实例。抗NGF抗体在临床上用于治疗和/或预防下述疾病，例如骨关节炎，坐骨神经痛，和其它病况，例如炎性疼痛，神经性疼痛和癌症疼痛。虽然抗NGF抗体是已知的，但是在本领域中仍有对于包含抗hNGF抗体的新型药物制剂的需求，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物制剂，其包含:(i)特异性结合人神经生长因子(hNGF)的人抗体;(ii)非离子表面活性剂;和(iii)碳水化合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·沃尔什，T·波托基，D·迪克斯，R·希文德兰，
申请(专利权)人：瑞泽恩制药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US