药物重构和输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种自动将药物输送给使用者的装置及方法。该装置（10，20，70，110）设有连接器，容纳有药物的药瓶（12，50，60，100，130，202）可移除地连接到该连接器上并以基本上倒置的位置设置在所述连接器上。当使用者下达指令时，装置（10，20，70，110）启动重构过程，以便自动产生重构药物，并提供重构过程完成以便可从连接器（22，72，112）移除药瓶（12，50，60，100，130，202）的指示。在将装置（10，20，70，110）设置在使用者上之后，当使用者进一步下达指令时，该装置（10，20，70，110）可自动地将重构药物输送给使用者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及一种用于需要稀释和/或混合的一种药物或多种药物的药物输送装置，且更具体地涉及一种自动重构药物并自动将重构药物输送给使用者的装置。
技术介绍
作为
技术介绍
，某些药物在液体溶液中长时间储存可能不稳定，或者必须在给药之前从较稳定的浓缩液体的形式稀释(统称为“重构”)。例如，在某些情况下，使用冷冻干燥或其它类似方法将药物溶液冻干成粉末的形式。冻干药物然后可适于长期储存，并可在准备使用时转变回液体的形式。此外，药物的某些组合长时间是不稳定的，且必须在给药之前短时间组合。用于给药的药物重构或药物组合、例如冻干药物从其粉末状态重构成液体状态可能需要多个步骤，例如将药物与预定量的重构液体(例如，水)混合，并且等待最小的时间段以允许重构过程完全完成。为了易于使用并减小人工出错的可能性，装置能够自动进行重构过程是有益的。此外，药物或药物组合的自动制备可降低暴露于剧毒性物质或例如用于化疗的诱变物质的危险。装置能够自动地重构药物并自动将重构药物输送给患者也是有益的，这因此进一步将出错率和暴露可能性最小化，并进一步提高了易用性。
技术实现思路
在一个实施例中，公开了一种自动重构药物并将药物输送给使用者的装置。该装置包括控制器、料筒、连接器、可逆的料筒驱动器以及第二流体路径；其中，药瓶可移除地插到连接器中，药瓶插到连接器中导致药瓶沿第一流体路径通过连接器流体联接到料筒上；料筒驱动器电气联接到控制器上，以便控制器控制料筒驱动器的致动，并且料筒驱动器机械联接到料筒上，以便料筒驱动 器的致动导致流体转移到料筒中或从料筒转移出来；第二流体路径在重构后形成，以使得料筒中的重构药物能够被输送给使用者。在另一个实施例中，公开了一种自动重构药物的方法。该方法包括:提供一装置，该装置包括连接器，药瓶可移除地插到该连接器中，并且所述装置还包括料筒，其中，料筒最初可以是空的、容纳有重构液体或液体药物或容纳有固体或半固体药物；将药瓶插到连接器内，其中，如果料筒最初是空的或容纳有固体或半固体药物，则药瓶容纳有液体药物或重构流体，如果料筒最初容纳有重构流体或液体药物，则药瓶容纳有固体或半固体药物，其中，装置通过在药瓶和料筒之间转移重构液体或液体药物和固体或半固体药物来自动制备重构药物；一旦重构过程完成，装置就自动指示重构过程完成以及重构药物容纳在料筒中，以准备好输送或者将新药瓶插到连接器内。在再一个实施例中，公开了一种用于自动重构药物的方法。该方法包括:提供用于自动将药物输送给使用者的装置，其中，该装置包括连接器，容纳有药物的药瓶可移除地插到该连接器中；将装置放置在基本上平坦的表面上；将药瓶插到连接器内，其中，当插入时，药瓶处于基本上倒置的位置；命令装置启动重构过程以便自动产生重构药物；等待装置指示重构过程完成；从连接器移除药瓶；以及将装置设置在使用者上，以便装置自动地将重构药物输送给使用者。在另一个实施例中，还公开了一种用于自动重构药物并将药物输送给使用者的方法，该方法包括利用上述装置。在又一个 实施例中，公开了一种组装上述装置的方法。该方法包括:将料筒、连接器以及第一流体路径和第二流体路径组装成单个模块；将该模块灭菌；以及将模块放置在包括控制器和料筒驱动器的壳体内，以组装该装置。从下面当结合附图考虑时对本专利技术的详细描述中，可以清楚发现本专利技术的这些和其它优点和新颖特征。附图说明在附图中示出的实施例本质上是说明性的和示例性的，并不旨在限制由权利要求限定的专利技术。当结合附图阅读时更容易理解下面对说明性实施例的详细描述，在附图中，类似的结构由类似的附图标记指示，其中:图1A至图1D示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；图2示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；图3示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶；图4示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；图5A和图5B示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶；图6示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；图7示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；图8示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶；图9插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；图10示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶的转动和锁定；图1lA至图1lF示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶和料筒歧管的转动；图12示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于药物例如冻干药物的药物输送装置；图13示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药物输送装置内的药瓶；图14示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器和药瓶；图15示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；图16示出插到根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的连接器内的药瓶；图17示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药瓶的运动；图18示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的注射导管的取向；图19A至图19D示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的在不同工作阶段的连接器和药瓶以及它们之间的相互作用；图20示出用于根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的药物输送装置的电气示意图；图21和图22分别示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的自动地重构药物例如冻干药物的方法的流程图；图23示出根据本文中示出和描述的一个或更多个实施例的用于组装自动地重构药物例如冻干药物的装置的方法的流程图。具体实施例方式对于本专利技术的目的，重构是指以下方式中的任一种及其组合:将固体或半固体形式的药物转变成适于通过输注或注射向动物给药的液体形式，将药物的浓缩液体形式转变成适于通过输注或注射向动物给药的稀释液体形式，或制备适于通过输注或注射向动物给药的两种或更多种药物(每种药物最初可以是固体、半固体或液体形式中的任一种)的液体混合物。因此，重构药物是由一种或更多种药物的任意组合形成的任何液体药剂，并可能添加有重构液体以稀释或溶解药物，其中，每种药物都可以是固体、半固体或液体形式中的任一种。添加到一种或更多种药物中以制备重构药物的重构液体可以是任何合适的液体药物稀释剂，其包括但不限于水、缓冲液、有机溶剂例如乙醇和二甲亚砜以及它们的组合。重构药物还可以含有帮助输送或提高重构药物的稳定性的其它物质。例如，增加皮下注射速率的透明质酸酶可以是重构药物的一部分。对于本专利技术的目的，冻干药物是通过除去其中含有的一部分或所有水分而已转变成粉末形式或其它合适的形式的药物。该药物可通过任何合适的方式冻干，该合适的方式包括但不限于冷冻干燥法。为了使用冻干药物，它必须使用重构液体例如水或缓冲液重构。重构过程将冻干药物转变成液体形式，所以它可以被输注或注射到动物例如人或兽例如牛、马、羊、猪、狗或猫内。对于本专利技术的目的，“药瓶流体联接到料筒上”这种表述是指药瓶的内容物与料筒的内容物流体联接。内容物可包括液体、气体、粉末或其组合。例如，药瓶最初可以容纳有冻干的(即，粉末状的)药物和气体例如空气。作为另本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种自动重构药物并将药物输送给使用者的装置(10，20，70，110)，该装置(10，20，70，110)包括: 控制器(33，140); 料筒(24，74，114); 连接器(22，72，112)，药瓶(12，50，60，100，130，202)可移除地插到该连接器(22，72，112)中，其中，将所述药瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述连接器(22，72，112)中导致所述药瓶(12，50，60，100,130, 202)通过所述连接器(22，72，112)沿第一流体路径流体联接到所述料筒(24，74，114)上； 可逆的料筒驱动器(28，78，118)，该料筒驱动器(28，78，118)电气联接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述料筒驱动器(28，78，118)的致动，并且该料筒驱动器(28，78，118)机械联接到所述料筒(24，74，114)上，以便所述料筒驱动器(28，78，118)的致动导致流体转移到所述料筒(24，74，114)中或从所述料筒(24，74，114)转移出来；和 第二流体路径，该第二流体路径在重构后形成，以使得在所述料筒(24，74，114)中的重构药物能够被输送给使用者。2.根据权利要求1所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)容纳有用于重构所述药物的 液体；容纳有所述液体的所述料筒(24，74，114)、所述连接器(22，72，112)以及所述第二流体路径制造成无菌模块。3.根据权利要求1或2所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140 )等待使用者经由使用者输入器指示所述药瓶(12，50，60，100，130，202 )从所述连接器(22，72，112)移除并且所述装置(10，20，70，110)在形成所述第二流体路径之前物理联接到使用者上。4.根据权利要求1至3所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流体路径通过所述控制器(33，140)将所述装置(10，20，70，110)的料筒针(38)自动地流体联接到所述料筒(24，74，114)上形成。5.根据权利要求1至4所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流体路径包括注射针(30，80，120)，并且所述控制器(33，140)通过以第一方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)自动地将所述注射针(30，80，120)流体联接到使用者上并自动地将所述重构药物从所述料筒(24，74，114)通过所述注射针(30，80，120)输送给使用者。6.根据权利要求5所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒驱动器(28，78，118)能够由所述控制器(33，140)以第二方式致动；并且以第一方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)通过增加作用在所述料筒(24，74，114)中的流体上的压力导致所述流体从所述料筒(24，74，114)转移出来，以第二方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)通过减小作用在所述料筒(24，74，114)中的流体上的压力导致所述流体转移到所述料筒(24，74，114)中。7.根据权利要求1至6所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第一流体路径包括可插到所述料筒(24，74，114)中的料筒针(38 )。8.根据权利要求1至7所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，.70，110)还包括料筒针驱动器(40)，所述第一流体路径包括料筒针(38)，其中，所述料筒针驱动器(40 )将所述料筒针(38 )插到所述料筒(24，74，114 )中。9.根据权利要求8所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)通过所述料筒驱动器(28，78，118)在第一方向上移动，以便将所述料筒针(38)插到所述料筒(24,74,114)中。10.根据权利要求1至9所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流体路径包括注射针(30，80，120)。11.根据权利要求10所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)还包括注射针驱动器(32，82，122)，所述注射针驱动器(32，82，122)电气联接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述注射针驱动器(32，82，122)的致动，并且所述注射针驱动器(32，82，122)机械联接到所述注射针(30，80，120)上，以便当所述装置(10，20，70，110)物理联接到使用者上并且所述注射针驱动器(32，82，122)被所述控制器(33，140)致动时，所述注射针驱动器(32，82，122)将所述注射针(30，80，120)插到使用者内以将所述注射针(30，80，120)流体联接到使用者上。12.根据权利要求1至11所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)还包括电气联接到所述控制器(33，140)上的信号器(34，90)，其中，所述控制器(33，140)自动地致动所述信 号器(34，90)，以指示所述重构药物设置在所述料筒(24，74，114)中并准备移除所述药瓶(12，50，60，100，130，202)。13.根据权利要求12所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述信号器(34，90)包括使用者可看得见的灯，所述控制器(33，140)通过点亮灯来致动所述灯。14.根据权利要求1至13所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)还包括使用者输入器(36，92)，其中，当所述药瓶(12，50，60，100，130,202)插到所述连接器(22，72，112)中时，所述使用者输入器(36，92)被所述控制器(33，140)自动地致动。15.根据权利要求14所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述使用者输入器(36，92)包括按钮。16.根据权利要求1至15所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70,110)搅动所述重构药物。17.根据权利要求16所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)通过以第一方式和然后以第二方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)—次或更多次来搅动所述重构药物。18.根据权利要求17所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，在搅动期间，所述料筒驱动器(28，78，118 )的行程小于所述重构药物的体积。19.根据权利要求1至18所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140)通过以第一方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)将所述重构药物从所述药瓶(12，50,60,100,130,202)通过所述连接器(22，72，112)转移出来并转移到所述料筒(24，74，114)中，并且通过以第二方式致动所述料筒驱动器(28，78，118)自动地将所述重构药物从所述药瓶(12，50，60，100，130，202)通过所述连接器(22，72，112)转移出来并转移到所述料筒(24，74，114)中。20.根据权利要求1至19所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述液体包括用于注射的水。21.根据权利要求1至20所述的装置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)构造成:当将所述药瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述连接器(22，72，112)中时，必须将所述药瓶(12，50，60，100，130，202)基本上倒置。22.根据权利要求1至21所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述装置(10，20，70，110)还包括传感器，所述传感器电气联接到所述控制器(33，140)上并机械联接到所述装置(10，20，70，110)上，以便: 所述传感器感知所述装置(10，20，70，110)是否设置在一表面上； 如果所述装置(10，20，70，110)未设置在所述表面上，所述控制器(33，140)自动地禁止将液体从所述料筒(24，74，114)中转移出来并转移到容纳有药物的所述药瓶(12，50，60，100，130,202)中。23.根据权利要求8至22所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒针驱动器(28，78，118)电气联接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述料筒针驱动器(28，78 ，118)的致动，并且所述料筒针驱动器(28，78，118)机械联接到所述料筒针(38 )上，以便所述料筒针驱动器(40 )的致动将所述料筒针(38 )插到所述料筒(24，74，114)中以将所述料筒(24，74，114)流体联接到所述注射针(30，80，120)上。24.根据权利要求23所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140)在接收到经由使用者输入器(36，92)指示所述药瓶(12，50，60，100，130，202)从所述连接器(22，72，112)移除并且所述装置(10，20，70，110)物理联接到使用者上的指示之后自动地致动所述料筒针驱动器(28，78，118)。25.根据权利要求23所述的装置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述控制器(33，140)通过等待所述料筒针驱动器(40)完全致动来等待所述注射针(30，80，120)流体联接到所述料筒(24，74，114)上。26.根据权利要求1至25所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，当所述药瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述连接器(22，72，112)中时，设置在所述药瓶(12，50，60，100，130，202)中的药瓶导管(56，72n，112n)将所述药瓶(12，50，60，100，130，202)通过所述药瓶导管(56，7211，11211，212)流体联接到所述料筒(24，74，114)上。27.根据权利要求26所述的装置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)包括隔膜(24a)，当所述药瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述连接器(22，72，112)中时，所述药瓶导管(56，72n，112n)刺穿所述隔膜(24a)并通过所述药瓶导管(56，72n，112n)将所述药瓶(12，50，60，100，130，202)流体联接到所述料筒(24，74，114)上。28.根据权利要求1至27所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于，所述药瓶(12，50，60，100，130，202)包括往复针(66)、引导件(68)以及药瓶隔膜(64)，所述料筒(24，74，114)包括具有料筒隔膜(24a)的套夹，其 中: 所述往复针(66)机械联接到所述引导件(68)上，以便所述引导件(68)允许所述往复针(66)沿所述药瓶(12，50，60，100，130，202)的纵向轴线移动;和 当所述药瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述连接器(22，72，112)中时，所述引导件(68)与所述套夹接触并导致所述往复针(66)刺穿所述药瓶隔膜(64)和所述料筒隔膜(24a)。29.根据权利要求1至28所述的装置(10，20，70，110)，其特征在于: 所述连接器(22，72，112)可围绕所述连接器(28...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·林特恩，E·穆雷，O·谢尔高德，O·B·斯陶奇，
申请(专利权)人：弗·哈夫曼拉罗切有限公司，
类型：
国别省市：