药物-嵌段共聚物复合物及含有它的药品的制造方法技术

本发明专利技术寻求不残留有机溶剂、通过添加水迅速溶解且使均匀的水难溶性药物内包于嵌段共聚物而得到的药品制剂的制造方法。本发明专利技术提供药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，将水难溶性药物与亲水性片段及疏水性片段结合形成的嵌段共聚物在1种或2种以上的非水性溶剂中混合，并将根据需要加温得到的混合液进行喷雾干燥。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及通过以下方法得到的水难溶性药物与嵌段共聚物的复合物的制造方法，即将水难溶性药物与亲水性片段及疏水性片段结合形成的嵌段共聚物溶解和/或分散于非水性溶剂中，将该溶液和/或该分散液进行喷雾干燥。另外，本专利技术还涉及含有该复合物的药品制剂的制造方法。
技术介绍
已知有使用由亲水性片段与疏水片段构成的嵌段共聚物作为药物载体，形成封入非水溶性药物的聚合物胶束的组合物及其制造方法。特别是作为亲水性片段具有聚乙二醇衍生物、作为疏水性片段使用聚氨基酸或其衍生物的嵌段共聚物由于在水中比较容易地形成自聚合胶束，因此可以作为药物递送系统的载体使用(专利文献I)。另外，专利文献2、专利文献3等中公开了将这种嵌段共聚物与水难溶性药物溶解于有机溶剂中，蒸馏除去溶剂后，使其分散于水中的方法。专利文献4中公开了通过喷雾干燥将水溶性药品进行粉末化的方法。进而，专利文献5中公开了通过喷雾冷却将熔融性高分子进行粉末化的方法。现有技术文献专利文献专利文献1:日本专利第 2777530号公报专利文献2:日本专利第3615721号公报专利文献3:日本专利特开2003-342168号公报专利文献4:日本专利特开平本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.09.02 JP 2010-1965331.药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，将水难溶性药物与亲水性片段及疏水性片段结合形成的嵌段共聚物在I种或2种以上的非水性溶剂中混合，并将根据需要加温得到的混合液进行喷雾干燥。2.如权利要求1所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，将含有所述水难溶性药物与所述嵌段共聚物的所述混合液进行加温，在维持在该嵌段共聚物的熔点以下的气流气氛中进行喷雾干燥。3.如权利要求1或2所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，将含有所述水难溶性药物与所述嵌段共聚物的所述混合液加温至25°C以上。4.如权利要求1或2所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，将含有所述水难溶性药物与所述嵌段共聚物的所述混合液加温至35°C以上。5.如权利要求2所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，喷雾干燥时的所述气流气氛为40°C以下。6.如权利要求2所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于:喷雾干燥时的所述气流气氛为20°C以下。7.如权利要求1 6中任一项所述的药物-嵌段共聚物复合物的制造方法，其特征在于，含有所述水难溶性药物与所述嵌段共聚物的所述混合液中的所述非水性溶剂以外的成分的比例,相对于所述混合液的总质量为10质量％以上。8.如权利要求1 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：本山顺，
申请(专利权)人：日本化药株式会社，
类型：
国别省市：