用于减少迁移的方法、系统和装置制造方法及图纸

提供了用于减少导线、导管和类似装置的迁移的装置、系统和方法。特别是，提供了用于建立松紧锚定物有助于将导线或导管保持在所需位置中的松紧锚定物的装置、系统和方法。在一些实施方式中，所述松紧锚定物建立在硬膜外腔内松紧锚定物。当神经解剖目标在脊柱内或在硬膜外腔周边时，锚定在硬膜外腔内使得相关的导线或导管根据需要或尽可能地靠近目标治疗位点锚定。通过靠近目标治疗部位锚定，显著地降低或消除了移动或迁移的风险。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于减少迁移的方法、系统和装置相关申请的交叉参考本申请根据35U.S.C.119(e)要求2010年5月10日提交的题为“Methods，SystemsandDevicesforAnchoringintheEpiduralSpace”的美国临时专利申请No.61/333199的优先权，该专利申请通过引用结合于此。对于在联邦赞助研究和开发下进行专利技术的权利的声明不适用在光盘上提交的“序列表”、表格或计算机程序列表附录的说明不适用专利技术背景神经调节是通过利用可植入装置治疗性地改变疼痛路径的活性来治疗疼痛症状的方法。神经调节通过主动地用电能刺激神经以产生天然生物应答或者通过将小剂量的靶向药剂直接施用到作用部位而起作用。电刺激涉及将电极施加到患者的大脑、脊髓或外周神经。这些准确放置的电极通常被安装在连接到脉冲发生器和电源的导线上，其产生必要的电刺激。低压电流从发生器传递到神经，并且可抑制疼痛信号或刺激神经冲动(这些神经冲动此处先前是不存在的)。电刺激的最常见类型之一是脊髓刺激(SCS)，其自20世纪60年代以来已被用作患有慢性疼痛的患者的治疗选项。在过去的30年中，它已成为患有背部和/或四肢的慢性疼痛的患者的标准治疗，这些患者没有从其他治疗方法感到疼痛缓解。而该治疗并不能对每个人发挥作用，许多适合于神经刺激治疗的患者的全身疼痛缓解了。有些患者发现，经过脊髓刺激后他们可以减少疼痛的药物治疗。鉴于这些优点，许多患有慢性疼痛的患者发现神经刺激确实提高了他们的生活质量。在某些情况下，可选地神经调节可以通过经植入的导线或导管递送药学剂来实现。以这种方式，药物可以较小剂量施用，因为这些药物在到达目标区域之前不是必须经过代谢和传送通过身体。较小剂量(口服剂量的1/300的范围内)可能意味着较少的副作用，提高的患者舒适性以及改善的生活质量。然而，神经调节并不是没有其风险和并发症。与导线的植入相关的一种并发症是导线的迁移，其随着时间可能会导致有效刺激的损失。在迁移过程中，刺激电极，通常在导线的远侧末端，相对于神经发生移动，因而产生不太希望的刺激效应。传统SCS导线定位在硬膜外腔内，这是主要地不受限制的区域。此外，这些导线通常锚定在硬膜外腔外，如锚定到棘上韧带上方的筋膜上或锚定到棘上韧带本身上。因此，该导线对于锚定远端的部分自由地沿导线的整个长度从锚定点到尖端以任何方向在硬膜外腔内自由移动。这样的运动可以改变导线的位置以使得刺激随着时间发生改变或甚至无效。类似地，在定位在硬膜外腔内的导管也可能遭受迁移动导致药剂递送到目标位置以外的问题。导线的移动或迁移可由以下因素引起：1)身体动作(弯曲、扭转等)，2)从导线的近侧部分(即从锚定点、IPG连接点或者筋膜或韧带)传导到导线远侧末端的张力，3)导线本身的重力沉降和/或4)其他因素。防止迁移的锚定或其他装置用于防止或减少由于这些原因引起的导线远侧末端的运动。希望的是改善导线和导管的锚定。这种锚定是无创的以避免损坏或伤害患者的解剖结构(特别是精细的神经组织)，且在某些情况下，应该是可逆的以允许校正系统而无需直接达到硬膜外腔而移除导线。这些目标中的至少一些将被本专利技术所满足。本专利技术的
技术实现思路
本专利技术提供了用于减少导线、导管和类似装置的迁移的装置、系统和方法。特别是，提供了用于建立有助于保持导线或导管在期望的位置的松紧锚定物的装置、系统和方法。在一些实施方式中，松紧锚定物建立在硬膜外腔内。当靶向于位于脊柱内或在硬膜外腔附近的神经解剖结构时，锚定在硬膜外腔内允许相关的导线或导管如所希望地或尽可能地接近目标治疗位点地被锚定。通过接近于目标治疗位点进行锚定，移动或迁移的风险被显著减少或消除。本文所描述的装置、系统和方法通常用于治疗疼痛。治疗通常包括电刺激和/或药剂或其它试剂利用导线或导管递送到目标神经位点。为了例证说明的目的，本文将要描述的实施例是使用导线向背根或背根神经节(DRG)提供电刺激来治疗疼痛。然而，可以理解，本专利技术可被用于治疗其他病症，如瘙痒、帕金森氏病、多发性硬化症、脱髓鞘运动障碍、脊髓损伤、哮喘、慢性心脏衰竭、肥胖和中风(特别是急性局部缺血)、外周血管疾病或心绞痛，仅举几例。同样地，本专利技术可用于锚定靶向于其他治疗位点的装置，其他治疗位点如脊髓本身、后根入髓区(DREZ)、任何可通过硬膜外腔达到的位点和/或任何允许在硬膜外腔内建立松紧锚定物的位点。另外，本专利技术可以用来锚定靶向于外周神经的装置。在这样的实施方式中，装置如导线或导管可以不经过硬膜外腔，且松紧锚定物可以在体内靠近目标外周神经形成。另外，本专利技术可以用于锚定任何具有允许建立松紧锚定物的特征的装置。在本专利技术的第一个方面中，提供了一种建立松紧锚定物的方法。在一些实施方式中，该方法包括：定位具有远侧末端和轴的导线，以使得远侧末端定位在目标位置处并且轴沿第一路径延伸；在轴上推进具有弯曲的远侧末端的护套；操控护套以使得弯曲的远侧末端指引所述轴的一部分横向于第一路径；推进导线超出指引轴的该部分横向于第一路径的弯曲的远侧末端，使得轴的该部分沿第二路径驻留，从而形成松紧锚定物而同时基本上保持远侧末端的位置在目标位置处。在一些实施方式中，在硬膜外腔内形成松紧锚定物。在一些实施方式中，所述第二路径具有蛇形形状。在其它实施方式中，第二路径具有环形形状。可以理解的是，在一些实施方式中，目标位置包括背根神经节。在这样的实施方式中，可以在靠近背根神经节附近的脊柱内的位置形成松紧锚定物。然而，导线可以定位以靶向于其他解剖结构，并且松紧锚定物可以在其他位置形成。在一些实施方式中，松紧锚定物产生足够的摩擦以抵抗远侧末端相对于目标位置的迁移。在其它实施方式中，轴的迁移运动至少部分由松紧锚定物吸收以抵抗远侧末端相对于目标位置的迁移。在本专利技术的第二方面中，提供了一种在硬膜外腔内定位导线的方法。在一些实施方式中，该方法包括：将导线的远侧末端从入口点推进到硬膜外腔内达到目标位置以便导线的轴的一部分在硬膜外腔内沿第一路径从入口点延伸到目标位置；将导线轴的另外部分引入硬膜外腔中，其方式使得在目标位置和入口点形成松紧锚定物。在一些实施方式中，松紧锚定物产生足够的摩擦以抵抗远侧末端相对于目标位置的迁移。在其它实施方式中，轴的迁移运动至少部分地由松紧锚定物吸收以抵抗远侧末端相对于目标位置的迁移。在一些实施方式中，引入另外部分包括沿第二路径定位导线轴的另外部分，其中所述第二路径的至少一部分横向于所述第一路径。可以理解，在某些情况下松紧锚定物具有蛇形形状，且在其他情况下，松紧锚定物具有环形形状。在一些实施方式中，该轴包括扭结点以使得引入轴的另外部分导致轴靠近扭结点弯曲，这有助于建立松紧锚定物。在一些实施方式中，在硬膜外腔内定位导线的方法还包括将具有弯曲的远侧末端的护套在轴的该部分上推进，从而使弯曲的远侧末端指引另外部分的引入。任选地，所述方法还包括操控弯曲的远侧末端以指引该另外部分沿与第一路径基本横向的方向引入。在某些情况下，目标位置包括背根神经节。在这种情况下，松紧锚定物可以在靠近背根神经节的脊柱内的位置形成。在本专利技术的第三方面中，提供用于处理目标位置的装置。在一些实施方式中，该装置包括含有轴的导线，该轴具有沿其远侧末端布置的至少一个电极和沿该轴靠近该至少一个电极布置的结构本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.10 US 61/333,1991.用于治疗目标位置的装置(10)，包括：导线(100,400)，其包括轴(103,402)，该轴具有沿其远侧末端(104,401)布置的至少一个电极(102,408)和沿所述轴在该至少一个电极近端布置的结构扭结点，使得所述结构扭结点驻留于硬膜外腔内而所述至少一个电极定位在所述目标位置附近，其中当所述轴的一部分推进到硬膜外腔中同时该至少一个电极的位置基本保持靠近所述目标位置时，所述结构扭结点帮助建立松紧锚定物。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述结构扭结点包括材料刚性的变化。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述结构扭结点包括相对于较刚性区域(406)远端布置的柔性区域(404)。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述轴(402)由至少一个管构成且所述较刚性区域(406)通过该至少一个管的灌封形成。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述导线(100,400)的远侧末端(104,401)配置用于将该至少一个电极(102,408)定位在背根神经节附近。6.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·J·格里格斯比，D·M·布龙斯泰恩，F·I·林克尔，
申请(专利权)人：脊髓调制公司，
类型：
国别省市：