一种瘘的修复物制造技术

本实用新型专利技术提供一种瘘的修复物，主要解决了采用现有技术治疗瘘时复发率高、创伤过大、伤口愈合时间长等问题。该瘘的修复物包括锥形主体，锥形主体与瘘道形状相似，保证了其能够顺利植入到瘘道内，锥形主体的垂线位置设置有中空复水管道，保证修复物芯部的复水效果及临床使用。应用该瘘的修复物可避免形成假性愈合，缩短愈合时间，避免了污物进入瘘道造成反复感染或复发。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种治疗瘘的修复物，具体涉及一种治疗瘘的修复物。
技术介绍
瘘又称瘘管，是空腔脏器与空腔脏器，或空腔脏器与皮肤或黏膜之间长期不愈合的病理性管道，而有时，为了达到对某种疾病的治疗目的，也需要通过外科手术的方法制造一条瘘管。瘘由原发性内口、继发性外口和内口与外口之间的瘘道组成。由于天生缺陷、外伤、手术、疾病、炎症等原因，可能产生瘘。包括肠瘘、胰瘘、胆瘘、泌尿生殖器官瘘、直肠阴道瘘、气管食管瘘等多种瘘，其中临床上常见的肠瘘为肛门直肠瘘。肛门直肠瘘又称肛瘘，是肛周皮肤同直肠、肛管相通的一种管道。大部分肛门直肠瘘由肛门直肠脓肿破溃或切开排脓后形成。脓肿逐渐缩小，但肠内容物仍不断进入脓腔，在愈合缩小的过程中，常形成迂曲的腔道，引流不畅不易愈合，日久后腔道周围有许多疤痕组织，形成慢性感染性管道。瘘一旦形成，很难自愈，目前临床上常规的治疗手段是外科手术治疗，包括瘘管切开术、挂线疗法、瘘切除术，瘘管旷置术等。传统的手术方法存在肛门括约肌损伤而造成肛门失禁的危险，且存在复发率高、创伤过大、伤口愈合时间长等一系列问题，因此，积极寻求既能微创根治瘘，也能降低瘘的复发率、缩短愈合时间，又能最大限度的提高患者的生活质量是瘘诊治的重要目标。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种瘘的修复物，主要解决了采用现有技术治疗瘘时复发率高、创伤过大、伤口愈合时间长等问题。本技术的具体技术解决方案如下该瘘的修复物包括锥形主体，锥形主体与瘘道形状相似，保证了其能够顺利植入到瘘道内，锥形主体的垂线位置设置有中空复水管道，保证修复物芯部的复水效果及临床使用。上述中空复水管道为通孔或盲孔,半径为0. 1-1. 0mm。上述锥形主体上设置有至少一个贯通孔，贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相交，贯通孔能够提高栓体的复水速率。上述锥形主体的长度为40-100mm，底面半径为l_6mm ;贯通孔距锥形主体锥尖距离> 10-30mm ;贯通孔半径为0. 1-1. Omm,相邻两个贯通孔之间的孔间距为5_10mm。上述所述锥形主体是由脱细胞粘膜下层经脱细胞处理后卷制冻干而成的椎体。脱细胞黏膜下层一般指猪小肠来源的脱细胞粘膜下层。可参考现有技术中国专利200810150792. 5 进行制备。上述贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相垂直。本技术的优点在于本技术的圆锥体形状同瘘道的形状一致，利于将修复物置入瘘道，便于临床操作；更进一步的使瘘道和修复物紧密接触，利于细胞的长入；修复物底面封闭瘘道内口，避免了污物进入瘘道造成反复感染或复发；修复物锥尖留在瘘道外口确保引流通畅，避免形成假性愈合，缩短了愈合时间。本技术的中空复水通道使复水时毛细作用面积增大，能有效地引导生理盐水渗透修复物的内部，保证了修复物芯部的复水效果，特别对于底面半径较大的修复物效用更加显著；另一方面，在修复物冻干时，中空复水通道的存在，利于栓体芯部的干燥，提高了冻干效率；另一方面，中空复水通道的存在，增强复水后的修复物柔韧性，进而降低了栓体植入后移位的风险。本技术的横向贯通孔也能够提高修复物的复水速度和复水的均一性，降低临床操作中样品的准备时间。另一方面，植入瘘道后，贯通孔的存在，增大了细胞渗入修复物的面积，更利于物质交换，促进自体组织与材料的整合。附图说明附图1是留有中空复水通道的修复物透视图。I是修复物底面，2是修复物锥尖，3是中空复水通道，附图2是留有中空复水通道和贯通孔的修复物透视图，4是横向贯通孔；附图3是裁剪的等腰三角形及卷制过程，5是腰，6是底边，7是卷芯。附图4是模具，A为模具的高度；B为预留孔间距；C为孔距最下端的长度；具体实施方式本技术涉及的修复物是天然可吸收生物材料，其治疗方式是将修复物填塞在瘘道内，修复物底面与瘘道内口缝合，封闭瘘道内口 ；修剪外口处多余的材料，外口开放不缝合，对创口进行消毒包扎，更换敷料直至痊愈。该修复物可以引导人体细胞的长入，在引导组织再生的同时，修复物逐渐被细胞消耗，最终完全降解，实现自体组织的重建。其特点是手术微创，不必切开瘘道，可以有效的保护瘘道周围组织结构及功能，临床使用方便，操作简单，是一种安全、有效、简便的手术方式。本技术涉及的修复物临床使用前需在生理盐水浸泡复水后才能使用，为了保证修复物的复水效果，修复物内部留有中空复水通道和横向贯通孔。COOK公司申请的用来闭合瘘道的植入式移植物(专利号为200580002867. X)没有中空复水通道和贯通孔，其复水效果只有本技术的1/2至1/3。通过试验对比发现，设计有中空复水通道和横向贯通孔的修复物的复水时间为5-10分钟，若无本技术的中空复水通道，会导致肛瘘栓的复水时间延长至少一倍以上，特别对于有较大底面的修复物，两者之间的差异更为明显。若无本技术的中空复水通道，肛瘘栓表面及圆锥体顶部已经充分浸润了液体，但内部，尤其是圆锥体底部仍然呈干燥状态，过长的复水时间可能破坏产品的力学性能，影响临床缝合效果；甚至可能导致卷制的产品散开，影响产品作用的发挥。采用本产品进行犬瘘修复，同时与传统疗法进行对照，结果发现，产品组在2周时瘘道已无脓水；8周时，瘘道外口已完全整合，与正常组织无明显差别。组织学结果显示，脱细胞粘膜基质材料与动物自身机体组织整合，材料周围及内部无明显的中性粒细胞与淋巴细胞浸润；12周时，材料与机体整合良好，无明显炎细胞聚集。对照组(传统手术)8周时，瘘道仍有脓液析出现象，瘘口未愈合，治疗效果不理想，表明所述修复物的临床疗效较传统手术方式有明显优势。该修复物由小肠粘膜经处理后制成。小肠粘膜下层是一种天然的细胞外基质材料，经脱细胞、去抗原等工艺处理，具有极低的免疫原性和良好的生物相容性，能够引导周围细胞长入，在自身细胞长入的同时，材料逐渐被降解，最终实现自体组织的重建。该制备瘘的修复物的方法，包括以下步骤I]通过卷芯卷制修复物；一般是将脱细胞粘膜下层裁剪成底为150-250mm、高为4(Tl00mm的等腰三角形，从三角形的一个腰向另一个腰将脱细胞粘膜下层缠绕在半径为O. 1-1. Omm卷芯上，卷制完后放入模具中冻干，即可获得一个圆锥体的修复物2]将步骤I制备的修复物装入模具后在_20°C _80°C条件下冻结；冻结时间为I 24h。3]抽出经步骤2处理所得修复物的卷芯，冻干后得到带有中空复水通道的瘘的修复物；加工中空复水通道具体是，在冻结后抽出卷芯，或冻干后抽出卷芯，得到带有中空复水通道的瘘的修复物；加工中空复水通道和贯通孔具体是，冻结后抽出卷芯，通过半径为O.1-1. Omm针刺入模具上的预留孔加工而成；4]抽出经步骤2处理所得修复物的卷芯，通过模具上设置的预留孔加工贯通孔，加工完成后冻干，得到带有中空复水通道和贯通孔的瘘的修复物。以下通过两个实施例对制备方法进行说明实施例1 :将脱细胞粘膜下层按照图3裁剪成底边为200mm、高为80mm的等腰三角形；从三角形的一个腰向另一个腰将脱细胞粘膜下层缠绕在半径为O. 5_卷芯上，装入模具中，置于-80°C冰箱中冷冻lh，冷冻后抽出卷芯，置于冻干机中冻干；即可获得底面半径为4_、长度为80mm、中空复水通道为半径O. 5mm的圆锥体修复物。实施例2 将脱细胞粘膜下层按照图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种瘘的修复物，包括锥形主体，其特征在于：所述锥形主体与瘘道形状相似，锥形主体的垂线位置设置有中空复水管道。

【技术特征摘要】
1.一种瘘的修复物，包括锥形主体，其特征在于所述锥形主体与瘘道形状相似，锥形主体的垂线位置设置有中空复水管道。2.根据权利要求1所述的瘘的修复物，其特征在于所述中空复水管道为通孔或盲孔，半径为 O. 1-1. Omm。3.根据权利要求2所述的瘘的修复物，其特征在于所述锥形主体上设置有至少一个贯通孔，贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相交。4.根据权利要求3所述的瘘的修复物，其特征在于所述锥形主体的长度为40-100mm，底面半...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪亚柱，
申请(专利权)人：陕西瑞盛生物科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：