等离子体处理过的透析导管封套制造技术

本发明专利技术公开了一种导管。该导管包括限定纵向轴线并延伸到其远端的细长管状主体，所述管状主体具有至少一个内腔以及围绕管状主体布置的封套，所述封套构造为接触组织，所述封套由具有增强的组织内生长特性的等离子体处理过的材料制成。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学导管，尤其是涉及包括具有增强的组织内生长特性的等离子体处理过的封套的导管。
技术介绍
在某些医学处理中，为了将流体实施到体内和/或为了从体内移除体液以用于净化、测试、监测或处理的目的，期望的是建立通往体内特定所需部位的长期血管通道。特别是在长时间连续或周期性地将流体实施到体内或从体内移除流体的情况下， 在医疗领域已知使用“永久”导管插入技术，该技术采用皮下植入的设备(诸如血液透析导管和隧道式静脉导管(CVCs))以持续数周到数年。在US专利7，141，035和7，777，605中找到这种皮下植入以及相关的医疗设备的示例，所述专利的整个内容通过参考并入。需要这种长期连续或周期性接近体内特定位置的治疗方案的示例包括肠胃外饲法、化学疗法、 实施抗生素、透析等。典型的，导管是管状柔性的医疗设备，其具有一个或多个内腔，例如两个内腔或三个内腔。多内腔导管有助于流体在两个方向上流动，由此例如一个内腔执行血液的撤出而另一个内腔将处理过的血液再引入血管。在示例的血液透析手术中，将多内腔导管插入体内，血液通过导管的动脉内腔撤出。这些血液被供给到血液透析单元，该血液透析单元透析或净化血液以移除垃圾和多余的水。透析过的血液通过导管的静脉内腔返回患者。典型的， 静脉内腔与动脉内腔通过称为隔膜的内部导管壁隔开。在某些级别的医学导管设备(例如腹膜透析导管)中，促进表皮组织围绕设备的封套或唇状物生长能提供很多益处。表皮既是人体抵抗感染的天然屏障，也是导致导管相关感染的微生物最大容器的栖息地。表皮的伤口(例如导管插入体内所需的切口)在运转中设定旨在愈合伤口以及重建皮肤防止感染的能力的一系列生理机制。深入了解这些天然机制，并在切口部位处装备具有封套技术的导管以助于成功完成这些天然防御机制，提供了有效策略来降低与导管相关的发病率以及成本。因此，希望提供具有改进的组织内生长性能的导管封套。
技术实现思路
本专利技术提供一种导管。该导管包括限定纵向轴线和一个或多个内腔的细长管状主体，所述管状主体具有远端和近端。该导管还包括围绕管状主体布置的封套，所述封套构造为接触组织，所述封套由等离子体处理过的材料制成。在实施例中，还公开了一种用于等离子体处理导管封套的方法。该方法包括将氧气和至少一种烃气的混合物供应至等离子体腔中；点燃混合物以形成等离子体；以及引导等离子体到导管封套上。在其它实施例中，还公开了一种用于等离子体处理导管封套的方法。该方法包括以从大约15sCCm到大约40sCCm的组合流速将氧气和甲烷的混 合物供应至等离子体腔中；点燃混合物以形成等离子体；以及引导等离子体到导管封套上大约I分钟到大约5分钟。 附图说明在此参照附图描述本专利技术的多种实施例，其中图1示出了根据本专利技术的导管部分截面的立体图2示出了沿图1的剖面线2-2的截面正视图3示出了植入了图1的导管的老鼠的照片；图4示出了 7天后来自植入老鼠的导管的等离子体处理过的导管封套和未处理的导管封套的截面切片的照片；图5示出了渗透到图4的导管封套内的细胞渗透的柱状图6示出了在图4的导管封套内的细胞密度的柱状图7示出了在图4的导管封套内胶原生成的柱状图8示出了图4的导管封套的组织粘合力的柱状图；以及图9不出了图4的导管封套的组织内生长随时间的图表。具体实施方式所公开的导管和使用方法的示例性实施例是依据用于实施(撤出、引入等)流体进入和/或离开人体的医学导管来讨论的。导管有利地构造为有助于流体在其内腔之间可逆的流动。预想的是，本专利技术可与一系列导管一起使用，例如血液透析、腹膜、输注、PICC、 CVC、以及端口、以及包括对对象的疾病和身体病痛进行手术治疗、诊断治疗和相关治疗的导管应用场合。还可以预想的是，关于所公开的导管的原理包括采用各种导管相关的手术， 例如血液透析的、心脏的、腹部的、泌尿的、和肠的慢性和急性应用场合中。在接下来的讨论中，术语“近”指的是一个结构的靠近医师的部分，而术语“远”指的是远离医师的部分。在此处使用的，术语“对象”指的是人类患者或其它动物。依照本专利技术，术语“医师”指的是医生、护士或其他护理提供者并可包括辅助人员现在参照附图，其中在多个视图中类似的组件采用类似的附图标记，图1图释了依照本专利技术原理的示例性的血液透析导管组件10。导管组件10包括具有各自的远端12a 和近端12b的导管套节12，从导管套节12向远端延伸的细长导管构件14，从导管套节12 向近端延伸的第一和第二延伸管16，18。导管组件10可以设有与导管构件14 一体形成的套节12。或者，套节12可构造为在医师将导管置入患者体内后附接到导管构件14。导管组件10还包括可围绕延伸管16，18定位的一对钳夹20。每个钳夹20可从打开位置移到基本上闭合的位置以压缩相应的延伸管16，18，并且由此禁止流体流过延伸管16，18。每个延伸管16，18包括用于在近端处联接到血液透析装置的连接器74。导管套节12构造为且尺 寸设计为被医师抓住，并包括邻近延伸管16，18定位的近侧(尾部)壳体段22，以及邻近导管构件14定位的远侧(前部)壳体段24。近侧壳体段 22适于分别以固定的关系接收第一和第二延伸管16,18。例如，延伸管16,18可通过米用过盈配合或摩擦配合、接合剂、粘合剂或其它任何合适的方式固定在导管套节12的各自延伸导管(未示出)内。导管套节12的远侧壳体段24限定中心开口(未示出)，所述中心开口构造为且尺寸设计为以固定的关系接收导管构件14，例如通过采用过盈配合或摩擦配合、接合剂、粘合剂或其它任何合适的方式。图1图释的导管组件10的实施例中，导管套节12还包括从导管套节12向外悬垂的一对相对的翼26。翼26用作一个或多个缝合线(未示出)可以围绕固定的表面，以相对于患者固定导管套节12。或者，翼26或导管套节12可在其外表面中包括环形槽(未示出)，该环形槽构造为且尺寸设计为接收缝合线，这样，缝合线可定位在环形槽中，并随后固定到患者。参见图1和图2，导管构件14包括外壁28，并限定纵向轴线“X”。可以预想的是， 如果需要或期望的话，导管构件14的外壁28可包括加强材料来增大其稳定性和刚性。如图2所示，在本专利技术的一个实施例中，导管构件14可采用双内腔构造，该双内腔构造包括由隔膜壁34分隔开的各自第一和第二内腔30，32，该隔膜壁34可沿导管构件14的长度延伸或不沿导管构件14的长度延伸。在该实施例中，各自的第一和第二纵向内腔30，32均构造为且尺寸设计为在导管构件14的近端和远端之间流体连通，并可包括适合用于该计划目的的任何截面构造，包括但不限制椭圆形、肾形、D形、环形、饼形等。然而，可预想的是，内腔 30或32可起到引入(动脉)内腔或返回(静脉)内腔的作用，在所有下面的讨论中，内腔 30指的是静脉内腔，内腔32指的是动脉内腔。尽管图2中图示为并排定向，但是内腔30， 32还可以是同轴地定位。导管构件14还包括前(远)端38，导管尖端构件40与前(远)端38整体形成或安装于前(远)端38上，导管尖端构件40有利地构造为且尺寸设计为帮助最初插入人体组织中。在实施例中，尖端构件40可以是在共同拥有的美国专利7，141，035和7，777，605 中所公开的闭塞抵抗尖端，所述专利的整个内容通过引用在此并入。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，其包括：细长管状主体，所述细长管状主体限定纵向轴线和至少一个内腔，所述管状主体具有远端和近端；以及围绕所述管状主体布置的封套，所述封套构造为接触组织，所述封套由等离子体处理过的材料形成。

【技术特征摘要】
2011.09.29 US 13/248,4361.一种导管，其包括细长管状主体，所述细长管状主体限定纵向轴线和至少一个内腔，所述管状主体具有远端和近端；以及围绕所述管状主体布置的封套，所述封套构造为接触组织，所述封套由等离子体处理过的材料形成。2.如权利要求1所述的导管，其中所述导管是构造为植入组织内的血液透析导管。3.如权利要求1所述的导管，其中所述封套由可吸收材料形成。4.如权利要求1所述的导管，其中所述封套由不可吸收材料形成。5.如权利要求4所述的导管，其中所述不可吸收材料是聚对苯二甲酸乙二醇酯。6.如权利要求1所述的导管，其中所述封套包括多个层，其中至少一个层由可吸收材料形成，而至少一个另外的层由不可吸收材料形成。7.如权利要求1所述的导管，其中所述封套由电离的氧气和至少一种烃气的等离子体进行处理，所述烃气选自由甲烷、乙烷、丙烷、丁烷及其组合构成的组。8.一种用于等离子体处理导管封套的方法，该方法包括将氧气和至少一种烃气的混合物供给到等离子体腔中；点燃混合物以形成等离子体；以及引导等离子体到导管封套...

【专利技术属性】
技术研发人员：MS·谢乌，
申请(专利权)人：泰科保健集团有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：