一种活疫苗的耐热冻干保护剂、活疫苗冻干粉及其制备方法技术

本发明专利技术提供耐热冻干保护剂、活疫苗冻干粉及其制备方法，涉及微生物保存领域。耐热冻干保护剂：低聚糖46%～90%，氨基酸1%～9%，明胶1%～9%，酪蛋白水解物1%～9%，聚乙烯基吡咯烷酮1%～9%，甘油1%～9%，普鲁尼克681%～9%。其制备方法为：制备保护剂溶液、活疫苗，干燥：在常压-10℃～2℃保持2～6小时，在100～800mbar0℃～20℃保持10～26小时，在0.01～5.0mbar10℃～28℃保持2～8小时。本发明专利技术耐热冻干保护剂，成分及含量搭配合理，使得活疫苗耐热。本发明专利技术活疫苗冻干粉的制备方法，避免了冰晶的形成，得到的活疫苗冻干粉在37℃保存3个月，20℃保存18个月。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及活的微生物保存领域，具体涉及。
技术介绍
病毒等生物活性物质及其相关制品的热敏感性一直是活疫苗长期保存的瓶颈。我国幅员辽阔，经济水平差异较大，运输、使用过程中疫苗短期暴露高温环境(甚至45°C以上)的现象依然存在，所以对活疫苗的耐热性能提出了更高的要求。耐热冻干保护剂考虑了活疫苗在较高温度和较长保存时间的情况下，冻干物质可能产生的物理和化学变化对活疫苗存活的影响。但是，现有耐热冻干保护剂仅能使活疫苗在2 8 °C条件下保存24个月，37 °C条件下保存30天。活疫苗的冷冻干燥工艺对其保存期也有很大的影响。常规冷冻干燥工艺中，活疫苗首先被超低温冻结(_40°C以下)，形成的冰结晶对病毒的囊膜或者细胞壁造成不同程度的伤害，进而影响干燥产品水合后的活性。因此，常规冷冻干燥工艺中，无论如何对耐热保护剂配方进行多大改进，制品的耐热性能还是有限的，室温甚至更高温度的稳定性是不高的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种活疫苗的耐热冻干保护剂，能够使活疫苗在37°C保存3个月，20°C条件下保存18个月。 本专利技术的另一目的是提供含有上述耐热冻干保护剂的活疫苗冻干粉。本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活疫苗的耐热冻干保护剂，按照质量百分含量由下列物质组成：低聚糖46%～90%，?氨基酸1%～9%，明胶1%～9%，酪蛋白水解物1%～9%，聚乙烯基吡咯烷酮1%～9%，甘油1%～9%，普鲁尼克68?1%～9%。

【技术特征摘要】
1.一种活疫苗的耐热冻干保护剂，按照质量百分含量由下列物质组成 低聚糖46% 90%， 氨基酸1% 9%， 明胶1% 9%, 酪蛋白水解物1% 9%， 聚乙烯基吡咯烷酮1% 9%， 甘油1% 9%, 普鲁尼克68 1% 9%。2.根据权利要求1所述活疫苗的耐热冻干保护剂，其特征在于所述低聚糖为海藻糖。3.根据权利要求1所述活疫苗的耐热冻干保护剂，其特征在于所述低聚糖为海藻糖和选自蔗糖、乳糖或菊糖中的一种或两种以上物质的混合物，所述低聚糖中海藻糖的质量分数为60% 90%。4.根据权利要求2或3所述活疫苗的耐热冻干保护剂，其特征在于所述氨基酸为精氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、谷氨酸和异亮氨酸中的一种或两种以上的混合物。5.一种含有权利要求4所述耐热冻干保护剂的活疫苗冻干粉。6.一种权利要求5所述活疫苗冻干粉的制备方法，其特征在于包括如下步骤用溶剂溶解所述耐...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕芳，卢宇，邓碧华，张金秋，侯继波，
申请(专利权)人：江苏省农业科学院，
类型：发明
国别省市：