用于生物传感器的剩余补偿制造技术

一种生物传感器系统，其根据从光可识别物质或者从分析物的氧化还原反应生成的输出信号来测定分析物浓度。所述生物传感器系统用主函数补偿所述输出信号中的总误差的至少50%，并且用剩余函数补偿剩下的误差的一部分。可以利用加权系数来调节由所述主函数和所述剩余函数提供的误差补偿的量。可以使用包含主函数和剩余函数的补偿方法根据包含了因误差而导致的成分的输出信号以更高的准确度测定分析物浓度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生物传感器的剩余补偿相关申请的参考本申请要求2010 年 3 月 22 日提交的题目为 “Residual CompensationIncluding Underfill (包含未足量的剩余补偿)”的美国临时申请No. 61/316，174的优先权，在此引入它的全部内容作为参考。
技术介绍
生物传感器系统提供对诸如全血、血清、血衆、尿液、唾液、间质液(interstitial fluid)或细胞内液(intracellular fluid)等生物流体样品的分析。通常，该系统包括对处于检测传感器中的样品进行分析的测量装置。上述样品通常以液体形式存在，并且除了可以是生物流体之外也可以是生物流体的衍生物，例如提取物、稀释物、滤出物或复原的沉淀物(reconstituted precipitate)等。由该生物传感器系统进行的分析可以测定生物流体中的诸如醇、葡萄糖、尿酸、乳酸盐/酯、胆固醇、胆红素、游离脂肪酸、甘油三酯、蛋白质、 酮、苯丙氨酸或酶等一种或多种分析物的存在和/或浓度。上述分析对生理异常的诊断和治疗是有益的。例如，糖尿病患者可以使用生物传感器系统来测定全血中的葡萄糖水平，以便调节饮本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.03.22 US 61/316,1741.一种用于测定样品中分析物浓度的方法，其包括如下步骤生成响应于样品中分析物浓度和输入信号的输出信号；响应于主函数和第一剩余函数根据所述输出信号来确定经过补偿的输出信号；以及根据所述经过补偿的输出信号来测定所述样品中的所述分析物浓度。2.如权利要求1所述的方法，其中，所述主函数包括指数函数,所述指数函数优选为基于斜率的函数,或者所述主函数包括复指数函数,所述复指数函数包括至少一个具有红细胞压积误差参数的项；和至少一个具有温度误差参数的项。3.如权利要求2所述的方法，其中，所述复指数函数包括第一项和第二项，所述第一项和所述第二项都被复指数函数项加权系数修正，所述第一项和所述第二项都包含误差参数，并且这些误差参数独立地选自于中间输出信号值和除了所述输出信号以外的值。4.如前述权利要求中任一项所述的方法，还包括如下步骤在确定所述经过补偿的输出信号之前，用包含至少一个参考相关性的转换函数来转换所述输出信号；并且优选在测定所述样品中的所述分析物浓度之前在受控环境中用参考仪器测定所述至少一个参考相关性。5.如前述权利要求中任一项所述的方法，还包括如下步骤用第一加权系数调整由所述第一剩余函数提供的补偿，其中所述第一加权系数响应于由所述主函数提供的补偿。6.如权利要求5所述的方法，还包括如下步骤响应于第二剩余函数根据所述输出信号来确定所述经过补偿的输出信号；并且优选用第二加权系数调整由所述第二剩余函数提供的补偿，其中所述第二加权系数响应于由所述第一剩余函数提供的补偿。7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述主函数补偿所述输出信号中的总误差的至少50%。8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，在测定所述样品中的所述分析物浓度之前根据至少一个受控环境测试案例来确定所述主函数。9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述第一剩余函数大体上补偿未被所述主函数补偿的误差，并且所述第一剩余函数优选补偿所述输出信号中的所述总误差的至少5% ο10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述第一剩余函数补偿大体上由操作条件误差引起的误差，并且优选在测定所述样品中的所述分析物浓度之前根据至少一个自测测试案例来确定所述第一剩余函数。11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，通过剩余函数确定法在测定所述样品中的所述分析物浓度之前确定所述第一剩余函数，并且所述剩余函数确定法优选包括如下步骤选择多个误差参数作为所述第一剩余函数中的可能项；确定用于所述可能项的第一排除值；实施响应于用于所述可能项的所述第一排除值的排除试验；识别出一个或多个要从所述第一剩余函数中排除的所述可能项；以及从所述第一剩余函数中排除一个或多个被识别出的所述可能项。12.如前述权利要求中任一项所述的方法，还包括如下步骤在生成所述输出信号之前判定检测传感器是否被所述样品填充了不止一次；并且如果所述检测传感器被填充了不止一次，则根据不同的第一剩余函数来确定所述经过补偿的输出信号。13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述样品是全血样品，所述分析物是葡萄糖，并且当所述全血样品具有大约30% 大约55%的红细胞压积水平时，根据所述经过补偿的输出信号来确定所述样品中的所述分析物浓度的步骤将全血中的代表红细胞压积灵敏度的相关性曲线的斜率减小至±0. 4以下。14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，根据至少四十个用户自测测试案例样品来测定所述分析物浓度，并且所测定的所述分析物浓度中的至少85%...

【专利技术属性】
技术研发人员：伍焕平，伯尔尼·哈里森，埃里克·莫勒，
申请(专利权)人：拜尔健康护理有限责任公司，
类型：
国别省市：