试样的核酸增幅检测方法及装置制造方法及图纸

一种核酸增幅检测方法中采用：具有多个反应容器的装载孔，能够将孔独立地调整为任意的温度的装载机构(温度调节机构)；对装载于孔的容器内的试样进行测定的测定机构。装载机构与测定机构对置配置，且为彼此能够独立动作的机构。另外，在进行移动动作之际，以使各速度之和成为任意的恒定值的方式来控制温度调节机构与测定机构的动作速度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及试样的核酸增幅检测方法及装置。尤其是，涉及适于自动化的核酸增幅检测方法及装置。
技术介绍
近年以来，在以传染病检查为首的临床检查领域、其他食品领域、环境检查领域等宽幅的领域中，实施利用了核酸增幅的遗传基因检查的需要增高起来。与其相伴，对于各检查用途开发了大量的检查方法或检查试剂。在用于核酸的增幅检测的检查方法中，采用PCR法(聚合酶链反应)或恒温增幅法(NASBA法等)等。 在核酸增幅中，按照各目标核酸或规定增幅方法的规程，用于对核酸进行增幅的温度条件不同。在恒温增幅法中，在恒定的温度下进行核酸增幅。另一方面，在PCR法中，需要使试样温度向多个温度领域周期性地变化的温度循环，在使该温度循环以恒定数反复之后结束增幅工序。在实时PCR中，在该增幅工序中，还进行对核酸的增幅进行测定(例如荧光测定)的检测工序。在这样的使核酸增幅与检测的工序自动化的装置中，一边进行核酸增幅的温度循环，一边也实施测定动作，在由规程限定的温度循环的反复次数结束的阶段中成为分析结束。作为使核酸增幅检测自动化的现有技术，公开有如非专利文献I所示那样的具备保持多个试样的板，并将板整体的温度控制成均匀的装置。该装置为批次处理方式，因此，当一旦开始分析时，即便在试剂容器的安装部位(装载部位)具有空缺，也无法在中途之中进行试样的追加。因而，该情况在分析结束后，不得不重新开始分析，到获得结果为止耗费时间。在专利文献I中，固定配置有用于保持放入了试样及试剂的多个反应容器的试样支架，使光电传感器围绕该试样支架旋转，从而利用荧光染料标志来荧光检测多个反应容器的核酸增幅，不过，与上述同样地，关于在试样测定的中途之中将新的反应容器向测定部随机投入(装载)的技术没有公开。在先技术文献专利文献专利文献1:日本特开2002-318192非专利文献非专利文献1:Roche公司LightCycler (注册商标)480
技术实现思路
专利技术所要解决的课题通常，在使核酸增幅用的检测装置自动化的情况下，具备能够装载多个放入包括核酸在内的反应溶液(试样、试剂)的检体容器(反应容器)且具有核酸增幅用的温度调节机构的装载机构；用于对所装载的反应容器的核酸增幅进行检测的测定机构(例如荧光检测器)；将反应容器向装载机构搬运的搬运机构。在假定这样的自动化技术的情况下，在现有技术(也包括由专利文献I或非专利文献I中所提示的装置方式在内)中，在对多个检体按所需时间不同的规程同时进行分析的情况下(例如，在能够独立地控制各个检体的核酸增幅温度循环条件等的情况下)，关于所需时间较短的检体，在到其他的检体的温度循环控制及测定完成之前，无法将检体取出，产生待机时间。另外，在执行已经分析的情况下，无法在中途当中追加检体(试样)、或停止执行中的分析进而进行所追加的试样的分析。这是因为，现有的装置是对应于批次处理方式的装置，在基于批次的检查中，无法单发或者连续追加检体而在检查部(装载机构、测定机构所处的位置)实现中断地装载，来进行按照独立的温度程序的温度控制。由此，在检查的迅 速化或发生急诊患者的情况下，无法实现对该患者的试样立即检查等的对应。另外，在检查项目、所使用的试剂、温度程序等不同的多个检体的情况下，由于各自的测定信号的取入时序不同，因此难以使用通用的测定机构来并行地进行核酸增幅检测。本专利技术提供一种核酸增幅检测装置与其控制方法，对于作为批次处理方式的核酸增幅检测装置而言，即便在已经分析当中，无需停止其工序，而能够随机地单发或者连续进行新的追加试样的投入(装载)、分析(核酸增幅检测)。进而，还提供一种核酸增幅检测装置与其控制方法，即便在检查项目、所使用的试齐U、温度程序等不同的多个检体中，无论是批次处理、随机追加的核酸增幅检测，均能够使用通用的装载机构及测定机构，来并行地进行检体分析(资料的核酸增幅检测)。用于解决课题的手段本专利技术为了实现上述目的，如下构成。(I) 一方面为一种核酸增幅检测方法或者装置，采用装载机构与测定机构，该装载机构能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有能够进行用于核酸增幅的温度调节的温度调节机构，该测定机构与所述装载机构对置配置，对所装载的反应容器进行测定，使所述测定机构相对于所述装载机构相对地沿着规定的方向反复地旋转移动或者直线移动，将装载于所述装载机构的多个反应容器中的试样的测定信号依次在恒定周期的时序下取入，其特征在于，所述装载机构与所述测定机构分别独立地具有本身的移动机构，在对已经装载的反应容器进行测定的期间，当存在新的反应容器的装载要求时，一边进行经由所述移动机构使所述测定机构相对于所述装载机构的相对移动速度与新的装载要求前的相对移动速度不变地维持为恒定的控制，一边使所述装载机构以使任意的装载空缺部位来到固定的反应容器搬入位置的方式进行移动控制，通过该控制，无需中断已经装载的反应容器的试样的测定，而并行进行新的反应容器向装载机构的搬入。(2)另一方面为一种核酸增幅检测方法或者装置，采用装载机构与测定机构，该装载机构能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有用于核酸增幅的温度调节机构，该测定机构与所述装载机构对置配置，对所装载的反应容器进行测定，使所述测定机构相对于所述装载机构相对地沿着规定的方向反复地旋转移动或者直线移动，将装载于所述装载机构的多个反应容器的试样的测定信号依次在恒定周期的时序下取入，其特征在于，将取入各反应容器的所述测定信号的时间范围具有富裕地设定为，能够覆盖基于各种的核酸增幅条件而使时间带不同的多个特定测定范围，将取入所述测定信号的时间范围内的测定信号取入的周期设定为，通过所述装载机构与所述测定机构的相对速度控制而能够与各种的核酸增幅条件对应的周期，按照装载于所述装载机构的各反应容器或者各反应容器的组，从取入所述测定信号的时间范围中选择适当的特定测定范围，并将包含于该特定测定范围中的测定信号作为核酸增幅检测的测定数据来提取。 专利技术效果根据本专利技术，利用(I)的结构，无需停止当前所装载的检体(试样)的分析动作(核酸增幅及检测)，而能够随机地追加执行新的检体的装载与分析。由此，消除了检体的装载的待机时间，实现检查的迅速化，另外，从中途追加分析急诊等的试样，从而有助于检查效率的改善。进而，利用(2)的结构，即便在检查项目、所使用的试剂、温度程序等不同的多个检体中，无论是批次处理、随机追加的核酸增幅检测，均能够使用通用的装载机构及测定机构，来并行地进行检体分析(资料的核酸增幅检测)。附图说明图1是本专利技术的实施例1所涉及的核酸增幅检测装置的概略立体图。图2-1是表示实施例1的核酸增幅检测装置的结构的俯视图。图2-2是实施例1的核酸增幅检测装置的侧视图。图2-3是实施例1的核酸增幅检测装置的A部(图2-2所示)附近的侧视图。图3是表示用于实施例1的核酸增幅检测装置的控制装置及其周边装置的结构的框图。图4是表示实施例1的核酸增幅检测的动作的流程图。图5是表示实施例1的核酸增幅检测的动作的时间矢量图。图6是表示本专利技术的实施例3的核酸增幅检测的动作的时间矢量图。图7是表示本专利技术的实施例4的核酸增幅检测装置的结构的俯视图。图8是表示本专利技术的实施例5的核酸增幅检测装置的结构的俯视图。图9是表示本专利技术的实施例6的核本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.21 JP 2010-1636841.一种核酸增幅检测方法，该方法中采用装载机构与测定机构， 该装载机构能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有能够进行用于核酸增幅的温度调节的温度调节机构， 该测定机构与所述装载机构对置配置，对所装载的反应容器进行测定， 使所述测定机构相对于所述装载机构相对地沿着规定的方向反复地旋转移动或者直线移动，将装载于所述装载机构上的多个反应容器中的试样的测定信号依次在恒定周期的时序下取入， 所述核酸增幅检测方法的特征在于， 所述装载机构与所述测定机构分别独立地具有本身的移动机构， 在对已经装载的反应容器进行测定的期间，当存在新的反应容器的装载要求时，一边进行经由所述移动机构使所述测定机构相对于所述装载机构的相对移动速度与新的装载要求前的相对移动速度不变地维持为恒定的控制，一边使所述装载机构以使任意的装载空缺部位来到固定的反应容器搬入位置的方式进行移动控制， 通过该控制，无需中断已经装载的反应容器的试样的测定，而并行进行新的反应容器向装载机构的搬入。2.如权利要求1所述的核酸增幅检测方法，其中， 所述装载机构的温度调节机构设定为，对于所装载的每个反应容器或者每个反应容器组，通过独立的温度程序来进行控制。3.如权利要求1所述的核酸增幅检测方法，其中， 所述装载机构的温度调节机构设定为恒温增幅法的恒温温度控制。4.如权利要求1所述的核酸增幅检测方法，其特征在于， 将取入各反应容器的所述测定信号的时间范围具有富裕地设定为，能够覆盖基于各种的核酸增幅条件而使时间带不同的多个特定测定范围，将取入所述测定信号的时间范围内的测定信号取入周期设定为，通过所述装载机构与所述测定机构的相对速度控制而能够与各种核酸增幅条件通用对应的周期， 对于装载于所述装载机构的每个反应容器或者每个反应容器的组，从取入所述测定信号的时间范围中选择适当的特定测定范围，并将包含于该特定测定范围中的测定信号作为核酸增幅检测的测定数据来提取。5.一种核酸增幅检测方法，该方法中采用装载机构与测定机构， 该装载机构能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有用于核酸增幅的温度调节机构， 该测定机构与所述装载机构对置配置，对所装载的反应容器进行测定， 使所述测定机构相对于所述装载机构相对地沿着规定的方向反复地旋转移动或者直线移动，将装载于所述装载机构的多个反应容器中的试样的测定信号依次在恒定周期的时序下取入， 所述核酸增幅检测方法的特征在于， 将取入各反应容器的所述测定信号的时间范围具有富裕地设定为，能够覆盖基于各种核酸增幅条件而使时间带不同的多个特定测定范围，将取入所述测定信号的时间范围内的测定信号取入的周期设定为，通过所述装载机构与所述测定机构的相对速度控制而能够与各种的核酸增幅条件通用对应的周期， 对于装载于所述装载机构的每个反应容器或者每个反应容器的组，从取入所述测定信号的时间范围中选择适当的特定测定范围，并将包含于该特定测定范围中的测定信号作为核酸增幅检测的测定数据来提取。6.如权利要求5所述的核酸增幅检测方法，其中， 所述装载机构固定，所述测定机构具备移动机构，经由该移动机构而将所述测定机构与所述装载机构的相对速度维持为恒定， 在所述装载机构中以等间隔的方式排列有用于装载多个反应容器的多个装载孔， 在向所选择的空缺的装载孔装载反应容器的情况下，经由搬运机构将反应容器移动至空缺的装载孔的位置。7.一种试样的核酸增幅检测装置，其特征在于，具备 装载机构，其能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有能够进行用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：杉山公一，石泽雅人，庄司义之，佐野稔，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：
国别省市：