医疗装置机械泵制造方法及图纸

技术编号:8456061 阅读:191 留言:0更新日期:2013-03-22 04:59
本发明专利技术公开了一种医疗装置机械泵,所述医疗装置泵具有:外壳,所述外壳具有可拆卸地接纳包含治疗剂的料筒的隔室;导管,所述导管能够可操作地提供用于治疗剂离开所述料筒的流体流通道;使用者启动的递送按钮;触发机构;和机械泵机构。所述医疗装置泵的触发机构、使用者启动的递送按钮和机械泵机构被构造成使得通过使用者完全启动所述使用者启动的递送按钮来启动所述触发机构。此外,此类完全启动产生机械动力,所述机械动力被所述机械泵机构利用且足以使所述机械泵机构从所述料筒泵送预定体积的治疗剂并将所述预定体积的治疗剂泵送通过所述流体流通道。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗装置,更具体地讲,涉及用于递送治疗剂的医疗装置机械泵。本专利技术装置的实施例可用于医药递送装置,包括佩戴在皮肤上、用于治疗I型和2型糖尿病的小型低成本胰岛素递送装置。
技术介绍
经皮给药是口服给药的替代方式,口服给药是让药物通过肠道进入血液。当一些药物被吞下时会失去药效,所以必须采用其他方式递送。肠胃外给药是指通过不经由肠的方式将药物递送至体内。真皮内、皮下和静脉注射是肠胃外给药的例子。胰岛素是必须采用肠胃外给药的例子。患有I型糖尿病的患者和患有2型糖尿病的一些患者要注射胰岛素。在I型或青少年糖尿病中,胰腺不再产生胰岛素,必须通过注射胰岛素调节血糖。在2型糖尿病中,身体丧失了对胰岛素的敏感度,需要更多的胰岛素来调节血糖。在疾病后期,与I型糖尿病患者类似,2型糖尿病患者的胰腺停止产生胰岛素,患者变得依赖胰岛素。不同的患者采用不同的胰岛素治疗方法,这取决于多种因素,包括疾病的类型和阶段、是否享受医疗保健服务、家庭成员的支持、寿命、积极性以及对待疾病的态度。健康的胰腺以较低、稳定的基础或背景速率分泌胰岛素,并响应食物的摄入而产生较大剂量的胰岛素。用注射长效胰岛素(配制为在若干小时内身体缓慢和稳定地吸收胰岛素)模拟基础胰岛素,并用注射速效胰岛素(配制为快速吸收)模拟大剂量。I型糖尿病和依赖胰岛素的 2型糖尿病通常采用包括基础和大剂量胰岛素的治疗方案。刚开始使用胰岛素的2型糖尿病可以先使用相对较低剂量的基础胰岛素,每天注射一次长效胰岛素。作为另外一种选择, 刚开始使用胰岛素的2型糖尿病可以先使用相对较低剂量的大剂量胰岛素,每天随餐注射一至两次。随着时间的变化,2型糖尿病将增大胰岛素剂量,并添加大剂量或基础胰岛素,以对它们的初始胰岛素治疗方案进行补充。通常,从小瓶中抽出胰岛素并用注射器和针头进行注射。使用注射器和小瓶的胰岛素疗法成本较低,但需要相当的技术和技巧才能抽出适量的胰岛素并清除气泡。胰岛素笔在欧洲很流行,并且在美国开始取代注射器。胰岛素笔由具有柱塞的预填充有胰岛素的笔芯、针头、允许使用者用标度盘控制要递送的具体量的胰岛素的机构以及注射胰岛素的按钮构成。此类笔实质上是手持式医疗流体递送装置。具有一体的胰岛素笔芯的一次性胰岛素笔和具有可置换的胰岛素笔芯的可重复使用的胰岛素笔现在均可从市场上购得。胰岛素笔方便易用,不需要将胰岛素抽入注射器中,患者可以通过旋转标度盘设定剂量,而不是努力读取小而且刻度极细的注射器中的弯液面,并且简化了会影响给药准确性的除气泡步骤。连续皮下胰岛素输注(CSII)或胰岛素泵治疗方法是为糖尿病患者递送胰岛素的优选方法,并且已知它们具有某些优于用注射器或笔注射胰岛素的优点。胰岛素泵治疗方法包括低量稳定的基础给药,同时结合食物摄取进行较大剂量给药,这种方式与健康胰腺的胰岛素分泌非常相似。不是使用长效胰岛素进行基础给药,而是以规则的时间间隔用胰岛素泵注射少量的速效胰岛素,近似缓慢持续的给药。最近引入的“智能泵”具有持续追踪胰岛素注射历史、记住常用的剂量、帮助计算大剂量规格以及允许对基础和大剂量给药进行微调的特征。胰岛素泵还通过频繁方便的胰岛素定量给药提高了生活方式的灵活性,允许使用者想吃什么就吃什么并仍可以一直控制他们的血糖水平。胰岛素泵由泵发动机、胰岛素贮存器和可将胰岛素从泵经皮肤递送至患者的输液器构成。输液器可以佩戴多天,从而可以根据需要经皮肤输注胰岛素,而不需要多次用针头进行单独注射。例如,可以将泵佩戴在皮带扣上,或放在裤子口袋、皮套或胸罩内。可以将泵通过输液器连接到使用者,输液器包括用粘合剂贴片附连到身体上的经皮插入的插管, 插管由一根塑料管连接到泵。通常将插管连接到使用者的腹部,但也可以连接到其他位置, 如下背部或大腿。称为贴片泵的新一代泵现在开始出现在市场上。这些泵的尺寸更小并直接附连在皮肤上,从而使导向插管的管子缩短或被完全省略。现有的胰岛素给药方法和一般的胰岛素疗法存在若干问题。尽管已知胰岛素疗法是限制血糖漂移的最佳方法,但2型糖尿病患者对开始使用胰岛素持抵制态度。许多患者将胰岛素与导致死亡的疾病晚期联系在一起,他们害怕针头和给自己注射,并且治疗方法复杂难懂,要涉及碳水化合物计算、食物摄入量的控制以及胰岛素、食物和运动之间的关系。因为患者抵制,内科医生会推迟给他们的2型糖尿病患者注射胰岛素,让患者开始胰岛素治疗并进行管理困难而且费时,并且他们害怕由注射过量胰岛素而导致的危险且可能致命的低血糖状况。延迟开始胰岛素治疗会加快疾病的进程。如上所述,注射器和笔注射所用的针头受到患者排斥。一些患者具有针头恐惧症, 一想到注射就会引起焦虑。就注射器和笔而言,如果患者要在远离家的地方注射,他们必须记得随身携带胰岛素和补给品。注射器需要使用者从小瓶中抽出胰岛素并消除气泡,多步骤方法需要相当的技巧、熟练度和视敏度才能准确进行。此外,除了依靠患者保留日志,注射器没有办法建立给药时间记录。胰岛素笔解决了与注射器相关的多个问题,大大简化了注射方法。然而,它们仍需要使用针头,并且如果患者在注射之前没有准备好笔或未将针头保持在皮肤中以及在注射时未将按钮持续按下足够的时间,注射量可能不准确。最近引入的小型笔可保留最近注射的原始记录,但不能区分预注射和常规注射,不能下载和分析胰岛素数据以及血糖数据。尽管胰岛素泵相较于注射器和笔可提供许多有益效果,但它们也具有若干问题。 胰岛素泵是具有多个部件的昂贵而复杂的装置,需要通过多个步骤进行设置和使用。因此, 医疗服务人员难以学会和进行指导,患者也难以学会和使用。常规的胰岛素泵采用间接泵送,其中马达和齿轮驱动导杆,导杆推动类似注射器的料筒中的活塞,从而注射胰岛素。由于虹吸和压差,间接泵送方法容易导致胰岛素过量送入。气泡是常规胰岛素泵存在的主要问题,这取决于使用者如何将注射器状贮存器充满。启动泵时,使用者难以将所有空气都清除到系统外面,并且当由于温度或压力变化使胰岛素溶液中产生溶解气体时,可能会形成另外的气泡。给药过程中,气泡会取代胰岛素,降低给药准确性。例如,通过泵进入使用者体内的少量的10微升气泡相当于少注射了 I单位的胰岛素。使用者预填充胰岛素料筒时料筒中具有大约20 - 40微升的空气,并且在使用过程中溶液中会产生更多的气体。·内分泌学家大多建议使用胰岛素泵,·但是许多糖尿病患者仅见到初级保健医生(PCP)。包括内分泌学家和PCP在内的许多内科医生都不愿意让它们的患者使用胰岛素泵,因为他们认为患者不会操作,或者因为它会给内科医生带来更多他们无法得到补偿的工作。泵相对较大,这使它们难以佩戴和不连续地操作。胰岛素泵疗法比较昂贵,其中常规的泵预先要花费大约$5,000。低成本的泵可使胰岛素泵疗法更方便,但重要的是要提供常规泵所具有的精确性和重要的安全性益处,如闭合检测和给药确认。此外,有利的是可保留给药记录,以供内科医生和/或患者进行回顾性分析。由于这些原因,目前可用的胰岛素泵主要由一小类使用胰岛素的糖尿病患者,及老练的I型糖尿病患者在使用,他们会仔细监测它们的血糖水平并熟练计算碳水化合物以确定胰岛素剂量。由于上述缺点,许多可能得益于胰岛素泵疗法的人,如2型糖尿病患者不会使用它们或选择不使用它们。因此,希望具有成本低、准确、安全并且教导和使本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:R维尔克
申请(专利权)人:安尼马斯公司
类型:
国别省市:

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