一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，该中药复方提取物由9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、4.5%豆蔻、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴制成，以该中药复方提取物为主要制剂原料，通过与其他可以增强治疗咽部异物感、声带肥厚的中药生药细粉或中药提取物合用制备成片剂、颗粒剂和胶囊剂等中药常规制剂，所得制剂质量稳定可靠，临床药效学试验效果显著提高，能够有效缓解咽部异物感等症状，且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂
本专利技术属于制药
，具体涉及一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂。技术背景咽部异物感、声带肥厚等咽喉部症状，近年来发病率逐渐攀升，其形成因素多样化，例如患者因业务工作需要或性格和生活习惯而经常吼喊歌唱，或长期饮酒吸烟，再加上因空气污染，空气中含有大量各种化学物质和各种有害气体，很容易被吸入呼吸道，长期生活在这种不良的环境和生活习惯下很容易引起咽部受损，时间稍久，受损部位发生组织增生而肥厚，除此之外，呼吸道慢性疾病或风湿、心脏病等全身性疾病也可能引发声带肥厚、 咽部异物感的症状。现检索到2004年11月10日公开，公开号为CN 1544076A的专利技术专利公开了一种治疗咽喉异感症状的中药及其制备方法，该专利技术所述的原料重量配比为茯苓 40 60份、法半夏40 60份、枳实40 60份、青皮40 60份、胆南星40 60份、橘红40 60份、砂仁40 60份、豆蘧15 30份、槟榔40 60份、合欢皮40 60份、神曲40 60份、紫苏梗40 60份、生姜6 8份、蝉蜕40 60份、木蝴蝶40 60份、厚朴40 60份，该专利技术由上述药材组成，采用水提醇沉和部分药材粉碎的制备方法制得，制成的制剂临床长期疗效不显著，仅仅可以缓解声带肥厚的症状，尚达不到根除的作用，经过长期临床药效学研究、试验，发现将9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4. 5%橘红、4. 5%豆蘧、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴经70%乙醇回流提取制成的制剂疗效更优，再与茯苓、砂仁、胆南星、橘红和化橘红中的一种或几种中药合用后，效果更为显著，且临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用，可以是药剂学上所述的任一剂型，多制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等口服固体制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，该专利技术的具体方案如下中药复方提取物由9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、 4. 5%橘红、4. 5%豆蘧、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴制成，其制备方法如下(1)取9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、 4. 5%豆蘧、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴混合粉碎成粗粉；(2)将步骤(I)所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 01 I. 05的浸膏；(3)将步骤(2)所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。上述复方提取物或复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。可利用该复方提取物与茯苓、砂仁、胆南星、橘红和化橘红中的一种或几种中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。利用该复方提取物制成片剂、颗粒剂和胶囊剂(I)片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为片芯97% 99%包衣层1% 3%其中片芯由复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为复方提取物37% 90%茯苓细粉O 42%砂仁细粉O 42%胆南星细粉O 42%橘红细粉O 21%崩解剂O 10%黏合剂O 7%润滑剂O. 5% 1%崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，其中崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为硬脂酸包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂IV号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。片剂的制备方法如下①片芯的制备将该复方提取物与茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉以及崩解剂中的一种或几种混合均匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；②包衣将薄膜衣材料配成1% 3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1% 3%。(2)颗粒剂颗粒剂由复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红与化橘红提取物、蔗糖粉和糊精组成，各组份所占重量百分比为复方提取物9% --25%茯苓细粉O ' 11%砂仁细粉O ' 11%胆南星细粉O ' 11%橘红提取物O ' 5%化橘红提取物O广 5%蔗糖粉38% 60%糊精10% 15%橘红提取物的制备方法加水10倍量、8倍量分别提取两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量达60%，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；化橘红提取物的制备方法加水10倍量、8倍量分别提取两次，每次2小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量达65%，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15 的浸膏，喷雾干燥，制成提取物。颗粒剂制备方法如下将复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红与化橘红提取物、蔗糖粉和糊精中的一种或几种混合均匀，用50% 60%乙醇或水做润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。(3)胶囊剂胶囊剂由复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红与化橘红提取物组成，各组份所占重量百分比为复方提取物38% 85%茯苓细粉O 41%砂仁细粉O 41%胆南星细粉O 41%橘红提取物O 21%化橘红提取物O 21%橘红提取物的制备方法加水10倍量、8倍量分别提取两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量达60%，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；化橘红提取物的制备方法加水10倍量、8倍量分别提取两次，每次2小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量达65%，搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15 的浸膏，喷雾干燥，制成提取物。胶囊剂制备方法如下将复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉和橘红与化橘红提取物中的一种或几种混合均匀，用50% 60%乙醇或水做润湿剂制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得。本专利技术以中药复方提取物为主要制剂原料，通过与其他可以增强治疗咽部异物感、声带肥厚的中药生药细粉或中药提取物合用制备成片剂、颗粒剂和胶囊剂等中药常规制剂，其临床药效学试验效果显著，且无毒副作用。具体实施方式以下通过实施例和动物药学实验进一步详细说明本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、4.5%豆蔻、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴制成，其制备方法如下：（1）取9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、4.5%豆蔻、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴混合粉碎成粗粉；（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃、相对密度为1.01～1.05的浸膏；（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4. 5%橘红、 4. 5%豆蘧、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴制成，其制备方法如下(1)取9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、 4. 5%豆蘧、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴混合粉碎成粗粉；(2)将步骤(I)所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 01 I. 05的浸膏；(3 )将步骤(2 )所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。2.根据权利要求I所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制齐U，其特征在于可利用该复方提取物或该复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。3.根据权利要求2所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制齐U，其特征在于可利用该复方提取物与茯苓、砂仁、胆南星、橘红和化橘红中的一种或几种中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。4.根据权利要求3所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制齐U，其特征在于利用该复方提取物制成的制剂为片剂、颗粒剂和胶囊剂。5.根据权利要求4所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制齐U，其特征在于利用该复方提取物制成的片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为片芯97% 99%包衣层1% 3%其中片芯由复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为复方提取物37% 90%茯苓细粉O 42%砂仁细粉O 42%胆南星细粉O 42%橘红细粉O 21%崩解剂O 10%黏合剂O 7%润滑剂O. 5% 1%崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、 乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，其中崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为硬脂酸镁；包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂IV号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。6.根据权利要求5所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制齐U，其特征在于所述的片剂制备方法如下(1)片芯的制备将该复方提取物与茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉以及崩解剂中的一种或几种混合均匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；(2)包衣将薄膜衣材料配成1% 3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄小华，付彬，石丽，张浩，
申请(专利权)人：西安碑林药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：