一种用于尿毒症的保健品片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种用于尿毒症的保健品片剂及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为：熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份。本发明专利技术中涉及的片剂具有温阳利水的功效，用于尿毒症。本发明专利技术的中药组合具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点，常规设备即可完成生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于保健品领域，涉及一种治疗尿毒症的保健品片剂，特别是。
技术介绍
慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。尿毒症不是一个独立的病，而是一组临床综合征。慢性肾衰的终末阶段，肾脏的三大功能丧失，出现一系列症状和代谢紊乱，从而形成尿毒症。尿毒症的诊断并非只看血肌酐 的水平，还要综合上述各个系统的临床表现。在慢性肾功能不全的早期，临床上仅有原发疾病的症状，只在检查中可见到肌酐清除率下降。这些尿毒症代偿期的患者常在应激情况下，肾功能突然恶化，并出现尿毒症症状(即前文所述各个系统的临床表现)，临床上称为可逆性尿毒症，但一俟应激因素去除，肾功能常可恢复到代偿期。若病情发展到“健存”肾单位不能适应机体最低要求时，即使没有应激因素，尿毒症状也会逐渐表现出来。上述尿毒症各个系统的损害不一定全都会表现出来，在不同的患者，其尿毒症症状可能不尽相同，各系统症状发生的时间先后也不尽相同。经常会有些患者，已经进入尿毒症期了，但却一直拖延，不愿意接受透析治疗，总担心透析副作用、费用等等。很多患者还会寄希望于中医中药治疗能“治愈”尿毒症，摆脱透析。其实透析就是代替肾脏工作，当患者进入尿毒症期时，患者肾脏应该损坏了超过90%以上，如果这时一直拖延而不采取替代治疗，那么毒素存留体内，对身体其它的脏器也会带来不可逆的损害，如心脏、消化系统、骨骼、血液系统等。而尿毒症是药物治疗不可能治愈的疾病，不存在所谓的能治愈尿毒症的“灵丹妙药”。因此尿毒症患者应该毫不犹豫地及时采取肾脏替代治疗，即透析治疗。 目前，市面已有的治疗尿毒症的很多产品治标不治本，达到有效血药浓度时间长，易形成依赖性，毒副作用大，服药量大。而本专利技术的产品份服了以上缺点，具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，它具有活温阳利水的功效，用于尿毒症。本专利技术的技术方案是设计，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份。所述的一种用于尿毒症的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤1)按下述重量比称取原料药熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份； 2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加浓度为85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用； 4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。本专利技术的优点是本专利技术中的含中药片剂具有温阳利水的功效，用于尿毒症。其中组方中君药熟附子回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。桂枝散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。茯苓茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。白术燥湿健脾，脾虚食少，消化不良，慢性腹泻、水肿、止汗，安胎。益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。甘草具有调和诸药之功效。本专利技术的保健品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度速度快、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，但是不作为对本专利技术的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I 所述的一种用于尿毒症的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份； 2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加浓度为85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用； 4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。下面是本专利技术这种用于尿毒症的保健品片剂制备的中药组合片剂(以下简称实施例I)治疗尿毒症的临床观察 I.I 一般资料 选择门诊自愿接受治疗的尿毒症患者100例，男性80例，女性20例，年龄27-69岁。病程2-7年。患者诊断标准(I)呕吐症状相对较轻，能够摄入规定数量的透析液；(2)尿量>1000ml/d；(3)治疗前去除造成肾功能暂时降低的可逆因素，如感染、容量不足、未控制的高血压等，病情稳定周后，以至少2次的血肌酐值作为治疗前的基础肾功能水平。所有患者随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3，以及对照组，每组25例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法 治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本专利技术实施例1，每日三次，一次I片。治疗组2用尿毒清颗粒，康臣药业(内蒙古)有限责任公司生产，温开水冲服。每日四次，6、12、18时各服一袋，22时服2袋；治疗组3用复方雪参胶囊，西安天安制药股份有限公司生产，一天三次，一次2粒。2 结果 2.I疗效判定标准 临床疾病疗效、中医证候总疗效判定标准均参考《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》。临床痊愈中医临床症状及体征消失或基本消失，症状积分系数η减少> 95% ;显效中医临床症状、体征明显改善，症状积分系数η减少> 70%;有效中医临床症状、体征均有好转，症状积分系数η减少> 30% ;无效中医临床症状、体征均无明显改善甚加重，症状积分系数η减少不足30%。η =治疗前症状积分-治疗后症状积分/治疗前症状积分。2. 2治疗结果权利要求1.一种用于尿毒症的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份。2.根据权利要求I所述的一种用于尿毒症的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份； 2)取上述八味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于尿毒症的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为：熟附子10份、桂枝10份、陈皮15份、茯苓15份、白术15份、生姜10份、益母草30份、甘草5份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：汤维胜，
申请(专利权)人：西安福安创意咨询有限责任公司，
类型：发明
国别省市：