一种用于治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，属于中药领域。该药物组合物是太子参、人参、丹参、麦冬、五味子、川芎、桔梗等原料药，根据药物不同性质分别采用提取挥发油和渗漉法等方式提取有效成分，并制成口服液或其他固体制剂。该药物组合物具有益气养阴、活血通脉的作用，主要用于气阴两虚，心脉瘀阻所引起的冠心病稳定型劳累性心绞痛。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。属于中药领域。
技术介绍
由于冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病称为冠心病。冠心病中因冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征称为冠心病心绞痛，属于中医“胸痹”范畴。自上世纪50年代以来，冠心病、心绞痛已成为除脑血管疾病、恶性肿瘤以外的人类第三大死亡原因，对其防治及深入研究，一直是医药学领域中的重点。冠心病心绞痛的典型发作为突然发生的疼痛，多有诱发因素，部位为胸骨后，也可以在心前区等，性质为沉重、压榨、紧束、憋气或窒息感，持续时间为1-15分钟，多数为3-5分钟，舌下含服硝酸甘油片有效，1-3分钟内疼痛缓解。 目前，治疗冠心病、心绞痛的方法以扩张血管、降低血黏度、抗血小板聚集、抗凝血等为主，中药和西药都发挥着各自的作用。应用的传统西药为硝酸酯、亚硝酸酯类、β —受体阻制剂、钙拮抗剂等，起效迅速，但是均存在较大的毒副作用，不宜长期服用，且多为症状性的治疗而对病程进展无较大作用。中药方面，传统剂型片剂和胶囊剂的有效成分起效慢，生物利用度较低；注射剂起效快，但不适合长期用药；近年来，市场反应较好的滴丸剂如复方丹参滴丸、速效救心丸等，取得一定的临床应用效果，但其适应症较单一，无法满足临床多病种的需要。本专利技术的药物临床应用多年，具有益气养阴、活血通脉的功效。主要用于气阴两虚，心脉瘀阻所引起的冠心病稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸中憋闷，心悸，气短，乏力，脉沉细等。本专利技术药物能有效缓解冠心病心绞痛患者的病情，具有极大地应用前景。
技术实现思路
本专利技术涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，特别涉及一种针对气阴两虚，心脉瘀阻所引起的冠心病稳定型劳累性心绞痛的药物及其制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，制备本专利技术组合物的原料药组成及配比如下 太子参188重量份人参63重量份丹参188重量份麦冬188重量份 五味子38重量份川芎63重量份檀香21重量份桔梗38重量份。为了方便临床使用，专利技术人针对该原料药做了进一步研究，以制定其提取制备工艺，将其制成临床或药学所需的各种剂型，如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软胶囊剂坐寸ο 具体说来，本专利技术药物在制备口服液剂型时，可以采用如下制备工艺 五味子、川芎、檀香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余太子参等五味粉碎成粗粉，采用渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液750重量份；将上述水溶液浓缩至50°C测定相对密度为I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，回收乙醇并浓缩至50°C测定相对密度为I. 18 I. 22的清膏，加水稀释至750重量份，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液加炼蜜200g，山梨酸钾2g，混匀，加水至1000重量份，即得。在制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软胶囊剂时，可以采用如下制备工艺 五味子、川芎、檀香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余太子参等五味粉碎成粗粉，采用渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液750重量份；将上述水溶液浓缩至50°C测定相对密度为I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，回收乙醇并浓缩至50°C测定相对密度为I. 18 I. 22的清膏，继续浓缩至60°C测定相对比度为I. 30-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型，即得。 本专利技术中，上述所述的药剂学常规辅料包含但不限于以下几种片剂、胶囊剂、丸剂中用到的淀粉、微晶纤维素、β_环糊精、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、二氧化硅等；口服液齐U中用到的炼蜜、山梨酸钾、苯甲酸钠等；软胶囊剂中用到的植物油、PEG系列等。有益效果 本专利技术的药物组合物，具有益气养阴、活血通脉之功效，可用于治疗气阴两虚，心脉瘀阻所引起的冠心病稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸中憋闷，心悸，气短，乏力，脉沉细等。专利技术人通过以下实验研究，来说明本专利技术的突出效果。一、本专利技术药物对小鼠常压耐缺氧试验的影响 1、材料 动物昆明种小鼠，体重18-22g。药品与试剂盐酸异丙肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司，批号20110401. 2、本专利技术药物五味子38g、川芎63g、檀香21g提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余太子参188g、人参63g、丹参188g、麦冬188g、桔梗38g粉碎成粗粉，采用渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液750g ;将上述水溶液浓缩至50°C测定相对密度为I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，回收乙醇并浓缩至50°C测定相对密度为I. 18 I. 22的清膏，加水稀释至750g，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液加炼蜜200g，山梨酸钾2g，混匀，加入挥发油并加水至lOOOg，混匀，即得。对照药复方丹参片，广东一力药业有限公司(批号20101203) 3、方法与结果 小鼠30只，均分3组，分别灌胃给药1%CMC-Na溶液、复方丹参片的1% CMC-Na混悬液和本专利技术药物溶液，给药容积均为20ml/kg。分别连续给药7d，末次给药30min后，均皮下注射盐酸异丙肾上腺素注射液20mg/kg，将小鼠放入150 ml磨砂口的广口瓶里进行耐缺氧实验。每瓶放一只小鼠，瓶底置5g钠石灰，加盖封密，使之不漏气，立即开始计时。以小鼠呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。结果如下表。表I 不同药物对小鼠的存活时间影响结果(x±s，n=10) 分组I动物数j存活时间(分钟) 空白对照组 Τ 33. 2 ±7. 4 本专利技术药物组 T0_ 66. 2±7. 9#阳性对照组 |l0 |56.8±8. I*— 与空白对照组相比，*Ρ〈0. 05 **P<0. 01结果表明，本专利技术药物组和阳性对照组均可明显延长小鼠的存活时间，本专利技术高剂量组与空白对照组相比具有极显著性差异，本专利技术低剂量组和阳性对照组与空白对照相比有显著性差异。本专利技术药物组的效果尤为显著。二、本专利技术药物对大鼠急性心肌缺血实验影响 1、材料 动物=SD大鼠30只，雌雄各半，体重190-210g。药品与试剂 五味子38g、川芎63g、檀香21g提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余太子参188g、人参63g、丹参188g、麦冬188g、桔梗38g粉碎成粗粉，采用渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液750g ;将上述水溶液浓缩至50°C测定相对密 度为I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合 并，回收乙醇并浓缩至50°C测定相对密度为I. 18 I. 22的清膏，加水稀释至750g，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液加炼蜜200g，山梨酸钾2g，混匀，加入挥发油并加水至lOOOg，混匀，即得。对照药复方丹参片，广东一力药业有限公司(批号20101203) 2、方法与结果 取筛选出的心电正常大鼠，禁食8h后，随机分为3组，每组10只。即空白组、阳性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗冠心病心绞痛的药物，其特征在于该药物的原料药组成为：太子参188重量份????人参63重量份?????丹参188重量份?????麦冬188重量份???五味子38重量份?????川芎63重量份?????檀香21重量份??????桔梗38重量份；该药物是由如下方法制备的：五味子、川芎、檀香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余太子参等五味粉碎成粗粉，采用渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液750重量份；将上述水溶液浓缩至50℃测定相对密度为1.14～1.18的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，回收乙醇并浓缩至50℃测定相对密度为1.18～1.22的清膏，加水稀释或继续浓缩、干燥，并加入药剂学常规辅料制成所需剂型。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林久全，
申请(专利权)人：林久全，
类型：发明
国别省市：