【技术实现步骤摘要】
一种真空型灭菌器
本技术涉及灭菌装置,尤其是一种用于真空设备的真空型灭菌器。
技术介绍
中国药典作为进一步改进,2010版附录灭菌法中明确无菌冻干是最广泛的无菌生产工艺之一,用于真空设备在线灭菌的装置通过对真空设备的腔室内表面灭菌,创造一个适于药品生产的无菌环境,避免冷冻干燥过程中对药品造成微生物污染的风险。目前在线灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、汽化过氧化氢灭菌三种。上述三种方法中,环氧乙烷在线灭菌方法因为气体本身存在的高压、易燃、易爆、有毒等问题, 目前已基本停止使用;蒸汽灭菌法因为容易使得灭菌腔室内产生较大的压差变化,对设备需要一定的耐压要求,且湿热的蒸汽气体容易破坏真空设备腔室内表面不锈钢的钝化膜, 导致设备寿命缩短,而且其能耗高,需要复杂的压力容器和管道系统,另外在蒸汽灭菌法灭菌后,使用真空设备前需耗时等待其冷却;而汽化过氧化氢灭菌技术,因为灭菌工艺重复性好、安全性高、灭菌周期短、无害无污染等优点成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范推荐的方法,应用范围也最为广泛。现有的汽化过氧化氢灭菌装置存在的问题是由于采用的是在常压下在线灭菌, 受真空 ...
【技术保护点】
一种真空型灭菌器,包括通过管路依次连接的进气接口(1)、电磁阀(2)、预热器(6)、汽化泵(7)、空气除菌过滤器(9)、电动阀(10)和出气接口(11),所述进气接口(1)通过管路与压缩空气的气源连接,所述汽化泵(7)通过管路与过氧化氢加药系统(8)连接,其特征在于:所述出气接口(11)通过连接管(19)经控制阀与真空设备的腔室(011)连接,所述腔室(011)通过第一支管路与真空设备的真空泵(013)连接,腔室(011)通过第二支管路与真空设备的排气泵(014)连接。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:叶大林,夏信群,
申请(专利权)人:杭州泰林生物技术设备有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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