用于样本采集、处理和反应的测定卡制造技术

本公开涉及用于检测分析物的装置和系统以及其使用方法。特别地，本公开提供了一次性测定卡，其中反应试剂储存在所述卡内以便于即时护理应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于样本采集、处理和反应的测定卡相关申请的交叉引用本申请要求2010年2月12日提交的美国临时申请No. 61/304，018的优先权，该申请通过引用全部合并于此。
本公开总体上涉及分析物(analyte)检测领域，更具体地，涉及用于分析物检测的收纳和处理样本的测定装置。还描述了测定装置的组成部件、包括该测定装置的系统及其组成部件和其使用方法。
技术介绍
为了各种诊断、法医学和监测的目的，需要确定生物和环境样本中是否存在特定分析物。特定的需要存在于用于能够在即时护理现场(point-of-care site)或实验室分析样本的装置的技术中或者在其他领域中，其中，需要样本制备、试剂导入和传送以及检测步骤实现最少化和最简化。本反应卡能够用于该需要。
技术实现思路
在一个方面中，提供了一种测定装置。该装置包括平面的反应卡，该反应卡包括用于将样本收纳到反应室内的样本端口 ；和试剂进入端口，该试剂进入端口位于所述卡上并且用于收纳试剂，所述试剂进入端口与所述反应室流体连通。该测定装置还包括至少一个试剂储存器，该至少一个试剂储存器与所述试剂进入端口流体连通并且安装于所述卡； 和光学窗口，该光学窗口被定位在所述卡上，并且用于监测所述反应室内的反应。在一个实施方式中，所述反应室直接邻接所述样本端口，使得在经由所述样本端口导入样本时,该样本位于所述反应室内。在另一实施方式中，所述至少一个试剂储存器包括储存室和长形卡圈，所述存储室具有液体形式的试剂。所述长形卡圈包围所述储存室，并且用作供所述试剂储存器能够附接至所述反应卡上的区域。在另一实施方式中，所述测定装置还包括连接件，该连接件用于将所述试剂储存器固定至所述反应卡的表面上，所述连接件具有至少一个开口，当所述连接件固定至所述反应卡时，所述至少一个开口与所述试剂进入端口对齐。在又一实施方式中，在所述装置上包括夹具，该夹具包围所述试剂储存器，所述夹具具有壁，该壁的高度大于试剂储存器的所述储存室的高度。在再一实施方式中，所述至少一个试剂储存器包括干燥形式的试剂，该试剂存放在所述反应室内或存放在试剂进入通道内，该试剂进入通道连接所述试剂进入通道和所述反应室。 在又一实施方式中，所述装置包括第二试剂储存器，该第二试剂储存其通过连接件安装至所述反应卡的外表面，所述第二试剂储存器具有开口，该开口与所述反应卡上的所述试剂进入端口对齐。在一个实施方式中，样本导入模块被构造成与所述样本端口接合，所述样本导入模块包括承载器和密封件，样本能够被捕获于所述承载器上，所述密封件用于接合所述样本导入模块和所述样本端口。在另一实施方式中，所述测定装置还包括排出端口，该排出端口与所述反应室流体连通。在一个实施方式中，在所述排出端口上定位有防液透气膜。在又一实施方式中，所述膜是将试剂储存器固定至所述反应卡的连接件的一部分。在再一实施方式中，所述试剂储存器由能够在力的施加下裂开的易破的储存室构成。在另一实施方式中，所述反应卡具有选定的厚度，以限定具有所述选定厚度的边缘，并且所述光学窗口在邻接所述反应室的区域内布置在所述边缘上。在另一方面中，提供了一种测定卡。该测定卡包括样本导入模块，该样本导入模块与所述测试卡上的开口可移动地接合，当所述样本模块接合在所述开口内时，所述样本导入模块与所述开口形成液密密封。所述样本导入模块能够在所述测定卡中从第一位置移动到至少一个随后位置。所述测定卡上定位有一个或多个试剂储存器，并且用于在当所述样本导入模块处于所述第一位置时或所述至少一个随后位置时释放成分。在一个实施方式中，当所述样本导入模块处于所述第一位置时，样本被分配到所述样本导入模块，该样本通过所述测定卡中的样本端口被分配，当所述样本导入模块处于所述第一位置时，所述样本端口与所述样本导入模块流体连通。在另一实施方式中，所述随后位置是第二位置或第三位置，并且所述第二位置和所述第三位置中的一个与反应室对应。在又一实施方式中，所述反应室包括干燥形式的试剂。在再一实施方式中，试剂储存器定位在所述测定卡上，以使得来自该试剂储存器的液体试剂通过所述测定卡上的试剂进入断开分配，所述试剂进入端口与所述反应室流体连通。在一个实施方式中，所述至少一个随后位置包括第二位置和第三位置，并且与所述第二位置相关联有试剂储存器，以使得当所述样本导入模块被定位在所述第二位置时， 将液体试剂分配到所述样本导入模块上，并且与所述第三位置相关联有试剂储存器，以使得当所述样本导入模块被定位在所述第三位置时将液体试剂分配到所述样本导入模块上。在又一方面中，提供了一种用于针对是否存在分析物分析样本的套件。该套件包括平面的反应卡,该反应卡包括样本端口，该样本端口用于将样本收纳到反应室内；试剂进入端口，该试剂进入端口位于所述卡上并且用于收纳试剂，所述试剂进入端口与所述反应室流体连通；光学窗口，该光学窗口被定位在所述卡上，并且用于监测所述反应室内所述样本与所述试剂之间的反应。该套件还包括一个或多个试剂储存器，该一个或多个试剂储存器构造成附接于所述反应卡，并且用于将所述一个或多个试剂储存器中的每个上的储存室内所包含的液体成分释放到所述反应卡上的所述试剂进入端口内。该套件还包括样本导入模块，该样本导入模块构造成用于插入到所述反应卡上的所述样本端口内。在所述套件的一个实施方式中，所述一个或多个试剂储存器包括第一试剂储存器和第二试剂储存器，所述第一试剂储存器具有缓冲剂，所述第二试剂储存器具有聚合酶链反应用试剂。在另一实施方式中，所述套件还包括连接件，该连接件用于将所述一个或多个试剂储存器中的试剂储存器固定至所述反应卡。在又一实施方式中，所述样本导入模块包括具有裂解剂(lysing agent)的承载器元件。在另一方面中，提供了一种系统。该系统包括如上所述的测定卡；和分析仪，该分析仪适于收纳所述测定卡，所述分析仪包括热循环器；机电组成部件，该机电组成部件，向所述至少一个试剂储存器施加力以实现所述液体试剂的释放；和光学系统。在一个实施方式中，所述光学系统包括光源和检测器，所述光源用于向所述反应室发送具有激发波长的光，所述检测器用于检测来自所述反应室的具有发射波长的光。在另一实施方式中，所述机电组成部件包括力传感器。在又一实施方式中，所述热循环器通过导热中间元件与所述测定卡的所述反应室接触。在又一方面中，提供了一种用于检测样本中是否存在分析物的方法。所述方法包括提供本文所述的测定卡；将样本置于所述测定卡上；进行在所示反应室中的所述样本与所述试剂之间的在所述反应室中的反应；并且通过所述光学窗口光学地监测所述反应， 以检测所述样本中是否存在分析物。在一个实施方式中，所述样本是生物样本。在特定实施方式中，所述样本是血液。在另一实施方式中，所述分析物是核酸。在特定实施方式中，所述核酸是病毒核酸。附图说明图IA-图IC是根据一个实施方式的反应卡的正面侧的俯视平面图和俯视立体图 (分别为图1A、图1B)以及反应卡的背面侧的俯视图(图1C)；图2示出了反应卡的背面侧的俯视图，其中，手持部可以选择性地包括识别标签；图3A-图3B示出了包括反应室和与该反应室连通的流体通道的反应卡的一部分的分解图(图3A)，以及构造为与由虚线示出的反应卡的部分相匹配以封闭室和通道的壁的分解图(图3B)；图4A-本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·K·阿加瓦尔，S·R·詹阿姆，K·索尔，D·M·科尔索，
申请(专利权)人：西北大学，
类型：
国别省市：