用于生物液体处理设备的装置制造方法及图纸

技术编号:8349094 阅读:179 留言:0更新日期:2013-02-21 05:09
本发明专利技术涉及一种包括底座和回路的装置,所述回路包括袋,所述袋包括两个柔性膜以及传输管网的连接器,还包括挤压件(9),所述挤压件包括在所述底座(2)的前面(5)上安置的第一壳(16)和在所述第一壳(16)上安装的第二壳(17),所述第一壳(16)和第二壳(17)夹置所述袋以形成回路;所述袋在一侧边上包括第一通孔口并且所述第一壳(16)在上部包括挂钩栓柱(106),所述栓柱(106)穿过所述第一通孔口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于生物液体处理设备的装置,特别但不限于用于提纯生物制药液体以便获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白的产品。
技术介绍
已知的是,生物制药液体通常通过在生物反应器中培养获得,然后所述生物制药液体必须经过处理以便获得所要求的纯度、浓度、无病毒等特性。提纯借助于一连串处理实现,如净化,以从生物反应器培养中消除残留物,以及病毒过滤有时接着渗滤和通过切向流过滤(TFF)浓缩。关于提纯存在其他操作,如层析法。容纳液体的一些类型容器能被连接到回路的进口,如容纳了待处理产品的源容器,以及容纳净化液如氢氧化钠、冲洗液如纯水或缓冲液如盐水溶液的容器。除用于收集经处理液体的容器外,用于收集净化液、冲洗液或缓冲液的或用于收集残留物的各种其他容器也能被连接到回路的出口。在生产情况中,液体处理可以依次实行,用于第一处理的收集容器潜在地成为用于下一个处理的源容器等等直至最后的处理被实行。这些处理通常在专用设备中实行,专用设备包括不锈钢管和其他如罐或过滤器外壳的部分,这些处理必须实际处理前后进行相对繁复的操作、尤其使用过后的清洗操作。在过去的几年里,这些处理可替代地在与液体接触的构件为一次性构件的设备中实行。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种设备,该设备能使得生物液体处理的实施简单、经济并且方便。为这一目的,本专利技术涉及一种用于生物液体处理设备的装置,包括具有如面的底座;回路,所述回路包括多个连接器以及用于在所述连接器间传输液体的传输管网,所述回路包括袋,所述袋包括两个柔性膜以及所述传输管网连接器,所述回路还包括挤压件,所述挤压件包括在所述底座的所述前面上直立安置的第一壳以及在所述第一壳上安装的第二壳,所述第一壳和第二壳与所述袋共操作以在所述柔性膜之间通过将所述袋夹置在所述第一壳与所述第二壳之间而形成所述传输管网的导管;所述袋的两个所述柔性膜彼此连接并且根据封闭轮廓限定了用于所述液体处理的区域,所述传输管网连接器在所述轮廓的至少一侧边内和外出现;并且所述袋还包括位于所述袋一侧边上的且用于定位所述袋的第一通孔口,并且所述第一壳包括用于将所述袋钩至所述第一壳上部的挂钩栓柱,所述挂钩栓柱穿过所述袋的所述第一通孔口。借助于本专利技术,回路的实施特别简单和方便,尤其是在位于底座的前面上的第一5壳上袋的安装。更特别地,当袋被钩至直立的第一壳的上部之上时,该袋正好位于大体上垂直的位置。根据一优选的特性,所述装置的所述底座在其前面上包括控制台形倾斜的机架,第一壳在机架上安置,所述机架包括钩爪,并且所述第一壳包括在所述钩爪内接合的榫钉(dowel)ο回路的实施,尤其是在底座上第一壳的安装,变得更加方便和可靠。根据本专利技术装置尤其简单、方便以及经济的特性所述装置包括第二锁定系统,第二锁定系统被构造成使得第二锁定系统将所述第一壳和所述第二壳锁定在一起;所述袋在所述液体的处理区域内还包括至少一个第二通孔口,所述第二通孔口位于传输管网的导管之间,以使得所述第二锁定系统的用于在所述回路中夹置所述袋的器具通过所述第二通孔口;所述第二壳具有第一孔,所述袋在所述液体的处理区域内包括至少一个第二通孔口,并且所述第二锁定系统包括至少一个设有本体、头部和球珠的且具有解锁状态和锁定状态的球珠锁销,所述球珠锁销紧固到所述第一壳上,所述头部穿过所述第一壳和所述第二通孔口并且进入所述第二壳的所述第一孔中,所述球珠在所述销的所述解锁状态进入所述头部并且在所述销的所述锁定状态从所述头部伸出;所述袋包括至少一个位于所述袋一侧边上的第三通孔口,所述第一壳包括至少一个穿过所述第三通孔口的榫钉,并且所述第二壳包括至少一个接收所述第一壳的所述榫钉的第二孔;所述回路包括用于所述生物液体处理必需的仪器,尤其是允许或防止所述导管中所述液体通路的阀和/或测量所述液体的物理化学值传感器,并且所述仪器被集成到所述第一壳中;所述第一壳包括位于后部的第一连接器,并且所述装置的所述底座包括第二连接器,第二连接器被构造成其连接到所述第一连接器以向集成到所述第一壳中的仪器供能;并且所述底座的所述前面包括设有开口的框架,并且所述第二连接器被构造成穿过所述开口连接到所述第一连接器。根据尤其简单和方便的特性,所述装置包括可移动或可移除的门,所述装置具有关门位置,在该关门位置,第二壳在所述门内布置以形成所述回路,并且所述装置还具有一除所述关门位置外的位置,在该位置所述袋仅由第一壳承载。借助于模块化回路,本专利技术使得设有底座和单个门的装置能够实现不同类型处理,其中模块化回路的各模块(袋、第一壳和第二壳)根据实施的处理是可以互换的。此外,借助于本专利技术,能够非常简单且迅速地更改袋并且必要时更改第一壳和第二壳以便执行一种新的无论是相同类型还是不同类型的处理。确切地说,为此足以致动由关门位置到其他位置的通路,也就是说,在断开来自于周围的处理构件且预先连接到从袋伸出的连接器上的管之前或之后,打开门或从设备移除门,移除袋,然后若有必要的话分别从底座移除第一壳以及从门移除第二壳。最后,足以在装置中安装用于第二处理的第一壳和第二壳以及袋,以便控制由其他位置到关门位置的通路,并且将管连接到从袋伸出的连接器上。在门相对于底座能移动的情况下,能够首先在底座上打开门然后再次关闭。在门能够移除的情况下,能够首先在底座上移除门然后将门装回。用这种方法,能够以简单、经济、方便并且高效的方式从第一处理例如切向过滤处理转换到至另一种类型的第二处理例如层析处理。当然,在接下来的处理与之前处理不同的情况下,用于第二处理的袋以及第一壳和第二壳具有与用于之前处理的袋以及第一壳和第二壳不同的特征(传输管网的导管,连接器),以便形成适于接下来处理的回路。此外,除了根据本专利技术的装置,取决于被实行的处理,生物液体处理设备包括一个或多个与根据本专利技术的装置并置的其他装置。这个或这些装置设有那些上述周围的处理构件,它们特别地通过一个或多个泵例如隔膜泵和/或容纳待处理产品的源容器和/或经处理液体收集容器和/或层析筒形成,每个周围的处理构件直接或间接地连接到袋上。根据其他尤其方便优选的特性,所述装置包括相对于所述底座铰接所述门的铰链系统,所述铰链系统仅在所述门的一侧边上安置,以便在关门位置沿所述门外周的其余部分在所述门和所述底座之间形成横向间隙,从而能够自由触用所述袋的连接器。借助于铰链系统在门的仅仅一个侧边上使得门相对于底座铰接的布置结构,在门的外轮廓的主要部分上、在门和底座之间有利地形成了横向间隙。从而,袋可以包括连接器,所述连接器出现到袋轮廓的主要部分以外,从而由横向间隙而能够自由触用所述连接器,以使得来自周围的处理构件(泵和/或容器和/或筒)的管能够与所述连接器相连。此外,由于门仅在一侧边如门的顶部上连接到底座,因此极大地改善了在第一壳上门的安装。更特别地,以随后不会受铰链妨碍的方式在第一壳上布置袋之前,即在第一壳上布置袋的时候,即使袋已经同管连接也可以将袋连接到袋周围的处理构件上。此外,借助于根据本专利技术形成的横向间隙,将回路连接到周围的处理构件的管的排线是简化的,同时避免了管在门的前面通过。可选地,所述铰链系统包括在所述门的角部处安置的单个铰链,并且所述铰链包括紧固到所述门的所述角部上的第一铰链部分以及紧固到所述装置的侧面上的第二铰链部分,所述侧面连接到所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·西鲁R·兰比格勒V·比松JL·魏森巴赫
申请(专利权)人:EMD密理博公司
类型:
国别省市:

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